Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen van ouderen met orale revalidatie: een kwalitatief interviewonderzoek

31 maart 2026 bijgewerkt door: Folktandvården Stockholms län AB
Het doel van dit onderzoek is om kennis en inzicht te verwerven over de ervaringen van ouderen met uitgebreide orale protheserehabilitatie en hun leefsituatie vóór, tijdens en na de behandeling. Dit is zowel bedoeld om de kennis die is opgedaan in een lopend interventioneel onderzoek te verdiepen, maar ook om het inzicht te vergroten in hoe het beste aan de behoeften van oudere volwassenen kan worden voldaan bij het plannen en uitvoeren van orale revalidatie bij een tandheelkundige ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze kwalitatieve studie zal gebaseerd zijn op individuele, semi-gestructureerde interviews met behulp van een interviewgids die zich richt op de percepties, ervaringen en reflecties van de deelnemers. Vervolgens worden de interviews geanalyseerd met een beschrijvende inhoudsanalysemethode volgens Graneheim en Lundman.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Folktandvården Stockholms län AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn beoordeeld met uitgebreide kwantitatieve methoden voor hun neuropsychologische status, orale functie en kwaliteit van leven, in samenhang met het oorspronkelijke onderzoek waaruit zij zijn gerekruteerd. Vervolgens werden ze behandeld met orale prothetische therapie en worden ze drie maanden na voltooiing van de therapie opnieuw beoordeeld tijdens een follow-up. Onze deelnemers worden opeenvolgend gerecruteerd als ze de behandeling bij het Eastman Institute beëindigen, totdat we van mening zijn dat we “verzadiging” van onze resultaten hebben bereikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooide prothetische behandeling in het oorspronkelijke onderzoek 2-12 maanden geleden
  • Leeftijd 65-80 jaar bij aanvang van de oorspronkelijke studie
  • Kauwdysfunctie (Eichner's index B3-B4 of C1-C4) voor origineel onderzoek
  • Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) score >26 voor origineel onderzoek

Uitsluitingscriteria voor het oorspronkelijke onderzoek:

  • Neuropsychologische ziekte
  • Ernstig verminderd gehoor of gezichtsvermogen
  • Slechte kennis van de Zweedse taal
  • Als u ≤ 6 maanden vóór opname een beroerte heeft gehad

Geen aanvullende exclusiecriteria voor ons onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere volwassenen die een uitgebreide orale revalidatie hebben ondergaan
Het cohort omvat oudere volwassenen, die zijn doorverwezen naar het Eastman Instituut in Stockholm voor uitgebreide orale prothetische revalidatie. Ze hebben eerder afgesproken om deel te nemen aan de interventiestudie "Cognitieve veranderingen en neurale correlaten na orale revalidatieprocedures bij oudere volwassenen" aan het Eastman Instituut in Stockholm. De orale revalidatie omvat doorgaans vaste prothesen. Deze patiënten wordt gevraagd om na afloop van hun behandeling deel te nemen aan één interview om hun ervaringen voor, tijdens en na de behandeling te delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ervaringen zoals waargenomen door de deelnemers
Tijdsspanne: 3-13 maanden na voltooiing van de prothetische behandeling.
Omdat dit een kwalitatieve studie is, hebben we geen traditionele uitkomstmaten. In plaats daarvan kan het voltooien van het interview en het delen van hun ervaren ervaringen tijdens de behandelingsprocedure, hoe hun mondgezondheid hun levenssituatie kan hebben beïnvloed, hun kwaliteit van leven en welzijn voor, tijdens en na de behandeling dienen als onze primaire uitkomstmaat.
3-13 maanden na voltooiing van de prothetische behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FTV 2407-0291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onze opnames van de interviews kunnen gevoelige gegevens bevatten en de deelnemers kunnen met hun stem worden geïdentificeerd. Volgens de goedgekeurde ethische toepassing mogen we geen gegevens delen die kunnen worden gebruikt om de deelnemers te identificeren. Het is echter mogelijk dat de geanonimiseerde transcripties van de interviews worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren