Srovnání mezi pozitivním a negativním sUPP
Srovnání urodynamických a klinických nálezů mezi pozitivními a negativními sUPP u žen s urodynamickou stresovou inkontinencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza / cíle studie U žen s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI) byl pozorován mimovolní únik moči při měření stresového uretrálního tlaku. Nicméně, pokud je nám známo, jeho klinický význam a urodynamická asociace zůstaly neurčeny. Cílem této studie je proto objasnit výše uvedené rozdíly mezi pacienty s a bez mimovolního úniku moči během měření stresového uretrálního tlaku u žen s USI.
Návrh studie, materiály a metody Mezi červencem 2009 a prosincem 2023 byly lékařské záznamy, včetně urodynamických údajů, údajů o mléce močového měchýře a dotazníků, včetně vnímání stavu močového měchýře pacientem (PPBC), stupnice závažnosti naléhavosti (USS), skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) , inventář urogenitální tísně (UDI-6), dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7) a King's Health Questionnaire (KHQ) všech žen s USI, aby se zjistilo, zda byl jakýkoli mimovolní únik moči při zátěžovém měření uretrálního tlaku.
Pro statistickou analýzu byl použit software STATA. Pro statistickou analýzu byly podle potřeby použity Wilcoxonův rank sum test nebo Chí-kvadrát test. Za statisticky významné bylo považováno p < 0,05. Byla také provedena lineární regresní analýza s úpravou syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB), aby se objasnily skutečné klinické a urodynamické souvislosti s únikem při stresovém měření uretrálního tlaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- >20 let
- Ženy s příznaky dolních močových cest
- Dostal urodynamickou stresovou inkontinenci a byla mu diagnostikována urodynamická stresová inkontinence
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné
- S chronickým zánětlivým onemocněním pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozitivní sUPP
Nedobrovolný únik moči při zátěžovém testu kašle v profilu uretrálního tlaku
|
|
Negativní sUPP
Žádný únik moči během zátěžového testu kašle v profilu uretrálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močová inkontinence v deníku močového měchýře
Časové okno: Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Subjektivní inkontinence moči popsaná v deníku močového měchýře
|
Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost podložky
Časové okno: Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Hmotnost podložky v testu podložky
|
Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202406048RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urodynamická stresová inkontinence
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy