Vergelijking tussen positieve en negatieve sUPP
Vergelijkingen van urodynamische en klinische bevindingen tussen positieve en negatieve sUPP bij vrouwen met urodynamische stress-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese / onderzoeksdoelstellingen Onvrijwillig urineverlies is waargenomen tijdens stressmeting van de urethrale druk bij vrouwen met urodynamische stress-incontinentie (USI). Voor zover wij weten, bleven de klinische betekenis en de urodynamische associatie ervan echter onbepaald. Daarom is het doel van deze studie om de bovenstaande verschillen op te helderen tussen mensen met en zonder onvrijwillig urineverlies tijdens het meten van stress-urethrale druk bij vrouwen met USI.
Onderzoeksopzet, materialen en methoden Tussen juli 2009 en december 2023, medische dossiers, inclusief urodynamische gegevens, blaaszuivelgegevens en vragenlijsten, waaronder patiëntperceptie van de blaasaandoening (PPBC), urgentie-ernstschaal (USS), overactieve blaassymptoomscore (OABSS) , urogenitale noodinventarisatie (UDI-6), incontinentie-impactvragenlijst (IIQ-7) en King's Health Questionnaire (KHQ) van alle vrouwen met USI werden beoordeeld om te zien of er sprake was van onvrijwillig urineverlies tijdens stressmeting van de urethrale druk.
STATA-software werd gebruikt voor statistische analyse. Voor statistische analyse werd, indien van toepassing, de Wilcoxon-rangsomtoets of de Chi-kwadraattoets gebruikt. Een p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Lineaire regressieanalyse werd ook uitgevoerd met een aanpassing van het overactieve blaassyndroom (OAB) om de echte klinische en urodynamische associaties met betrekking tot het lek tijdens stressmeting van de urethrale druk op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar
- Vrouwen met symptomen van de lagere urinewegen
- Kreeg urodynamische stress-incontinentie en er werd gediagnosticeerd met urodynamische stress-incontinentie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn
- Met chronische bekkenontstekingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Positief UPP
Onvrijwillig urineverlies tijdens hoeststresstest in het urethrale drukprofiel
|
|
Negatieve UPP
Geen urinelek tijdens hoeststresstest in urethraal drukprofiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-incontinentie in het blaasdagboek
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en december 2023
|
Subjectieve urine-incontinentie beschreven in het blaasdagboek
|
Tussen juli 2009 en december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht van het kussen
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en december 2023
|
Padgewicht in padtest
|
Tussen juli 2009 en december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202406048RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .