- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783699
Comparaison entre les sUPP positifs et négatifs
Comparaisons des résultats urodynamiques et cliniques entre les sUPP positifs et négatifs chez les femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse / objectifs de l'étude Des fuites urinaires involontaires ont été observées lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort chez les femmes souffrant d'incontinence urodynamique à l'effort (USI). Cependant, à notre connaissance, sa signification clinique et son association urodynamique restent indéterminées. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'élucider les différences ci-dessus entre ceux avec et sans fuite urinaire involontaire lors de la mesure de la pression urétrale de stress chez les femmes atteintes d'USI.
Conception, matériel et méthodes de l'étude Entre juillet 2009 et décembre 2023, dossiers médicaux, y compris les données urodynamiques, les données sur les produits laitiers de la vessie et les questionnaires, y compris la perception par le patient de l'état de la vessie (PPBC), l'échelle de gravité de l'urgence (USS), le score des symptômes de la vessie hyperactive (OABSS) , l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6), le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) et le questionnaire King's Health (KHQ) de toutes les femmes atteintes d'IUS ont été examinés pour voir s'il y avait des fuite involontaire d'urine lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort.
Le logiciel STATA a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test de somme des rangs de Wilcoxon ou le test du Chi carré ont été utilisés pour l'analyse statistique, selon le cas. Un p <0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Une analyse de régression linéaire a également été réalisée avec un ajustement du syndrome de la vessie hyperactive (OAB) pour élucider les véritables associations cliniques et urodynamiques concernant la fuite lors de la mesure de la pression urétrale à l'effort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- >20 ans
- Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
- A reçu une incontinence urodynamique à l'effort et a reçu un diagnostic d'incontinence urodynamique à l'effort
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes
- Avec une maladie inflammatoire pelvienne chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SUPP positif
Fuite involontaire d'urine lors d'un test d'effort de toux dans le profil de pression urétrale
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SUPP négatif
Aucune fuite d'urine lors du test d'effort de toux dans le profil de pression urétrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence urinaire dans le journal de la vessie
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Incontinence urinaire subjective décrite dans le journal vésical
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Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids du coussin
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Poids du tampon lors du test du tampon
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Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- 202406048RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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