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Comparaison entre les sUPP positifs et négatifs

14 janvier 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaisons des résultats urodynamiques et cliniques entre les sUPP positifs et négatifs chez les femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort

L'incontinence urodynamique à l'effort est une affection répandue chez les femmes, caractérisée par des fuites urinaires involontaires lors d'activités qui augmentent la pression intra-abdominale, comme la toux, les éternuements ou l'effort physique. La mesure du profil de pression urétrale de stress est un outil de diagnostic important utilisé lors des études urodynamiques pour évaluer la fonction urétrale. Chez certaines femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort, des fuites urinaires involontaires se produisent lors de cette mesure, mais la signification clinique et urodynamique de ces fuites reste floue. Cette étude vise à élucider les différences dans les résultats cliniques et urodynamiques entre les femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort qui présentent des fuites urinaires involontaires lors de la mesure du profil de pression urétrale à l'effort et celles qui ne le font pas. Entre juillet 2009 et décembre 2023, un total de 481 femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort ont été incluses et divisées en groupes sUPP positifs et négatifs. Les dossiers médicaux, y compris l'étude urodynamique, les produits laitiers vésicaux de 3 jours et les questionnaires concernant les symptômes des voies urinaires inférieures, ont été examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Hypothèse / objectifs de l'étude Des fuites urinaires involontaires ont été observées lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort chez les femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort (USI). Cependant, à notre connaissance, sa signification clinique et son association urodynamique restent indéterminées. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'élucider les différences ci-dessus entre ceux avec et sans fuite urinaire involontaire lors de la mesure de la pression urétrale de stress chez les femmes atteintes d'USI.

Conception, matériel et méthodes de l'étude Entre juillet 2009 et décembre 2023, dossiers médicaux, y compris les données urodynamiques, les données sur les produits laitiers de la vessie et les questionnaires, y compris la perception par le patient de l'état de la vessie (PPBC), l'échelle de gravité de l'urgence (USS), le score des symptômes de la vessie hyperactive (OABSS) , l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6), le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) et le questionnaire King's Health (KHQ) de toutes les femmes atteintes d'IUS ont été examinés pour voir s'il y avait des fuite involontaire d'urine lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort.

Le logiciel STATA a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test de somme des rangs de Wilcoxon ou le test du Chi carré ont été utilisés pour l'analyse statistique, selon le cas. Un p <0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Une analyse de régression linéaire a également été réalisée avec un ajustement du syndrome de la vessie hyperactive (OAB) pour élucider les véritables associations cliniques et urodynamiques concernant la fuite lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

481

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de plus de 20 ans présentant des symptômes des voies urinaires inférieures ont subi une étude urodynamique et ont reçu un diagnostic d'incontinence urodynamique à l'effort.

La description

Critères d'intégration :

  • >20 ans
  • Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
  • A reçu une incontinence urodynamique à l'effort et a reçu un diagnostic d'incontinence urodynamique à l'effort

Critères d'exclusion :

  • Les femmes enceintes
  • Avec une maladie inflammatoire pelvienne chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SUPP positif
Fuite involontaire d'urine lors d'un test d'effort de toux dans le profil de pression urétrale
SUPP négatif
Aucune fuite d'urine lors du test d'effort de toux dans le profil de pression urétrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire dans le journal de la vessie
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
Incontinence urinaire subjective décrite dans le journal vésical
Entre juillet 2009 et décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids du coussin
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
Poids du tampon lors du test du tampon
Entre juillet 2009 et décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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