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Comparação entre sUPP positivo e negativo

14 de janeiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparações de achados urodinâmicos e clínicos entre aqueles sUPP positivos e negativos em mulheres com incontinência urodinâmica de esforço

A incontinência urodinâmica de esforço é uma condição prevalente entre as mulheres, caracterizada pela perda involuntária de urina durante atividades que aumentam a pressão intra-abdominal, como tosse, espirro ou esforço físico. A medição do perfil de pressão uretral de estresse é uma importante ferramenta diagnóstica usada durante estudos urodinâmicos para avaliar a função uretral. Em algumas mulheres com incontinência urodinâmica de esforço, ocorre perda involuntária de urina durante esta medição, mas o significado clínico e urodinâmico desta perda permanece obscuro. Este estudo tem como objetivo elucidar as diferenças nos achados clínicos e urodinâmicos entre mulheres com incontinência urodinâmica de esforço que apresentam perda involuntária de urina durante a medição do perfil de pressão uretral de esforço e aquelas que não o fazem. Entre julho de 2009 e dezembro de 2023, um total de 481 mulheres com incontinência urodinâmica de esforço foram incluídas e divididas em grupos de PUPs positivos e negativos. Os prontuários médicos, incluindo estudo urodinâmico, laticínios vesicais de 3 dias e questionários sobre sintomas do trato urinário inferior foram revisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hipótese / objetivos do estudo Perda involuntária de urina foi observada durante a medição da pressão uretral de esforço em mulheres com incontinência urodinâmica de esforço (USI). No entanto, até onde sabemos, seu significado clínico e associação urodinâmica permaneceram indeterminados. Portanto, o objetivo deste estudo é elucidar as diferenças acima entre aqueles com e sem perda involuntária de urina durante a medição da pressão uretral de esforço em mulheres com USI.

Desenho do estudo, materiais e métodos Entre julho de 2009 e dezembro de 2023, registros médicos, incluindo dados urodinâmicos, dados sobre laticínios da bexiga e questionários, incluindo percepção do paciente sobre a condição da bexiga (PPBC), escala de gravidade de urgência (USS), pontuação de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS) , inventário de desconforto urogenital (UDI-6), questionário de impacto de incontinência (IIQ-7) e King's Health Questionnaire (KHQ), de todas as mulheres com USI foram revisados ​​para ver se havia algum perda involuntária de urina durante a medição da pressão uretral sob estresse.

O software STATA foi utilizado para análise estatística. O teste da soma dos postos de Wilcoxon ou o teste do qui-quadrado foram utilizados para análise estatística, conforme apropriado. Um p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise de regressão linear também foi realizada com ajuste da síndrome da bexiga hiperativa (BH) para elucidar as reais associações clínicas e urodinâmicas sobre o vazamento durante a medição da pressão uretral de estresse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

481

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com mais de 20 anos de idade com sintomas do trato urinário inferior foram submetidas a estudo urodinâmico e foram diagnosticadas com incontinência urodinâmica de esforço.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • >20 anos
  • Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
  • Recebeu incontinência urodinâmica de esforço e foi diagnosticado com incontinência urodinâmica de esforço

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas
  • Com doença inflamatória pélvica crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SUPP positivo
Perda involuntária de urina durante teste de estresse de tosse no perfil de pressão uretral
SUPP negativo
Sem perda de urina durante o teste de estresse de tosse no perfil de pressão uretral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência urinária no diário da bexiga
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
Incontinência urinária subjetiva descrita no diário vesical
Entre julho de 2009 e dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso da almofada
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
Peso da almofada no teste da almofada
Entre julho de 2009 e dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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