Positiivisen ja negatiivisen sUPP:n vertailu
Urodynaamisten ja kliinisten löydösten vertailu positiivisen ja negatiivisen sUPP:n välillä naisilla, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi / tutkimuksen tavoitteet Naisilla, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI), on havaittu tahatonta virtsan vuotoa virtsaputken painemittauksen aikana. Tietojemme mukaan sen kliininen merkitys ja urodynaaminen yhteys jäivät kuitenkin määrittelemättä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää edellä mainitut erot niiden välillä, joilla on tahatonta virtsanvuotoa verrattuna ilman virtsaamista stressin virtsaputken paineen mittauksen aikana naisilla, joilla on USI.
Tutkimussuunnitelma, materiaalit ja menetelmät Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana potilastiedot, mukaan lukien urodynamiikkatiedot, virtsarakon maitotuotteet ja kyselylomakkeet, mukaan lukien potilaan käsitys virtsarakon tilasta (PPBC), kiireellisyysasteikko (USS), yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet (OABSS) , urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6), inkontinenssin vaikutuskyselylomake (IIQ-7) ja Kaikkien USI-potilaiden King's Health Questionnaire (KHQ) -kysely tarkistettiin sen selvittämiseksi, onko virtsaputken paineen mittauksen aikana tapahtunut tahatonta virtsanvuotoa.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin STATA-ohjelmistoa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin tapauksen mukaan Wilcoxonin rank-summatestiä tai Chi-neliötestiä. A p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin myös yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) säädöllä todellisten kliinisten ja urodynaamisten assosiaatioiden selvittämiseksi vuodosta virtsaputken painemittauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- >20v
- Naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita
- Sai urodynaamisen stressiinkontinenssin ja diagnosoitiin urodynaaminen stressiinkontinenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Krooninen lantion tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Positiivinen sUPP
Tahaton virtsan vuoto yskän stressitestin aikana virtsaputken paineprofiilissa
|
|
Negatiivinen sUPP
Ei virtsavuotoa yskän stressitestin aikana virtsaputken paineprofiilissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsainkontinenssi virtsarakon päiväkirjassa
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Subjektiivinen virtsanpidätyskyvyttömyys kuvattu virtsarakon päiväkirjassa
|
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmusteen paino
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Pehmusteen paino tyynyn testissä
|
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406048RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .