Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af uretheroileal suspensionsteknik under åben radikal cystektomi og ileal neoblære: en prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse

17. januar 2025 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Suspensionsteknikken er rapporteret som de puboprostatiske ledbånd, der fastgør prostata til symphysis pubis. Efter ligeringen af ​​komplekset, inklusive både dorsale venekompleks og de puboprostatiske ledbånd, blev dette kompleks skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker afstand (1-2 mm), og urinrøret defineres og opdeles. Efter fjernelse af prostata, rekonstrueres ileal-posen ved fuldstændig at vende slimhinden og sys udad med en løbende 4-0 absorberbar sutur rundt om kanten. Halsen af ​​neoblæren blev indsnævret til ≈1 cm for bekvem passage af et 20 F kateter. Anastomotiske suturer af 3-0 absorberbart polyglactin blev anbragt i positionerne 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suspensionsteknikken er rapporteret som de puboprostatiske ledbånd, der fastgør prostata til symphysis pubis. Efter ligeringen af ​​komplekset, inklusive både dorsale venekompleks og de puboprostatiske ledbånd, blev dette kompleks skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker afstand (1-2 mm), og urinrøret defineres og opdeles. Efter fjernelse af prostata, rekonstrueres ileal-posen ved fuldstændig at vende slimhinden og sys udad med en løbende 4-0 absorberbar sutur rundt om kanten. Halsen af ​​neoblæren blev indsnævret til ≈1 cm for bekvem passage af et 20 F kateter. Anastomotiske suturer af 3-0 absorberbart polyglactin blev anbragt ved 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 positionerne gennem hele urinrørets tykkelse, inklusive slimhinden og muskulæren i neoblærehalsen, hvilket sikrede mucosa-til-mucosa anastomose. Suturerne ved 1- og 11-tiden-positionerne blev forankret til det ligerede kompleks inklusive både dorsale venekompleks og de puboprostatiske ligamenter for at suspendere den poucho-urethrale anastomose (suspensionsteknik). Forskellen mellem suspensions- og ikke-suspensionsteknikkerne er kun placeringen af ​​to suturer i det ligerede kompleks

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ahmed m mohamed, lecturer

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder >18 år. Muskel-invasiv blærecarcinom (MIBC).

Ikke-muskelinvasivt blærekarcinom (NMIBC), der opfylder følgende kriterier:

(1)- (tilbagevendende sygdom, der ikke reagerer på andre behandlinger,(2)- højgradige tumorer (T1, carcinoma in situ) resistente over for intravesikal terapi,(3)-Multifokale eller tilbagevendende højgradige tumorer på trods af intravesikal terapi og tumorprogression fra NMIBC til MIBC).

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder <18 år. Muskel-invasiv blærecarcinom (MIBC).

Ikke-muskelinvasivt blærekarcinom (NMIBC), der opfylder følgende kriterier:

(1)- (tilbagevendende sygdom, der ikke reagerer på andre behandlinger,(2)- højgradige tumorer (T1, carcinoma in situ) resistente over for intravesikal terapi,(3)-Multifokale eller tilbagevendende højgradige tumorer på trods af intravesikal terapi og tumorprogression fra NMIBC til MIBC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: : gruppe (A) 30 patienter vil blive behandlet med suspension uretheroileal teknik
Procedure: suspension uretheroileal teknik
Suspensionsteknikken er rapporteret som de puboprostatiske ledbånd, der fastgør prostata til symphysis pubis. Efter ligeringen af ​​komplekset, inklusive både dorsale venekompleks og de puboprostatiske ledbånd, blev dette kompleks skarpt delt anteriort fra prostata med en sikker afstand (1-2 mm), og urinrøret defineres og opdeles. Efter fjernelse af prostata, rekonstrueres ileal-posen ved fuldstændig at vende slimhinden og sys udad med en løbende 4-0 absorberbar sutur rundt om kanten. Halsen af ​​neoblæren blev indsnævret til ≈1 cm for bekvem passage af et 20 F kateter. Anastomotiske suturer af 3-0 absorberbart polyglactin blev anbragt i 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 positionerne gennem hele urinrørets tykkelse
Aktiv komparator: gruppe (B) 30 patienter vil blive behandlet med konventionel radikal cystektomi og ileal neoblære
Procedure: konventionel radikal cystektomi og ileal neoblære
Efter fjernelse af prostata, rekonstrueres ileal-posen ved fuldstændig at vende slimhinden og sys udad med en løbende 4-0 absorberbar sutur rundt om kanten. Halsen af ​​neoblæren blev indsnævret til ≈1 cm for bekvem passage af et 20 F kateter. Anastomotiske suturer af 3-0 absorberbart polyglactin blev anbragt ved 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 og 12 positionerne gennem hele urinrørets tykkelse, inklusive slimhinden og muskulæren i neoblærehalsen, hvilket sikrede mucosa-til-mucosa anastomose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinensraterne 1, 3, 6 og 12 måneder efter proceduren vil blive evalueret
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter proceduren vil blive evalueret
Urinkontinens efter urethroileal suspensionsteknik
1, 3, 6 og 12 måneder efter proceduren vil blive evalueret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-25-1-1MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikal cystektomi

Kliniske forsøg med suspension uretheroileal teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner