開腹根治的膀胱切除術および回腸新膀胱における尿道回腸懸濁術の結果:前向きランダム化比較研究
2025年1月17日 更新者：Abdelrahman Mohamed Abdellah、Sohag University
サスペンション技術は、前立腺を恥骨結合に取り付ける恥骨前立腺靱帯として報告されています。
背静脈複合体と恥骨前立腺靱帯の両方を含む複合体を結紮した後、この複合体は安全な距離（1〜2 mm）で前立腺から前方に鋭く分割され、尿道が画定されて分割されます。
前立腺を除去した後、粘膜を完全に裏返すことによって回腸嚢を再構築し、端の周囲を連続する 4-0 吸収性縫合糸で外側に縫合します。
新生膀胱の頚部は、２０Ｆのカテーテルを容易に通過させるために、約１ｃｍに狭められた。
3-0 吸収性ポリグラクチンの吻合糸を 1、3、5、6、7、9、11、12 時の位置に配置しました。
調査の概要
詳細な説明
サスペンション技術は、前立腺を恥骨結合に取り付ける恥骨前立腺靱帯として報告されています。
背静脈複合体と恥骨前立腺靱帯の両方を含む複合体を結紮した後、この複合体は安全な距離（1〜2 mm）で前立腺から前方に鋭く分割され、尿道が画定されて分割されます。
前立腺を除去した後、粘膜を完全に裏返すことによって回腸嚢を再構築し、端の周囲を連続する 4-0 吸収性縫合糸で外側に縫合します。
新生膀胱の頚部は、２０Ｆのカテーテルを容易に通過させるために、約１ｃｍに狭められた。
3-0 吸収性ポリグラクチンの吻合縫合糸を、新生膀胱頸部の粘膜および筋層を含む尿道の全層を通して 1、3、5、6、7、9、11、12 時の位置に配置し、粘膜対粘膜吻合。
１時位置と１１時位置の縫合糸を、背静脈複合体と恥骨前立腺靱帯の両方を含む結紮複合体に固定して、ポーチ尿道吻合を吊り下げた（吊り下げ技術）。
懸濁技術と非懸濁技術の違いは、結紮複合体に 2 本の縫合糸を配置することのみです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- 電話番号：+201014649841
- メール：abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed m mohamed, lecturer
研究場所
-
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-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上。 筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC)。
以下の基準を満たす非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC):
(1)- (他の治療法に反応しない再発性疾患、(2)- 膀胱内療法に抵抗性の高悪性度腫瘍 (T1、上皮内癌)、(3)- 膀胱内療法にもかかわらず多巣性または再発性の高悪性度腫瘍。 NMIBC から MIBC への腫瘍の進行）。
除外基準:
- 患者の年齢は18歳未満。 筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC)。
以下の基準を満たす非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC):
(1)- (他の治療法に反応しない再発性疾患、(2)- 膀胱内療法に抵抗性の高悪性度腫瘍 (T1、上皮内癌)、(3)- 膀胱内療法にもかかわらず多巣性または再発性の高悪性度腫瘍。 NMIBC から MIBC への腫瘍の進行）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：: グループ (A) 30 人の患者は懸濁尿道回腸技術で治療されます。
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サスペンション技術は、前立腺を恥骨結合に取り付ける恥骨前立腺靱帯として報告されています。
背静脈複合体と恥骨前立腺靱帯の両方を含む複合体を結紮した後、この複合体は安全な距離（1〜2 mm）で前立腺から前方に鋭く分割され、尿道が画定されて分割されます。
前立腺を除去した後、粘膜を完全に裏返すことによって回腸嚢を再構築し、端の周囲を連続する 4-0 吸収性縫合糸で外側に縫合します。
新生膀胱の頚部は、２０Ｆのカテーテルを容易に通過させるために、約１ｃｍに狭められた。
3-0 吸収性ポリグラクチンの吻合縫合糸を、尿道の全厚を通して 1、3、5、6、7、9、11、12 時の位置に配置しました。
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アクティブコンパレータ：グループ (B) 30 人の患者は従来の根治的膀胱切除術と回腸新生膀胱切除術で治療されます。
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前立腺を除去した後、粘膜を完全に裏返すことによって回腸嚢を再構築し、端の周囲を連続する 4-0 吸収性縫合糸で外側に縫合します。
新生膀胱の頚部は、２０Ｆのカテーテルを容易に通過させるために、約１ｃｍに狭められた。
3-0 吸収性ポリグラクチンの吻合縫合糸を、新生膀胱頸部の粘膜および筋層を含む尿道の全層を通して 1、3、5、6、7、9、11、12 時の位置に配置し、粘膜間吻合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置後 1、3、6、12 か月後の排尿率が評価されます。
時間枠：処置後 1、3、6、12 か月後に評価されます
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尿道回腸懸濁術後の尿失禁
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処置後 1、3、6、12 か月後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- soh-med-25-1-1MD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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