ポジティブ sUPP とネガティブ sUPP の比較
2025年1月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
尿力学的ストレス性尿失禁の女性におけるsUPP陽性と陰性の間の尿力学的所見と臨床所見の比較
尿力学的腹圧性尿失禁は、女性によく見られる症状で、咳、くしゃみ、運動など腹腔内圧が高まる活動中に不随意に尿が漏れてしまうのが特徴です。
負荷尿道圧力プロファイル測定は、尿道機能を評価するための尿力学的研究中に使用される重要な診断ツールです。
尿力学的緊張性尿失禁を患う一部の女性では、この測定中に不随意の尿漏れが発生しますが、この漏れの臨床的および尿力学的重要性は依然として不明です。
この研究は、腹圧性尿道圧力プロファイル測定中に不随意の尿漏れを経験する尿力学的尿失禁の女性とそうでない女性の間の臨床的および尿力学的所見の違いを解明することを目的としています。
2009 年 7 月から 2023 年 12 月までの間に、尿力学的腹圧性尿失禁を患う合計 481 人の女性が対象となり、sUPP 陽性グループと陰性 sUPP グループに分けられました。
尿力学検査、3日間の膀胱乳がん検査、下部尿路症状に関するアンケートなどの医療記録が検討されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
仮説 / 研究の目的 尿力学的腹圧性尿失禁 (USI) の女性の腹圧性尿道圧測定中に、不随意の尿漏れが観察されています。 しかし、我々の知る限り、その臨床的意義と尿力学的関連性は未解明のままでした。 したがって、この研究の目的は、USI 患者のストレス性尿道圧の測定中に不随意尿漏れのある女性とない女性の間の上記の違いを解明することです。
研究デザイン、材料、および方法 2009 年 7 月から 2023 年 12 月までの、尿力学的データ、膀胱乳製品データ、膀胱状態に関する患者の認識 (PPBC)、緊急度重症度スケール (USS)、過活動膀胱症状スコア (OABSS) を含むアンケートを含む医療記録。 、泌尿生殖器苦痛インベントリ（UDI-6）、失禁影響アンケート（IIQ-7）、およびキングス健康アンケート(KHQ) では、USI を患っているすべての女性を対象に、負荷時尿道圧測定中に不随意の尿漏れがあったかどうかを調べました。
統計分析にはSTATAソフトウェアを使用しました。 ウィルコクソン順位和検定またはカイ二乗検定を必要に応じて統計分析に使用しました。 p < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。 過活動膀胱症候群（OAB）を調整して線形回帰分析も実行し、負荷尿道圧測定中の漏れに関する実際の臨床的および尿力学的関連を解明しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
481
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下部尿路症状のある20歳以上の女性は尿力学的検査を受け、尿力学的緊張性尿失禁と診断されました。
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 下部尿路症状のある女性
- 尿力学的緊張性尿失禁を受け、尿力学的緊張性尿失禁と診断された
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 慢性骨盤炎症性疾患がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ポジティブサップ
尿道圧力プロファイルでの咳負荷試験中の不本意な尿漏れ
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ネガティブサップ
尿道圧力プロファイルでの咳負荷テスト中に尿漏れなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱日記における尿失禁
時間枠：2009年7月から2023年12月まで
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膀胱日記に記載された自覚的尿失禁
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2009年7月から2023年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッド重量
時間枠：2009年7月から2023年12月まで
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パッドテスト時のパッド重量
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2009年7月から2023年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202406048RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。