Sammenligning mellem positiv og negativ sUPP
Sammenligninger af urodynamiske og kliniske fund mellem de positive og negative sUPP hos kvinder med urodynamisk stressinkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese / formål med undersøgelsen Ufrivillig urinlækage er blevet observeret under stress urethral trykmåling hos kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI). Så vidt vi ved, forblev dens kliniske betydning og urodynamiske sammenhæng uafklarede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at belyse ovenstående forskelle mellem dem med versus uden ufrivillig urinlækage under måling af stress urethral tryk hos kvinder med USI.
Undersøgelsesdesign, materialer og metoder Mellem juli 2009 og december 2023, lægejournaler, herunder urodynamiske data, blære mejeridata og spørgeskemaer, herunder patientens opfattelse af blæretilstand (PPBC), urgency severity scale (USS), overaktiv blære symptom score (OABSS) , urogenital distress inventory (UDI-6), inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7) og King's Health Questionnaire (KHQ) af alle kvinder med USI blev gennemgået for at se, om der var ufrivillig udsivning af urin under måling af stress urethral tryk.
STATA-software blev brugt til statistisk analyse. Wilcoxon rangsumtesten eller Chi-kvadrattesten blev brugt til statistisk analyse, alt efter hvad der var relevant. A p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Lineær regressionsanalyse blev også udført med en justering af overaktiv blære syndrom (OAB) for at belyse de reelle kliniske og urodynamiske associationer om lækagen under stress urethral trykmåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år
- Kvinder med symptomer i de nedre urinveje
- Modtog urodynamisk stressinkontinens og blev diagnosticeret med urodynamisk stressinkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide
- Med kronisk bækkenbetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Positiv sUPP
Ufrivillig urinlækage under hostestresstest i urinrørets trykprofil
|
|
Negativ sUPP
Ingen urinlækage under hostestresstest i urinrørets trykprofil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens i blæredagbog
Tidsramme: Mellem juli 2009 og december 2023
|
Subjektiv urininkontinens beskrevet i blæredagbog
|
Mellem juli 2009 og december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pads vægt
Tidsramme: Mellem juli 2009 og december 2023
|
Pudevægt i pudetest
|
Mellem juli 2009 og december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202406048RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .