Sammenligning mellom positiv og negativ sUPP
Sammenligninger av urodynamiske og kliniske funn mellom de positive og negative sUPP hos kvinner med urodynamisk stressinkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese/studiemål Ufrivillig urinlekkasje har blitt observert under måling av stressurethral trykk hos kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI). Så vidt vi vet, forble imidlertid dens kliniske betydning og urodynamiske assosiasjon ubestemt. Derfor er målet med denne studien å belyse de ovennevnte forskjellene mellom de med versus uten ufrivillig urinlekkasje under måling av stress urethral trykk hos kvinner med USI.
Studiedesign, materialer og metoder Mellom juli 2009 og desember 2023, medisinske journaler, inkludert urodynamiske data, blære meieridata og spørreskjemaer, inkludert pasientens oppfatning av blæretilstand (PPBC), urgency severity scale (USS), overaktiv blæresymptom score (OABSS) , urogenital distress inventory (UDI-6), incontinence impact questionnaire (IIQ-7), og King's Health Questionnaire (KHQ), av alle kvinner med USI ble gjennomgått for å se om det var noen ufrivillig lekkasje av urin under stressmåling av urinrørstrykk.
STATA programvare ble brukt for statistisk analyse. Wilcoxon rangsumtesten eller chi-kvadrattesten ble brukt for statistisk analyse, etter behov. A p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Lineær regresjonsanalyse ble også utført med en justering av overaktiv blæresyndrom (OAB) for å belyse de reelle kliniske og urodynamiske assosiasjonene om lekkasjen under måling av stress urethral trykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- >20 år
- Kvinner med symptomer på nedre urinveier
- Fikk urodynamisk stressinkontinens og ble diagnostisert med urodynamisk stressinkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide
- Med kronisk bekkenbetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Positiv sUPP
Ufrivillig urinlekkasje under hostestresstest i urinrørets trykkprofil
|
|
Negativ sUPP
Ingen urinlekkasje under hostestresstest i urinrørets trykkprofil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens i blæredagbok
Tidsramme: Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Subjektiv urininkontinens beskrevet i blæredagbok
|
Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Padvekt
Tidsramme: Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Padvekt i putetest
|
Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202406048RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .