Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki techniki zawieszenia moczowodowo-jelitowego podczas otwartej radykalnej cystektomii i neopęcherza krętego: prospektywne, randomizowane badanie porównawcze

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Technikę zawieszenia opisuje się jako więzadła łonowo-prostatyczne, które łączą prostatę ze spojeniem łonowym. Po podwiązaniu kompleksu, obejmującego zarówno kompleks żył grzbietowych, jak i więzadła łonowo-prostowe, kompleks ten oddzielono ostro do przodu od prostaty w bezpiecznej odległości (1-2 mm) oraz zdefiniowano i podzielono cewkę moczową. Po usunięciu prostaty rekonstruuje się kieszonkę krętą poprzez całkowite wywinięcie błony śluzowej i zszywa ją na zewnątrz za pomocą wchłanialnego szwu 4-0 wokół krawędzi. Szyjkę nowego pęcherza zwężono do ≈1 cm, aby ułatwić wprowadzenie cewnika 20 F. Założono szwy zespolenia z wchłanialnej poliglaktyny 3-0 w pozycjach na godzinie 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 12

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technikę zawieszenia opisuje się jako więzadła łonowo-prostatyczne, które łączą prostatę ze spojeniem łonowym. Po podwiązaniu kompleksu, obejmującego zarówno kompleks żył grzbietowych, jak i więzadła łonowo-prostowe, kompleks ten oddzielono ostro do przodu od prostaty w bezpiecznej odległości (1-2 mm) oraz zdefiniowano i podzielono cewkę moczową. Po usunięciu prostaty rekonstruuje się kieszonkę krętą poprzez całkowite wywinięcie błony śluzowej i zszywa ją na zewnątrz za pomocą wchłanialnego szwu 4-0 wokół krawędzi. Szyjkę nowego pęcherza zwężono do ≈1 cm, aby ułatwić wprowadzenie cewnika 20 F. Założono szwy zespolenia z wchłanialnej poliglaktyny 3-0 w pozycjach godzin 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 12 na całej grubości cewki moczowej, łącznie z błoną śluzową i mięśniami szyi nowego pęcherza moczowego, zapewniając Zespolenie błony śluzowej z błoną śluzową. Szwy w pozycjach godziny 1 i 11 zakotwiczono do podwiązanego kompleksu, obejmującego zarówno kompleks żyły grzbietowej, jak i więzadła łonowo-prostowe, w celu zawieszenia zespolenia kielichowo-cewkowego (technika podwieszania). Różnica pomiędzy techniką zawieszenia i bez zawieszenia polega jedynie na umieszczeniu dwóch szwów w podwiązanym kompleksie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ahmed m mohamed, lecturer

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta > 18 lat. Rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie (MIBC).

Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) spełniający następujące kryteria:

(1)- (nawracająca choroba niereagująca na inne leczenie, (2) - nowotwory o wysokim stopniu złośliwości (T1, rak in situ) oporne na leczenie dopęcherzowe, (3) - Wieloogniskowe lub nawracające nowotwory o wysokim stopniu złośliwości pomimo leczenia dopęcherzowego i progresja nowotworu z NMIBC do MIBC).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek pacjenta < 18 lat. Rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie (MIBC).

Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) spełniający następujące kryteria:

(1)- (nawracająca choroba niereagująca na inne leczenie, (2) - nowotwory o wysokim stopniu złośliwości (T1, rak in situ) oporne na leczenie dopęcherzowe, (3) - Wieloogniskowe lub nawracające nowotwory o wysokim stopniu złośliwości pomimo leczenia dopęcherzowego i progresja nowotworu z NMIBC do MIBC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: : grupa (A) 30 pacjentów będzie leczonych techniką podwieszeniowo-moczowodowo-jelitową
Procedura: technika zawieszenia moczowodowo-jelitowego
Technikę zawieszenia opisuje się jako więzadła łonowo-prostatyczne, które łączą prostatę ze spojeniem łonowym. Po podwiązaniu kompleksu, obejmującego zarówno kompleks żył grzbietowych, jak i więzadła łonowo-prostowe, kompleks ten oddzielono ostro do przodu od prostaty w bezpiecznej odległości (1-2 mm) oraz zdefiniowano i podzielono cewkę moczową. Po usunięciu prostaty rekonstruuje się kieszonkę krętą poprzez całkowite wywinięcie błony śluzowej i zszywa ją na zewnątrz za pomocą wchłanialnego szwu 4-0 wokół krawędzi. Szyjkę nowego pęcherza zwężono do ≈1 cm, aby ułatwić wprowadzenie cewnika 20 F. Założono szwy zespolenia z wchłanialnej poliglaktyny 3-0 w pozycjach godzin 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 12 przez całą grubość cewki moczowej
Aktywny komparator: grupa (B) 30 pacjentów będzie leczonych konwencjonalną radykalną cystektomią i neopęcherzem jelita krętego
Procedura: konwencjonalna radykalna cystektomia i nowotwór jelita krętego
Po usunięciu prostaty rekonstruuje się kieszonkę krętą poprzez całkowite wywinięcie błony śluzowej i zszywa ją na zewnątrz za pomocą wchłanialnego szwu 4-0 wokół krawędzi. Szyjkę nowego pęcherza zwężono do ≈1 cm, aby ułatwić wprowadzenie cewnika 20 F. Założono szwy zespolenia z wchłanialnej poliglaktyny 3-0 w pozycjach godzin 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 12 na całej grubości cewki moczowej, łącznie z błoną śluzową i mięśniami szyi nowego pęcherza moczowego, zapewniając Zespolenie błony śluzowej z błoną śluzową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenie zostaną poddane wskaźniki trzymania moczu po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu zostaną poddane ocenie
Nietrzymanie moczu po zastosowaniu techniki zawieszenia cewkowo-jelitowego
po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu zostaną poddane ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-25-1-1MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj