A pozitív és a negatív SUPP összehasonlítása
Az urodinamikai és klinikai eredmények összehasonlítása a pozitív és negatív sUPP között urodinamikus stressz-inkontinenciában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis / a vizsgálat céljai Urodinamikus stressz inkontinenciában (USI) szenvedő nőknél a húgycső nyomás mérése során akaratlan vizeletszivárgást figyeltek meg. Tudomásunk szerint azonban klinikai jelentősége és urodinamikai összefüggése tisztázatlan maradt. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza a fenti különbségeket az akaratlan vizeletszivárgásban szenvedők és a nem akaratlagos vizeletszivárgás között a stresszes húgycső nyomás mérése során USI-ben szenvedő nőknél.
Vizsgálati terv, anyagok és módszerek 2009 júliusa és 2023 decembere között orvosi feljegyzések, beleértve az urodinamikai adatokat, a hólyag tejtermékekre vonatkozó adatokat és kérdőíveket, beleértve a betegeknek a hólyag állapotának észlelését (PPBC), a sürgősségi súlyossági skálát (USS), a hiperaktív hólyag tünet pontszámát (OABSS) , urogenitális distress inventory (UDI-6), inkontinencia hatás kérdőív (IIQ-7), és A King's Health Questionnaire-t (KHQ) az összes USI-s nő esetében felülvizsgálták, hogy kiderüljön, nem volt-e önkéntelen vizeletszivárgás a stresszes húgycső nyomásmérés során.
A statisztikai elemzéshez STATA szoftvert használtunk. A statisztikai elemzéshez szükség szerint a Wilcoxon rangösszeg tesztet vagy a Khi-négyzet tesztet használtuk. A p < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Lineáris regressziós analízist végeztünk a hiperaktív hólyag szindróma (OAB) korrekciójával is, hogy tisztázzuk a valós klinikai és urodinamikai összefüggéseket a szivárgásról a stressz húgycső nyomás mérése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >20 év
- Alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők
- Urodinamikus stressz inkontinenciát kapott, és urodinamikus stressz inkontinenciát diagnosztizáltak nála
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Krónikus kismedencei gyulladásos betegséggel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pozitív SUPP
Akaratlan vizeletszivárgás köhögési stresszteszt során a húgycső nyomásprofiljában
|
|
Negatív SUPP
Nincs vizeletszivárgás köhögési stresszteszt során a húgycső nyomásprofiljában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet inkontinencia a hólyagnaplóban
Időkeret: 2009 júliusa és 2023 decembere között
|
A hólyagnaplóban leírt szubjektív vizelet-inkontinencia
|
2009 júliusa és 2023 decembere között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betét súlya
Időkeret: 2009 júliusa és 2023 decembere között
|
A betét súlya a betéttesztben
|
2009 júliusa és 2023 decembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202406048RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .