- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783426
Expériences de réadaptation buccale des personnes âgées - une étude qualitative par entretien
31 mars 2026 mis à jour par: Folktandvården Stockholms län AB
Le but de cette étude est d'acquérir des connaissances et une compréhension des expériences des personnes âgées en matière de rééducation prothétique orale complète et de leur situation de vie avant, pendant et après le traitement.
Il s'agit à la fois d'approfondir les connaissances acquises dans le cadre d'une étude interventionnelle en cours, mais également d'accroître la compréhension de la meilleure façon de répondre aux besoins des personnes âgées lors de la planification et de la réalisation d'une rééducation buccale dans toute chirurgie dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude qualitative sera basée sur des entretiens individuels semi-structurés utilisant un guide d'entretien axé sur les perceptions, les expériences et les réflexions des participants.
Les entretiens seront ensuite analysés avec une méthode d'analyse de contenu descriptive selon Graneheim et Lundman.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Folktandvården Stockholms län AB
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été évalués à l'aide de méthodes quantitatives complètes de leur état neuropsychologique, de leur fonction buccale et de leur qualité de vie en conjonction avec l'étude originale à partir de laquelle ils ont été recrutés.
Ils ont ensuite été traités par thérapie prothétique orale et sont réévalués lors d'un suivi trois mois après la fin de la thérapie.
Nos participants sont recrutés consécutivement au fur et à mesure qu'ils terminent leur traitement à l'Institut Eastman jusqu'à ce que nous considérions avoir obtenu la « saturation » de nos résultats.
La description
Critères d'intégration :
- Traitement prothétique terminé dans l'étude originale il y a 2 à 12 mois
- Âge 65-80 ans au début de l'étude originale
- Dysfonctionnement masticatoire (indice d'Eichner B3-B4 ou C1-C4) pour étude originale
- Score au mini-mental-state-examination-test (MMSE) > 26 pour l'étude originale
Critères d'exclusion pour l'étude originale :
- Maladie neuropsychologique
- Une déficience auditive ou visuelle sévère
- Mauvaise connaissance de la langue suédoise
- Avoir eu un accident vasculaire cérébral ≤ 6 mois avant l'inclusion
Aucun critère d'exclusion supplémentaire pour notre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées ayant subi une rééducation buccale approfondie
La cohorte comprend des personnes âgées qui ont été référées à l’Institut Eastman de Stockholm pour une réhabilitation prothétique buccale approfondie.
Ils ont précédemment accepté de participer à l'étude d'intervention « Changements cognitifs et corrélats neuronaux après des procédures de rééducation orale chez les personnes âgées » à l'Institut Eastman de Stockholm.
La rééducation buccale comprend généralement des prothèses fixes.
Ces patients sont invités à participer à un entretien une fois leur traitement terminé pour partager leurs expériences avant, pendant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les expériences perçues par les participants
Délai: 3 à 13 mois après avoir terminé le traitement prothétique.
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Comme il s'agit d'une étude qualitative, nous n'avons pas de mesures de résultats traditionnelles.
En revanche, le fait de terminer l'entretien et de partager leurs expériences perçues pendant la procédure de traitement, comment leur santé bucco-dentaire a pu affecter leur situation de vie, leur qualité de vie et leur bien-être avant, pendant et après le traitement peut servir de mesure de résultat principale.
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3 à 13 mois après avoir terminé le traitement prothétique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FTV 2407-0291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nos enregistrements des entretiens peuvent contenir des données sensibles et les participants pourraient être identifiés vocalement.
Conformément à la demande éthique approuvée, nous ne sommes pas censés partager des données pouvant être utilisées pour identifier les participants.
Il est toutefois possible que les transcriptions anonymisées des entretiens soient partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .