Результаты применения метода уретероилеальной суспензии во время открытой радикальной цистэктомии и подвздошного неопузыря: проспективное рандомизированное сравнительное исследование
17 января 2025 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Техника подвешивания описана как лобково-простатические связки, которые прикрепляют простату к лобковому симфизу.
После лигирования комплекса, включающего как дорсальный венозный комплекс, так и лобково-простатические связки, этот комплекс резко рассекают кпереди от простаты на безопасном расстоянии (1-2 мм), определяют и разделяют уретру.
После удаления простаты подвздошный мешок восстанавливают путем полного выворачивания слизистой оболочки и зашивают наружу рассасывающимся швом 4-0 по краю.
Шейка неопузыря сужена до ≈1 см для удобного прохождения катетера 20 F.
Анастомотические швы из рассасывающегося полиглактина 3-0 накладывали на 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 и 12 часов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Техника подвешивания описана как лобково-простатические связки, которые прикрепляют простату к лобковому симфизу.
После лигирования комплекса, включающего как дорсальный венозный комплекс, так и лобково-простатические связки, этот комплекс резко рассекают кпереди от простаты на безопасном расстоянии (1-2 мм), определяют и разделяют уретру.
После удаления простаты подвздошный мешок восстанавливают путем полного выворачивания слизистой оболочки и зашивают наружу рассасывающимся швом 4-0 по краю.
Шейка неопузыря сужена до ≈1 см для удобного прохождения катетера 20 F.
Анастомотические швы из рассасывающегося полиглактина 3-0 накладывались в положениях 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 и 12 часов на всю толщину уретры, включая слизистую и мышечную оболочку шейки мочевого пузыря, обеспечивая слизисто-слизистый анастомоз.
Швы в положениях на 1 и 11 часов фиксировали к лигированному комплексу, включающему как комплекс дорсальных вен, так и пубопростатические связки, чтобы приостановить мочеиспускательный анастомоз (техника подвешивания).
Разница между подвесной и безподвесной методиками заключается лишь в наложении двух швов на лигированный комплекс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- Номер телефона: +201014649841
- Электронная почта: abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed m mohamed, lecturer
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента >18 лет. Мышечно-инвазивная карцинома мочевого пузыря (МИРМП).
Немышечно-инвазивная карцинома мочевого пузыря (НМИРМП), отвечающая следующим критериям:
(1)- (рецидивирующее заболевание, не отвечающее на другие методы лечения, (2)- опухоли высокой степени злокачественности (Т1, карцинома in situ), резистентные к внутрипузырной терапии, (3)-мультифокальные или рецидивирующие опухоли высокой степени злокачественности, несмотря на внутрипузырную терапию и прогрессирование опухоли от NMIBC до MIBC).
Критерии исключения:
- Возраст пациента <18 лет. Мышечно-инвазивная карцинома мочевого пузыря (МИРМП).
Немышечно-инвазивная карцинома мочевого пузыря (НМИРМП), отвечающая следующим критериям:
(1)- (рецидивирующее заболевание, не отвечающее на другие методы лечения, (2)- опухоли высокой степени злокачественности (Т1, карцинома in situ), резистентные к внутрипузырной терапии, (3)-мультифокальные или рецидивирующие опухоли высокой степени злокачественности, несмотря на внутрипузырную терапию и прогрессирование опухоли от NMIBC до MIBC).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: : группа (А) 30 пациентов будут лечиться суспензионной уретероилеальной техникой.
|
Техника подвешивания описана как лобково-простатические связки, которые прикрепляют простату к лобковому симфизу.
После лигирования комплекса, включающего как дорсальный венозный комплекс, так и лобково-простатические связки, этот комплекс резко рассекают кпереди от простаты на безопасном расстоянии (1-2 мм), определяют и разделяют уретру.
После удаления простаты подвздошный мешок восстанавливают путем полного выворачивания слизистой оболочки и зашивают наружу рассасывающимся швом 4-0 по краю.
Шейка неопузыря сужена до ≈1 см для удобного прохождения катетера 20 F.
Анастомотические швы из рассасывающегося полиглактина 3-0 накладывались на 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 и 12 часов через всю толщину уретры.
|
|
Активный компаратор: группа (Б) 30 пациентов будут лечить с помощью традиционной радикальной цистэктомии и удаления подвздошного мочевого пузыря.
|
После удаления простаты подвздошный мешок восстанавливают путем полного выворачивания слизистой оболочки и зашивают наружу рассасывающимся швом 4-0 по краю.
Шейка неопузыря сужена до ≈1 см для удобного прохождения катетера 20 F.
Анастомотические швы из рассасывающегося полиглактина 3-0 накладывались в положениях 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 и 12 часов на всю толщину уретры, включая слизистую и мышечную оболочку шейки мочевого пузыря, обеспечивая анастомоз «слизистая оболочка со слизистой оболочкой»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут оценены показатели воздержания через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры.
Временное ограничение: через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры будет оцениваться
|
Удержание мочи после уретроилеальной подвески
|
через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры будет оцениваться
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-25-1-1MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .