Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av ureeroileal suspensjonsteknikk under åpen radikal cystektomi og ileal neoblære: en prospektiv randomisert komparativ studie

17. januar 2025 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Suspensjonsteknikken er rapportert som de puboprostatiske leddbåndene som fester prostata til symphysis pubis. Etter ligeringen av komplekset, inkludert både dorsale venekomplekset og de puboprostatiske ligamentene, ble dette komplekset skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker avstand (1-2 mm), og urinrøret er definert og delt. Etter fjerning av prostata, rekonstrueres ileal-posen ved å snu slimhinnen fullstendig og sutureres utover med en løpende 4-0 absorberbar sutur rundt kanten. Halsen på neoblæren ble innsnevret til ≈1 cm, for praktisk passasje av et 20 F kateter. Anastomotiske suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin ble plassert i posisjonene 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Suspensjonsteknikken er rapportert som de puboprostatiske leddbåndene som fester prostata til symphysis pubis. Etter ligeringen av komplekset, inkludert både dorsale venekomplekset og de puboprostatiske ligamentene, ble dette komplekset skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker avstand (1-2 mm), og urinrøret er definert og delt. Etter fjerning av prostata, rekonstrueres ileal-posen ved å snu slimhinnen fullstendig og sutureres utover med en løpende 4-0 absorberbar sutur rundt kanten. Halsen på neoblæren ble innsnevret til ≈1 cm, for praktisk passasje av et 20 F kateter. Anastomotiske suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin ble plassert i posisjonene 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 gjennom hele tykkelsen av urinrøret, inkludert slimhinnen og muskulæren i neoblærehalsen, for å sikre slimhinne-til-slimhinne anastomose. Suturene i posisjonene klokken 1 og 11 ble forankret til det ligerte komplekset inkludert både dorsalvenekomplekset og de puboprostatiske ligamentene, for å suspendere poucho-urethral anastomosen (suspensjonsteknikk). Forskjellen mellom suspensjons- og ikke-suspensjonsteknikker er bare plassering av to suturer i det ligerte komplekset

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ahmed m mohamed, lecturer

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasientalder >18 år. Muskelinvasiv blærekarsinom (MIBC).

Ikke-muskelinvasivt blærekarsinom (NMIBC) som oppfyller følgende kriterier:

(1)- (tilbakevendende sykdom som ikke reagerer på andre behandlinger ,(2)- høygradige svulster (T1, carcinoma in situ) motstandsdyktig mot intravesikal terapi ,(3)-Multifokale eller tilbakevendende høygradige svulster til tross for intravesikal terapi og tumorprogresjon fra NMIBC til MIBC).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder <18 år. Muskelinvasiv blærekarsinom (MIBC).

Ikke-muskelinvasivt blærekarsinom (NMIBC) som oppfyller følgende kriterier:

(1)- (tilbakevendende sykdom som ikke reagerer på andre behandlinger ,(2)- høygradige svulster (T1, carcinoma in situ) motstandsdyktig mot intravesikal terapi ,(3)-Multifokale eller tilbakevendende høygradige svulster til tross for intravesikal terapi og tumorprogresjon fra NMIBC til MIBC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: : gruppe (A) 30 pasienter vil bli behandlet med suspensjon uretheroileal teknikk
Suspensjonsteknikken er rapportert som de puboprostatiske leddbåndene som fester prostata til symphysis pubis. Etter ligeringen av komplekset, inkludert både dorsale venekomplekset og de puboprostatiske ligamentene, ble dette komplekset skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker avstand (1-2 mm), og urinrøret er definert og delt. Etter fjerning av prostata, rekonstrueres ileal-posen ved å snu slimhinnen fullstendig og sutureres utover med en løpende 4-0 absorberbar sutur rundt kanten. Halsen på neoblæren ble innsnevret til ≈1 cm, for praktisk passasje av et 20 F kateter. Anastomotiske suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin ble plassert i posisjonene 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 gjennom hele tykkelsen av urinrøret
Aktiv komparator: gruppe (B) 30 pasienter vil bli behandlet med konvensjonell radikal cystektomi og ileal neoblære
Etter fjerning av prostata, rekonstrueres ileal-posen ved å snu slimhinnen fullstendig og sutureres utover med en løpende 4-0 absorberbar sutur rundt kanten. Halsen på neoblæren ble innsnevret til ≈1 cm, for praktisk passasje av et 20 F kateter. Anastomotiske suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin ble plassert i posisjonene 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 gjennom hele tykkelsen av urinrøret, inkludert slimhinnen og muskulæren i neoblærehalsen, for å sikre slimhinne-til-slimhinne anastomose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinensratene 1, 3, 6 og 12 måneder etter prosedyren vil bli evaluert
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter prosedyren vil bli evaluert
Urinkontinens etter uretroileal suspensjonsteknikk
1, 3, 6 og 12 måneder etter prosedyren vil bli evaluert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-25-1-1MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere