开放根治性膀胱切除术和回肠新膀胱期间输尿管悬吊技术的结果：一项前瞻性随机比较研究
2025年1月17日 更新者：Abdelrahman Mohamed Abdellah、Sohag University
据报道，悬吊技术是将前列腺连接到耻骨联合的耻骨前列腺韧带。
结扎复合体（包括背静脉复合体和耻骨前列腺韧带）后，将该复合体从前列腺前方以安全距离（1-2毫米）急剧分开，并界定和分开尿道。
去除前列腺后，通过完全外翻粘膜并用 4-0 可吸收缝线围绕边缘向外缝合来重建回肠袋。
新膀胱颈部变窄至约 1 cm，以便于 20 F 导管通过。
3-0可吸收聚乳酸吻合线放置在1、3、5、6、7、9、11和12点钟位置
研究概览
详细说明
据报道，悬吊技术是将前列腺连接到耻骨联合的耻骨前列腺韧带。
结扎复合体（包括背静脉复合体和耻骨前列腺韧带）后，将该复合体从前列腺前方以安全距离（1-2毫米）急剧分开，并界定和分开尿道。
去除前列腺后，通过完全外翻粘膜并用 4-0 可吸收缝线围绕边缘向外缝合来重建回肠袋。
新膀胱颈部变窄至约 1 cm，以便于 20 F 导管通过。
将3-0可吸收聚乳酸吻合线放置在1、3、5、6、7、9、11和12点钟位置，穿过尿道全层，包括新膀胱颈的粘膜和肌层，确保粘膜与粘膜吻合术。
将 1 点钟和 11 点钟位置的缝线锚定到包括背静脉复合体和耻骨前列腺韧带的结扎复合体上，以悬挂袋尿道吻合术（悬挂技术）。
悬浮技术和非悬浮技术之间的区别仅在于将两根缝线放入结扎复合物中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- 电话号码：+201014649841
- 邮箱：abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：ahmed m mohamed, lecturer
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
接触：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 >18 岁。 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。
非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 满足以下标准：
(1)-（对其他治疗无反应的复发性疾病，(2)-膀胱内治疗难治的高级别肿瘤（T1，原位癌），(3)-尽管进行了膀胱内治疗和治疗，但多灶性或复发性高级别肿瘤肿瘤进展（从 NMIBC 到 MIBC）。
排除标准：
- 患者年龄 <18 岁。 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。
非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 满足以下标准：
(1)-（对其他治疗无反应的复发性疾病，(2)-膀胱内治疗难治的高级别肿瘤（T1，原位癌），(3)-尽管进行了膀胱内治疗和治疗，但多灶性或复发性高级别肿瘤肿瘤进展（从 NMIBC 到 MIBC）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：：(A)组30例，采用悬吊输尿管技术治疗
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据报道，悬吊技术是将前列腺连接到耻骨联合的耻骨前列腺韧带。
结扎复合体（包括背静脉复合体和耻骨前列腺韧带）后，将该复合体从前列腺前方以安全距离（1-2毫米）急剧分开，并界定和分开尿道。
去除前列腺后，通过完全外翻粘膜并用 4-0 可吸收缝线围绕边缘向外缝合来重建回肠袋。
新膀胱颈部变窄至约 1 cm，以便于 20 F 导管通过。
将 3-0 可吸收聚乳酸吻合线放置在穿过尿道全层的 1、3、5、6、7、9、11 和 12 点钟位置
|
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有源比较器：(B)组30例，接受常规根治性膀胱切除加回肠新膀胱治疗
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去除前列腺后，通过完全外翻粘膜并用 4-0 可吸收缝线围绕边缘向外缝合来重建回肠袋。
新膀胱颈部变窄至约 1 cm，以便于 20 F 导管通过。
将3-0可吸收聚乳酸吻合线放置在1、3、5、6、7、9、11和12点钟位置，穿过尿道全层，包括新膀胱颈的粘膜和肌层，确保粘膜间吻合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将评估手术后 1、3、6 和 12 个月的失禁率
大体时间：将在手术后 1、3、6 和 12 个月进行评估
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尿道悬吊技术后的尿失禁
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将在手术后 1、3、6 和 12 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- soh-med-25-1-1MD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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