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Comparación entre sUPP positivo y negativo

14 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparaciones de hallazgos urodinámicos y clínicos entre los sUPP positivos y negativos en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica

La incontinencia de esfuerzo urodinámica es una afección prevalente entre las mujeres, caracterizada por pérdida involuntaria de orina durante actividades que aumentan la presión intraabdominal, como tos, estornudos o esfuerzo físico. La medición del perfil de presión uretral de esfuerzo es una herramienta de diagnóstico importante que se utiliza durante los estudios urodinámicos para evaluar la función uretral. En algunas mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica, se produce una pérdida de orina involuntaria durante esta medición, aunque la importancia clínica y urodinámica de esta pérdida aún no está clara. Este estudio tiene como objetivo dilucidar las diferencias en los hallazgos clínicos y urodinámicos entre mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica que experimentan pérdida de orina involuntaria durante la medición del perfil de presión uretral de esfuerzo y aquellas que no. Entre julio de 2009 y diciembre de 2023, se incluyó a un total de 481 mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica y se dividieron en grupos de sUPP positivo y negativo. Se revisaron las historias clínicas, incluyendo estudio urodinámico, lácteos vesicales de 3 días y cuestionarios sobre síntomas del tracto urinario inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hipótesis / objetivos del estudio Se ha observado pérdida de orina involuntaria durante la medición de la presión uretral de esfuerzo en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI). Sin embargo, hasta donde sabemos, su importancia clínica y asociación urodinámica permanecen indeterminadas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es dilucidar las diferencias anteriores entre aquellos con y sin pérdida de orina involuntaria durante la medición de la presión uretral de estrés en mujeres con USI.

Diseño, materiales y métodos del estudio Entre julio de 2009 y diciembre de 2023, registros médicos, incluidos datos urodinámicos, datos lácteos de la vejiga y cuestionarios, incluida la percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC), escala de gravedad de urgencia (USS), puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS) , el inventario de malestar urogenital (UDI-6), el cuestionario sobre el impacto de la incontinencia (IIQ-7) y el cuestionario de salud de King (KHQ) de todas las mujeres con ISU fueron revisados ​​para ver si había algún Pérdida involuntaria de orina durante la medición de la presión uretral de estrés.

Se utilizó el software STATA para el análisis estadístico. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon o la prueba de Chi-cuadrado, según correspondiera. Se consideró estadísticamente significativo una p < 0,05. También se realizó un análisis de regresión lineal con un ajuste del síndrome de vejiga hiperactiva (VH) para dilucidar las asociaciones clínicas y urodinámicas reales sobre la fuga durante la medición de la presión uretral de estrés.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

481

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A mujeres mayores de 20 años con síntomas del tracto urinario inferior se les realizó estudio urodinámico y se les diagnosticó incontinencia de esfuerzo urodinámica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >20 años
  • Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior.
  • Recibió incontinencia de esfuerzo urodinámica y le diagnosticaron incontinencia de esfuerzo urodinámica

Criterios de exclusión:

  • Mujeres que estan embarazadas
  • Con enfermedad inflamatoria pélvica crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SUPP positivo
Pérdida involuntaria de orina durante la prueba de esfuerzo con tos en el perfil de presión uretral
SUPP negativo
No hay pérdida de orina durante la prueba de esfuerzo con tos en el perfil de presión uretral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria en el diario de la vejiga
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
Incontinencia urinaria subjetiva descrita en el diario vesical
Entre julio de 2009 y diciembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso de la almohadilla
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
Peso de la almohadilla en la prueba de la almohadilla
Entre julio de 2009 y diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán bajo petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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