- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783426
Опыт пожилых людей в реабилитации полости рта – качественное интервью
31 марта 2026 г. обновлено: Folktandvården Stockholms län AB
Целью данного исследования является получение знаний и понимания опыта пожилых людей, прошедших комплексную ортопедическую реабилитацию, а также их жизненной ситуации до, во время и после лечения.
Это необходимо как для углубления знаний, полученных в ходе продолжающегося интервенционного исследования, так и для улучшения понимания того, как наилучшим образом удовлетворить потребности пожилых людей при планировании и проведении реабилитации полости рта в любой стоматологической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это качественное исследование будет основано на индивидуальных, полуструктурированных интервью с использованием Руководства по проведению интервью, ориентированного на восприятие, опыт и размышления участников.
Затем интервью будут проанализированы с помощью метода описательного контент-анализа по Гранехейму и Лундману.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были оценены с помощью комплексных количественных методов их нейропсихологического статуса, функции полости рта и качества жизни в сочетании с оригинальным исследованием, из которого они были набраны.
Затем им было назначено ортопедическое лечение, и их повторно обследовали через три месяца после завершения терапии.
Наши участники набираются последовательно по мере завершения лечения в Институте Истмана, пока мы не считаем, что получили «насыщение» наших результатов.
Описание
Критерии включения:
- Завершенное протезирование в первоначальном исследовании 2–12 месяцев назад.
- Возраст 65–80 лет на момент начала первоначального исследования.
- Жевательная дисфункция (индекс Эйхнера B3-B4 или C1-C4) для оригинального исследования
- Оценка мини-теста психического состояния (MMSE) > 26 для исходного исследования
Критерии исключения для оригинального исследования:
- Нейропсихологическое заболевание
- Тяжелые нарушения слуха или зрения
- Плохое знание шведского языка.
- Перенесенный инсульт ≤ 6 месяцев до включения
Никаких дополнительных критериев исключения для нашего исследования не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые люди, прошедшие обширную реабилитацию полости рта.
В эту когорту входят пожилые люди, направленные в Институт Истмана в Стокгольме для обширной реабилитации после протезирования полости рта.
Ранее они согласились принять участие в интервенционном исследовании «Когнитивные изменения и нейронные корреляты после процедур реабилитации полости рта у пожилых людей» в Институте Истмана в Стокгольме.
Реабилитация полости рта обычно включает в себя несъемное протезирование.
Этих пациентов просят принять участие в одном интервью после завершения лечения, чтобы поделиться своим опытом до, во время и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый опыт участников
Временное ограничение: 3-13 месяцев после завершения протезного лечения.
|
Поскольку это качественное исследование, у нас нет традиционных показателей результатов.
Вместо этого, завершение интервью и обмен воспринимаемым опытом во время процедуры лечения, тем, как их здоровье полости рта могло повлиять на их жизненную ситуацию, качество жизни и благополучие до, во время и после лечения, могут служить нашим основным показателем результата.
|
3-13 месяцев после завершения протезного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FTV 2407-0291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наши записи интервью могут содержать конфиденциальные данные, а участников можно идентифицировать по голосу.
Согласно утвержденному этическому заявлению, мы не должны разглашать какие-либо данные, которые можно использовать для идентификации участников.
Однако не исключено, что обезличенные расшифровки интервью могут быть опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .