- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783699
Jämförelse mellan positiv och negativ sUPP
Jämförelser av urodynamiska och kliniska fynd mellan de positiva och negativa sUPP hos kvinnor med urodynamisk stressinkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes / syfte med studien Ofrivilligt urinläckage har observerats vid mätning av stress urethral tryck hos kvinnor med urodynamisk stressinkontinens (USI). Men såvitt vi vet förblev dess kliniska betydelse och urodynamiska samband obestämd. Därför är syftet med denna studie att belysa ovanstående skillnader mellan de med kontra utan ofrivilligt urinläckage under mätning av stress urethral tryck hos kvinnor med USI.
Studiedesign, material och metoder Mellan juli 2009 och december 2023, medicinska journaler, inklusive urodynamiska data, urinblåsa mejeridata och frågeformulär, inklusive patientens uppfattning om urinblåsan (PPBC), brådskande allvarlighetsskala (USS), överaktiv blåssymptom (OABSS) , urogenital distress inventory (UDI-6), incontinence impact questionnaire (IIQ-7) och King's Health Questionnaire (KHQ), av alla kvinnor med USI granskades för att se om det fanns något ofrivilligt läckage av urin under tryckmätning av stress urethral.
STATA-mjukvaran användes för statistisk analys. Wilcoxons rangsummetest eller Chi-kvadrattestet användes för statistisk analys, beroende på vad som var lämpligt. A p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Linjär regressionsanalys utfördes också med en justering av överaktiv blåssyndrom (OAB) för att klarlägga de verkliga kliniska och urodynamiska associationerna kring läckan under mätning av stress urethral tryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år
- Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
- Fick urodynamisk ansträngningsinkontinens och fick diagnosen urodynamisk ansträngningsinkontinens
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som är gravida
- Med kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Positiv sUPP
Ofrivilligt urinläckage under hoststresstest i urinrörets tryckprofil
|
|
Negativ sUPP
Inget urinläckage under hoststresstest i urinrörets tryckprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urininkontinens i urinblåsan dagbok
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
|
Subjektiv urininkontinens beskrivs i blåsdagbok
|
Mellan juli 2009 och december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pads vikt
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
|
Dynvikt i dyntest
|
Mellan juli 2009 och december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202406048RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .