- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783699
Comparação entre sUPP positivo e negativo
Comparações de achados urodinâmicos e clínicos entre aqueles sUPP positivos e negativos em mulheres com incontinência urodinâmica de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese / objetivos do estudo Perda involuntária de urina foi observada durante a medição da pressão uretral de esforço em mulheres com incontinência urodinâmica de esforço (USI). No entanto, até onde sabemos, seu significado clínico e associação urodinâmica permaneceram indeterminados. Portanto, o objetivo deste estudo é elucidar as diferenças acima entre aqueles com e sem perda involuntária de urina durante a medição da pressão uretral de esforço em mulheres com USI.
Desenho do estudo, materiais e métodos Entre julho de 2009 e dezembro de 2023, registros médicos, incluindo dados urodinâmicos, dados sobre laticínios da bexiga e questionários, incluindo percepção do paciente sobre a condição da bexiga (PPBC), escala de gravidade de urgência (USS), pontuação de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS) , inventário de desconforto urogenital (UDI-6), questionário de impacto de incontinência (IIQ-7) e King's Health Questionnaire (KHQ), de todas as mulheres com USI foram revisados para ver se havia algum perda involuntária de urina durante a medição da pressão uretral sob estresse.
O software STATA foi utilizado para análise estatística. O teste da soma dos postos de Wilcoxon ou o teste do qui-quadrado foram utilizados para análise estatística, conforme apropriado. Um p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise de regressão linear também foi realizada com ajuste da síndrome da bexiga hiperativa (BH) para elucidar as reais associações clínicas e urodinâmicas sobre o vazamento durante a medição da pressão uretral de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- >20 anos
- Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
- Recebeu incontinência urodinâmica de esforço e foi diagnosticado com incontinência urodinâmica de esforço
Critérios de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas
- Com doença inflamatória pélvica crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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SUPP positivo
Perda involuntária de urina durante teste de estresse de tosse no perfil de pressão uretral
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SUPP negativo
Sem perda de urina durante o teste de estresse de tosse no perfil de pressão uretral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incontinência urinária no diário da bexiga
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
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Incontinência urinária subjetiva descrita no diário vesical
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Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso da almofada
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
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Peso da almofada no teste da almofada
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Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202406048RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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