Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение положительного и отрицательного sUPP

14 января 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение уродинамических и клинических данных между положительными и отрицательными sUPP у женщин с уродинамическим стрессовым недержанием мочи

Уродинамическое стрессовое недержание мочи является распространенным заболеванием среди женщин, характеризующимся непроизвольным истечением мочи во время действий, повышающих внутрибрюшное давление, таких как кашель, чихание или физическая нагрузка. Измерение профиля стрессового давления в уретре является важным диагностическим инструментом, используемым во время уродинамических исследований для оценки функции уретры. У некоторых женщин с уродинамическим стрессовым недержанием во время этого измерения происходит непроизвольное истечение мочи, однако клиническое и уродинамическое значение этого подтекания остается неясным. Целью данного исследования является выяснение различий в клинических и уродинамических результатах между женщинами с уродинамическим стрессовым недержанием мочи, которые испытывают непроизвольное подтекание мочи во время измерения профиля стрессового давления в уретре, и теми, у кого этого не происходит. В период с июля 2009 г. по декабрь 2023 г. была включена в общей сложности 481 женщина с уродинамическим стрессовым недержанием, которые были разделены на группы с положительным и отрицательным sUPP. Были изучены медицинские записи, включая уродинамические исследования, 3-дневные исследования мочевого пузыря и анкеты, касающиеся симптомов нижних мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипотеза/цели исследования Непроизвольное истечение мочи наблюдалось во время стрессового измерения давления в уретре у женщин с уродинамическим стрессовым недержанием мочи (УЗИ). Однако, насколько нам известно, его клиническое значение и уродинамическая связь остались неопределенными. Таким образом, целью данного исследования является выяснение вышеуказанных различий между пациентами с непроизвольным истечением мочи и без него во время измерения стрессового давления в уретре у женщин с УЗИ.

Дизайн исследования, материалы и методы. В период с июля 2009 г. по декабрь 2023 г. медицинские записи, включая уродинамические данные, данные о молочных продуктах мочевого пузыря и анкеты, включая восприятие пациентом состояния мочевого пузыря (PPBC), шкалу тяжести неотложных позывов (USS), шкалу симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS). , опросник урогенитального дистресса (UDI-6), опросник о влиянии недержания (IIQ-7) и опросник здоровья Кинга (KHQ) всех женщин с УЗИ были изучены, чтобы выяснить, было ли любая непроизвольная утечка мочи во время стрессового измерения давления в уретре.

Для статистического анализа использовалось программное обеспечение STATA. При необходимости для статистического анализа использовали критерий суммы рангов Уилкоксона или критерий хи-квадрат. Статистически значимым считалось p<0,05. Также был проведен линейный регрессионный анализ с поправкой на синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), чтобы выяснить реальные клинические и уродинамические связи с утечкой во время стрессового измерения давления в уретре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

481

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам старше 20 лет с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей было проведено уродинамическое исследование, и им был поставлен диагноз: уродинамическое стрессовое недержание мочи.

Описание

Критерии включения:

  • >20 лет
  • Женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей
  • Получил уродинамическое стрессовое недержание и ему поставили диагноз уродинамическое стрессовое недержание.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • При хронических воспалительных заболеваниях органов малого таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Положительный СУПП
Непроизвольное подтекание мочи во время кашлевого стресс-теста в профиле давления в уретре
Отрицательный сУПП
Отсутствие утечки мочи во время стресс-теста с кашлем в профиле давления в уретре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи в дневнике мочевого пузыря
Временное ограничение: С июля 2009 г. по декабрь 2023 г.
Субъективное недержание мочи, описанное в дневнике мочевого пузыря
С июля 2009 г. по декабрь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес колодки
Временное ограничение: С июля 2009 г. по декабрь 2023 г.
Вес колодки в тесте колодки
С июля 2009 г. по декабрь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202406048RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться