Resultados da técnica de suspensão ureteroileal durante cistectomia radical aberta e neobexiga ileal: um estudo comparativo prospectivo randomizado
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
A técnica de suspensão é relatada como os ligamentos puboprostáticos que fixam a próstata à sínfise púbica.
Após a ligadura do complexo, incluindo tanto o complexo da veia dorsal como os ligamentos puboprostáticos, este complexo foi nitidamente dividido anteriormente da próstata com uma distância segura (1-2 mm), e a uretra foi definida e dividida.
Após a remoção da próstata, a bolsa ileal é reconstruída evertendo completamente a mucosa e suturada externamente com uma sutura absorvível 4-0 ao redor da borda.
O colo da neobexiga foi estreitado para ≈1 cm, para passagem conveniente de um cateter 20 F.
Suturas anastomóticas de poliglactina absorvível 3-0 foram colocadas nas posições 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 e 12 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A técnica de suspensão é relatada como os ligamentos puboprostáticos que fixam a próstata à sínfise púbica.
Após a ligadura do complexo, incluindo tanto o complexo da veia dorsal como os ligamentos puboprostáticos, este complexo foi nitidamente dividido anteriormente da próstata com uma distância segura (1-2 mm), e a uretra foi definida e dividida.
Após a remoção da próstata, a bolsa ileal é reconstruída evertendo completamente a mucosa e suturada externamente com uma sutura absorvível 4-0 ao redor da borda.
O colo da neobexiga foi estreitado para ≈1 cm, para passagem conveniente de um cateter 20 F.
Suturas anastomóticas de poliglactina absorvível 3-0 foram colocadas nas posições 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 e 12 horas em toda a espessura da uretra, incluindo a mucosa e a muscular do colo da neobexiga, garantindo anastomose mucosa-mucosa.
As suturas nas posições 1 e 11 horas foram ancoradas ao complexo ligado incluindo o complexo da veia dorsal e os ligamentos puboprostáticos, para suspender a anastomose bolsa-uretral (técnica de suspensão).
A diferença entre as técnicas de suspensão e sem suspensão é apenas a colocação de duas suturas no complexo ligado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- Número de telefone: +201014649841
- E-mail: abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed m mohamed, lecturer
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade do paciente >18 anos. Carcinoma de bexiga músculo-invasivo (MIBC).
Carcinoma de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) que preenche os seguintes critérios:
(1)- (doença recorrente que não responde a outros tratamentos,(2)- tumores de alto grau (T1, carcinoma in situ) refratários à terapia intravesical,(3)-tumores multifocais ou recorrentes de alto grau, apesar da terapia intravesical e do progressão do tumor de NMIBC para MIBC).
Critérios de exclusão:
- Idade do paciente <18 anos. Carcinoma de bexiga músculo-invasivo (MIBC).
Carcinoma de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) que preenche os seguintes critérios:
(1)- (doença recorrente que não responde a outros tratamentos,(2)- tumores de alto grau (T1, carcinoma in situ) refratários à terapia intravesical,(3)-tumores multifocais ou recorrentes de alto grau, apesar da terapia intravesical e do progressão do tumor de NMIBC para MIBC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: : grupo (A) 30 pacientes serão tratados com técnica ureteroileal de suspensão
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A técnica de suspensão é relatada como os ligamentos puboprostáticos que fixam a próstata à sínfise púbica.
Após a ligadura do complexo, incluindo tanto o complexo da veia dorsal como os ligamentos puboprostáticos, este complexo foi nitidamente dividido anteriormente da próstata com uma distância segura (1-2 mm), e a uretra foi definida e dividida.
Após a remoção da próstata, a bolsa ileal é reconstruída evertendo completamente a mucosa e suturada externamente com uma sutura absorvível 4-0 ao redor da borda.
O colo da neobexiga foi estreitado para ≈1 cm, para passagem conveniente de um cateter 20 F.
Suturas anastomóticas de poliglactina absorvível 3-0 foram colocadas nas posições 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 e 12 horas em toda a espessura da uretra.
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Comparador Ativo: grupo (B) 30 pacientes serão tratados com cistectomia radical convencional e neobexiga ileal
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Após a remoção da próstata, a bolsa ileal é reconstruída evertendo completamente a mucosa e suturada externamente com uma sutura absorvível 4-0 ao redor da borda.
O colo da neobexiga foi estreitado para ≈1 cm, para passagem conveniente de um cateter 20 F.
Suturas anastomóticas de poliglactina absorvível 3-0 foram colocadas nas posições 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 e 12 horas em toda a espessura da uretra, incluindo a mucosa e a muscular do colo da neobexiga, garantindo Anastomose mucosa-mucosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As taxas de continência em 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento serão avaliadas
Prazo: aos 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento serão avaliados
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Continência urinária após técnica de suspensão uretroileal
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aos 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento serão avaliados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-25-1-1MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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