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양성 및 음성 sUPP의 비교

2025년 1월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital

요역동성 복압성 요실금이 있는 여성의 요역동학적 및 음성 sUPP 간 요역동학적 소견과 임상 소견의 비교

요역동성 복압성 요실금은 여성에게 널리 나타나는 증상으로 기침, 재채기, 신체 활동과 같이 복강 내압을 높이는 활동 중에 비자발적으로 소변이 새는 것이 특징입니다. 스트레스 요도압 프로필 측정은 요역동학 연구 중에 요도 기능을 평가하는 데 사용되는 중요한 진단 도구입니다. 요역동학적 복압성 요실금이 있는 일부 여성의 경우, 이 측정 중에 비자발적인 소변 누출이 발생하지만 이 누출의 임상적, 요역동학적 중요성은 불분명합니다. 본 연구의 목적은 복압성 요도압 프로필 측정 중 비자발적인 소변 누출을 경험하는 요역동성 복압성 요실금 여성과 그렇지 않은 여성 간의 임상적 및 요역동학적 소견의 차이를 밝히는 것입니다. 2009년 7월부터 2023년 12월 사이에 요역동학적 복압성 요실금이 있는 총 481명의 여성이 포함되었으며 양성 및 음성 sUPP 그룹으로 나뉘었습니다. 요역동학 검사, 3일 방광 유제품 섭취, 하부 요로 증상에 관한 설문지를 포함한 의료 기록을 검토했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 가설/목적 요역동학적 복압성 요실금(USI)이 있는 여성의 복압성 요도압 측정 중에 비자발적인 소변 누출이 관찰되었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 그것의 임상적 중요성과 요역동학적 연관성은 아직 결정되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 USI가 있는 여성의 스트레스 요도압 측정 중 비자발적 소변 누출이 있는 환자와 없는 환자 사이의 위의 차이점을 밝히는 것입니다.

연구 설계, 자료 및 방법 2009년 7월부터 2023년 12월 사이 요역동학 데이터, 방광 유제품 데이터 및 환자의 방광 상태 인식(PPBC), 긴급 심각도 척도(USS), 과민성 방광 증상 점수(OABSS)를 포함한 설문지를 포함한 의료 기록 USI가 있는 모든 여성을 대상으로 비뇨생식기 고민 목록(UDI-6), 요실금 영향 설문지(IIQ-7), 킹스 건강 설문지(KHQ)를 검토했습니다. 스트레스성 요도압 측정 중 비자발적인 소변 누출이 있는지 확인합니다.

통계 분석에는 STATA 소프트웨어가 사용되었습니다. 통계분석에는 Wilcoxon 순위합 검정이나 Chi-square 검정을 적절히 사용하였다. p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 스트레스성 요도압 측정 중 누출에 대한 실제 임상적 및 요역동학적 연관성을 밝히기 위해 과민성 방광 증후군(OAB)을 조정하여 선형 회귀 분석도 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

481

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하부 요로 증상이 있는 20세 이상의 여성을 대상으로 요역동학 검사를 실시한 결과 요역동학적 복압성 요실금으로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 하부 요로 증상이 있는 여성
  • 요역동성 복압성 요실금을 받고 요역동성 복압성 요실금 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 임신 중인 여성
  • 만성골반염증질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
긍정적인 sUPP
요도압 프로필의 기침 스트레스 테스트 중 비자발적 소변 누출
부정적인 suPP
요도압 프로필에서 기침 스트레스 테스트 중 소변 누출이 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 일기의 요실금
기간: 2009년 7월부터 2023년 12월 사이
방광 일기에 기술된 주관적 요실금
2009년 7월부터 2023년 12월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패드 무게
기간: 2009년 7월부터 2023년 12월 사이
패드 테스트에서의 패드 무게
2009년 7월부터 2023년 12월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202406048RINC

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아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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