- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783699
Comparación entre sUPP positivo y negativo
Comparaciones de hallazgos urodinámicos y clínicos entre los sUPP positivos y negativos en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis / objetivos del estudio Se ha observado pérdida de orina involuntaria durante la medición de la presión uretral de esfuerzo en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI). Sin embargo, hasta donde sabemos, su importancia clínica y asociación urodinámica permanecen indeterminadas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es dilucidar las diferencias anteriores entre aquellos con y sin pérdida de orina involuntaria durante la medición de la presión uretral de estrés en mujeres con USI.
Diseño, materiales y métodos del estudio Entre julio de 2009 y diciembre de 2023, registros médicos, incluidos datos urodinámicos, datos lácteos de la vejiga y cuestionarios, incluida la percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC), escala de gravedad de urgencia (USS), puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS) , el inventario de malestar urogenital (UDI-6), el cuestionario sobre el impacto de la incontinencia (IIQ-7) y el cuestionario de salud de King (KHQ) de todas las mujeres con ISU fueron revisados para ver si había algún Pérdida involuntaria de orina durante la medición de la presión uretral de estrés.
Se utilizó el software STATA para el análisis estadístico. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon o la prueba de Chi-cuadrado, según correspondiera. Se consideró estadísticamente significativo una p < 0,05. También se realizó un análisis de regresión lineal con un ajuste del síndrome de vejiga hiperactiva (VH) para dilucidar las asociaciones clínicas y urodinámicas reales sobre la fuga durante la medición de la presión uretral de estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20 años
- Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior.
- Recibió incontinencia de esfuerzo urodinámica y le diagnosticaron incontinencia de esfuerzo urodinámica
Criterios de exclusión:
- Mujeres que estan embarazadas
- Con enfermedad inflamatoria pélvica crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SUPP positivo
Pérdida involuntaria de orina durante la prueba de esfuerzo con tos en el perfil de presión uretral
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SUPP negativo
No hay pérdida de orina durante la prueba de esfuerzo con tos en el perfil de presión uretral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incontinencia urinaria en el diario de la vejiga
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Incontinencia urinaria subjetiva descrita en el diario vesical
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Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso de la almohadilla
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Peso de la almohadilla en la prueba de la almohadilla
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Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 202406048RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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