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Vergleich zwischen positivem und negativem sUPP

14. Januar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der urodynamischen und klinischen Befunde zwischen diesen positiven und negativen sUPP bei Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz

Urodynamische Belastungsinkontinenz ist eine häufige Erkrankung bei Frauen und zeichnet sich durch unwillkürlichen Urinverlust bei Aktivitäten aus, die den intraabdominalen Druck erhöhen, wie Husten, Niesen oder körperliche Anstrengung. Die Messung des Belastungs-Harnröhrendruckprofils ist ein wichtiges diagnostisches Instrument, das bei urodynamischen Studien zur Beurteilung der Harnröhrenfunktion eingesetzt wird. Bei einigen Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz kommt es während dieser Messung zu einem unwillkürlichen Urinverlust. Die klinische und urodynamische Bedeutung dieses Verlusts bleibt jedoch unklar. Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in den klinischen und urodynamischen Befunden zwischen Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz, bei denen während der Messung des Harnröhrendruckprofils unter Belastung ein unwillkürlicher Urinverlust auftritt, und solchen, bei denen dies nicht der Fall ist, aufzuklären. Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023 wurden insgesamt 481 Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz eingeschlossen und in positive und negative sUPP-Gruppen eingeteilt. Die medizinischen Unterlagen, einschließlich urodynamischer Untersuchungen, dreitägiger Blasenmilchuntersuchungen und Fragebögen zu Symptomen der unteren Harnwege, wurden überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese/Ziele der Studie Bei Frauen mit urodynamischer Stressinkontinenz (USI) wurde während der Belastungsmessung des Harnröhrendrucks ein unfreiwilliger Urinverlust beobachtet. Nach unserem Kenntnisstand blieben die klinische Bedeutung und der urodynamische Zusammenhang jedoch unbestimmt. Ziel dieser Studie ist es daher, die oben genannten Unterschiede zwischen Frauen mit und ohne unfreiwilligem Urinverlust während der Messung des Harnröhrendrucks unter Belastung bei Frauen mit USI aufzuklären.

Studiendesign, Materialien und Methoden Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023 medizinische Aufzeichnungen, einschließlich urodynamischer Daten, Milchdaten der Blase und Fragebögen, einschließlich Patientenwahrnehmung des Blasenzustands (PPBC), Dringlichkeitsschweregradskala (USS), Symptombewertung der überaktiven Blase (OABSS) , Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) und King's Health Questionnaire (KHQ) aller Frauen mit USI wurden überprüft, um festzustellen, ob welche vorliegen unfreiwilliger Harnabgang während der Belastungsmessung des Harnröhrendrucks.

Für die statistische Analyse wurde die STATA-Software verwendet. Für die statistische Analyse wurden je nach Bedarf der Wilcoxon-Rangsummentest oder der Chi-Quadrat-Test verwendet. Ein p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Außerdem wurde eine lineare Regressionsanalyse mit einer Anpassung des Syndroms der überaktiven Blase (OAB) durchgeführt, um die tatsächlichen klinischen und urodynamischen Zusammenhänge mit dem Leck während der Messung des Harnröhrendrucks unter Belastung aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

481

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Frauen über 20 Jahren mit Symptomen des unteren Harntrakts wurde eine urodynamische Untersuchung durchgeführt und bei ihnen wurde eine urodynamische Belastungsinkontinenz diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >20 Jahre
  • Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
  • Hatte eine urodynamische Belastungsinkontinenz und es wurde eine urodynamische Belastungsinkontinenz diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind
  • Bei chronisch entzündlichen Erkrankungen des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Positive Unterstützung
Unfreiwilliger Urinverlust während des Hustenstresstests im Harnröhrendruckprofil
Negatives SUPP
Kein Urinverlust beim Hustenstresstest im Harnröhrendruckprofil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz im Blasentagebuch
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023
Subjektive Harninkontinenz im Blasentagebuch beschrieben
Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Padgewicht
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023
Padgewicht im Padtest
Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202406048RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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