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Esperienze di riabilitazione orale degli anziani: uno studio di intervista qualitativa

31 marzo 2026 aggiornato da: Folktandvården Stockholms län AB
Lo scopo di questo studio è acquisire conoscenza e comprensione delle esperienze degli anziani di riabilitazione protesica orale completa e della loro situazione di vita prima, durante e dopo il trattamento. Questo serve sia ad approfondire le conoscenze acquisite in uno studio interventistico in corso, ma anche ad aumentare la comprensione di come soddisfare al meglio le esigenze degli anziani quando si pianifica e si esegue la riabilitazione orale in qualsiasi studio dentistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio qualitativo si baserà su interviste individuali semistrutturate utilizzando una guida per l'intervista incentrata sulle percezioni, esperienze e riflessioni dei partecipanti. Le interviste verranno poi analizzate con un metodo di analisi descrittiva del contenuto secondo Graneheim e Lundman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Folktandvården Stockholms län AB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati valutati con metodi quantitativi completi del loro stato neuropsicologico, della funzione orale e della qualità della vita in concomitanza con lo studio originale da cui sono stati reclutati. Sono stati poi trattati con terapia protesica orale e rivalutati in un follow-up tre mesi dopo il completamento della terapia. I nostri partecipanti vengono reclutati consecutivamente man mano che terminano il trattamento presso l'Eastman Institute finché non riteniamo di aver ottenuto la "saturazione" dei nostri risultati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattamento protesico completato nello studio originale 2-12 mesi fa
  • Età 65-80 anni all'inizio dello studio originale
  • Disfunzione masticatoria (indice di Eichner B3-B4 o C1-C4) per studio originale
  • Punteggio del Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) >26 per lo studio originale

Criteri di esclusione per lo studio originale:

  • Malattia neuropsicologica
  • Udito o vista gravemente compromessi
  • Scarsa conoscenza della lingua svedese
  • Avere avuto un ictus ≤ 6 mesi prima dell'inclusione

Nessun ulteriore criterio di esclusione per il nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anziani che hanno subito un'estesa riabilitazione orale
La coorte comprende anziani, che sono stati indirizzati all'Eastman Institute di Stoccolma per un'ampia riabilitazione protesica orale. Hanno precedentemente accettato di partecipare allo studio di intervento "Cambiamenti cognitivi e correlati neurali dopo procedure di riabilitazione orale negli anziani" presso l'Eastman Institute di Stoccolma. La riabilitazione orale comprende solitamente la protesi fissa. A questi pazienti viene chiesto di partecipare a un'intervista al termine del trattamento per condividere le loro esperienze prima, durante e dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le esperienze percepite dai partecipanti
Lasso di tempo: 3-13 mesi dopo aver completato il trattamento protesico.
Poiché si tratta di uno studio qualitativo, non disponiamo di misure di esito tradizionali. Invece, il completamento dell'intervista e la condivisione delle loro esperienze percepite durante la procedura di trattamento, di come la loro salute orale possa aver influenzato la loro situazione di vita, la loro qualità della vita e il benessere prima, durante e dopo il trattamento possono fungere da nostra misura di esito primaria.
3-13 mesi dopo aver completato il trattamento protesico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTV 2407-0291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le nostre registrazioni delle interviste potrebbero contenere dati sensibili e i partecipanti potrebbero essere identificati tramite la voce. Secondo la domanda etica approvata non dovremmo condividere alcun dato che possa essere utilizzato per identificare i partecipanti. Tuttavia, è possibile che le trascrizioni anonimizzate delle interviste possano essere condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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