Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan positiv och negativ sUPP

14 januari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelser av urodynamiska och kliniska fynd mellan de positiva och negativa sUPP hos kvinnor med urodynamisk stressinkontinens

Urodynamisk stressinkontinens är ett utbrett tillstånd bland kvinnor, kännetecknat av ofrivilligt urinläckage under aktiviteter som ökar det intraabdominala trycket, såsom hosta, nysningar eller fysisk ansträngning. Mätning av stress urethral tryckprofil är ett viktigt diagnostiskt verktyg som används under urodynamiska studier för att bedöma urethral funktion. Hos vissa kvinnor med urodynamisk stressinkontinens inträffar ofrivilligt urinläckage under denna mätning, men den kliniska och urodynamiska betydelsen av detta läckage är fortfarande oklar. Denna studie syftar till att belysa skillnaderna i kliniska och urodynamiska fynd mellan kvinnor med urodynamisk ansträngningsinkontinens som upplever ofrivilligt urinläckage under mätning av stress urethral tryckprofil och de som inte gör det. Mellan juli 2009 och december 2023 inkluderades totalt 481 kvinnor med urodynamisk stressinkontinens och delades in i positiva och negativa sUPP-grupper. De medicinska journalerna, inklusive urodynamisk studie, 3-dagars blåsmejeri och frågeformulär om symtom i de nedre urinvägarna granskades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypotes / syfte med studien Ofrivilligt urinläckage har observerats vid mätning av stress urethral tryck hos kvinnor med urodynamisk stressinkontinens (USI). Men såvitt vi vet förblev dess kliniska betydelse och urodynamiska samband obestämd. Därför är syftet med denna studie att belysa ovanstående skillnader mellan de med kontra utan ofrivilligt urinläckage under mätning av stress urethral tryck hos kvinnor med USI.

Studiedesign, material och metoder Mellan juli 2009 och december 2023, medicinska journaler, inklusive urodynamiska data, urinblåsa mejeridata och frågeformulär, inklusive patientens uppfattning om urinblåsan (PPBC), brådskande allvarlighetsskala (USS), överaktiv blåssymptom (OABSS) , urogenital distress inventory (UDI-6), incontinence impact questionnaire (IIQ-7) och King's Health Questionnaire (KHQ), av alla kvinnor med USI granskades för att se om det fanns något ofrivilligt läckage av urin under tryckmätning av stress urethral.

STATA-mjukvaran användes för statistisk analys. Wilcoxons rangsummetest eller Chi-kvadrattestet användes för statistisk analys, beroende på vad som var lämpligt. A p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Linjär regressionsanalys utfördes också med en justering av överaktiv blåssyndrom (OAB) för att klarlägga de verkliga kliniska och urodynamiska associationerna kring läckan under mätning av stress urethral tryck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

481

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern över 20 år med symtom i de nedre urinvägarna genomgick urodynamiska studier och diagnostiserades med urodynamisk ansträngningsinkontinens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >20 år
  • Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
  • Fick urodynamisk ansträngningsinkontinens och fick diagnosen urodynamisk ansträngningsinkontinens

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor som är gravida
  • Med kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Positiv sUPP
Ofrivilligt urinläckage under hoststresstest i urinrörets tryckprofil
Negativ sUPP
Inget urinläckage under hoststresstest i urinrörets tryckprofil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens i urinblåsan dagbok
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
Subjektiv urininkontinens beskrivs i blåsdagbok
Mellan juli 2009 och december 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pads vikt
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
Dynvikt i dyntest
Mellan juli 2009 och december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera