Porównanie pozytywnego i negatywnego sUPP
Porównanie wyników badań urodynamicznych i klinicznych pomiędzy pozytywnym i negatywnym wynikiem sUPP u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i moczu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza/cele badania Podczas wysiłkowego pomiaru ciśnienia w cewce moczowej u kobiet z urodynamicznym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI) zaobserwowano mimowolny wyciek moczu. Jednakże, według naszej wiedzy, jego znaczenie kliniczne i związek urodynamiczny pozostały nieokreślone. Dlatego też celem tego badania jest wyjaśnienie powyższych różnic pomiędzy kobietami, u których doszło do mimowolnego wycieku moczu i bez niego podczas pomiaru ciśnienia wysiłkowego w cewce moczowej u kobiet z USI.
Projekt badania, materiały i metody W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2023 r. dokumentacja medyczna, w tym dane urodynamiczne, dane dotyczące nabiału w pęcherzu moczowym i kwestionariusze, w tym postrzeganie stanu pęcherza przez pacjenta (PPBC), skala nasilenia pilności (USS), punktacja objawów nadreaktywnego pęcherza (OABSS) , kwestionariusz zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6), kwestionariusz wpływu na nietrzymanie moczu (IIQ-7) i kwestionariusz zdrowia Kinga (KHQ) wszystkich kobiet z USI zostały poddane przeglądowi w celu sprawdzenia, czy istnieją czy wystąpił mimowolny wyciek moczu podczas wysiłkowego pomiaru ciśnienia w cewce moczowej.
Do analizy statystycznej wykorzystano program STATA. Do analizy statystycznej stosowano, odpowiednio, test sumy rang Wilcoxona lub test Chi-kwadrat. Za statystycznie istotny uznano p < 0,05. Przeprowadzono także analizę regresji liniowej z uwzględnieniem zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), aby wyjaśnić rzeczywiste powiązania kliniczne i urodynamiczne dotyczące nieszczelności podczas wysiłkowego pomiaru ciśnienia w cewce moczowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- > 20 lat
- Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
- Choruje na wysiłkowe nietrzymanie moczu i zdiagnozowano u mnie wysiłkowe nietrzymanie moczu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Z przewlekłą chorobą zapalną narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pozytywne sUPP
Mimowolny wyciek moczu podczas testu wysiłkowego kaszlu w profilu ciśnienia w cewce moczowej
|
|
Negatywne sUPP
Brak wycieku moczu podczas testu wysiłkowego kaszlu w profilu ciśnienia w cewce moczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietrzymanie moczu w dzienniczku pęcherza
Ramy czasowe: W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2023 r
|
Subiektywne nietrzymanie moczu opisane w dzienniczku pęcherza
|
W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga podkładki
Ramy czasowe: W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2023 r
|
Waga podkładki w teście podkładki
|
W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Hsiao SM, Hsiao CF, Chen CH, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Evaluation of bladder diary parameters based on correlation with the volume at strong desire to void in filling cystometry. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69946. doi: 10.1371/journal.pone.0069946. Print 2013.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202406048RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .