Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av ureteroileal suspensionsteknik under öppen radikal cystektomi och ileal neoblåsa: en prospektiv randomiserad jämförande studie

17 januari 2025 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Upphängningstekniken rapporteras som de puboprostatiska ligamenten som fäster prostatan vid symphysis pubis. Efter ligeringen av komplexet, inklusive både det dorsala venkomplexet och de puboprostatiska ligamenten, delades detta komplex skarpt anteriort från prostatan med ett säkert avstånd (1-2 mm), och urinröret definieras och delas. Efter att prostatan tagits bort rekonstrueras ilealpåsen genom att slemhinnan vänds helt och hållet och sys utåt med en löpande 4-0 absorberbar sutur runt kanten. Halsen på neoblåsan avsmalnades till ≈1 cm för bekväm passage av en 20 F kateter. Anastomotiska suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin placerades vid positionerna 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 och 12.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upphängningstekniken rapporteras som de puboprostatiska ligamenten som fäster prostatan vid symphysis pubis. Efter ligeringen av komplexet, inklusive både det dorsala venkomplexet och de puboprostatiska ligamenten, delades detta komplex skarpt anteriort från prostatan med ett säkert avstånd (1-2 mm), och urinröret definieras och delas. Efter att prostatan tagits bort rekonstrueras ilealpåsen genom att slemhinnan vänds helt och hållet och sys utåt med en löpande 4-0 absorberbar sutur runt kanten. Halsen på neoblåsan avsmalnades till ≈1 cm för bekväm passage av en 20 F kateter. Anastomotiska suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin placerades vid positionerna 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 och 12 genom hela urinrörets tjocklek, inklusive slemhinnan och muskulaturen i neoblåsans hals, vilket säkerställde slemhinna-till-slemhinna anastomos. Suturerna vid positionerna klockan 1 och 11 förankrades till det ligerade komplexet inklusive både dorsala venkomplexet och de puboprostatiska ligamenten för att suspendera poucho-urethral anastomos (suspensionsteknik). Skillnaden mellan teknikerna för suspension och ingen suspension är endast placeringen av två suturer i det ligerade komplexet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ahmed m mohamed, lecturer

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder >18 år. Muskelinvasiv blåscancer (MIBC).

Icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) som uppfyller följande kriterier:

(1)- (återkommande sjukdom som inte svarar på andra behandlingar,(2)- höggradiga tumörer (T1, carcinoma in situ) som är motståndskraftiga mot intravesikal terapi,(3)-Multifokala eller återkommande höggradiga tumörer trots intravesikal terapi och tumörprogression från NMIBC till MIBC).

Uteslutningskriterier:

  • Patientålder <18 år. Muskelinvasiv blåscancer (MIBC).

Icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) som uppfyller följande kriterier:

(1)- (återkommande sjukdom som inte svarar på andra behandlingar,(2)- höggradiga tumörer (T1, carcinoma in situ) som är motståndskraftiga mot intravesikal terapi,(3)-Multifokala eller återkommande höggradiga tumörer trots intravesikal terapi och tumörprogression från NMIBC till MIBC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: : grupp (A) 30 patienter kommer att behandlas med suspension ureeroileal teknik
Procedur: suspension ureeroileal teknik
Upphängningstekniken rapporteras som de puboprostatiska ligamenten som fäster prostatan vid symphysis pubis. Efter ligeringen av komplexet, inklusive både det dorsala venkomplexet och de puboprostatiska ligamenten, delades detta komplex skarpt anteriort från prostatan med ett säkert avstånd (1-2 mm), och urinröret definieras och delas. Efter att prostatan tagits bort rekonstrueras ilealpåsen genom att slemhinnan vänds helt och hållet och sys utåt med en löpande 4-0 absorberbar sutur runt kanten. Halsen på neoblåsan avsmalnades till ≈1 cm för bekväm passage av en 20 F kateter. Anastomotiska suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin placerades vid positionerna 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 och 12 genom hela urinrörets tjocklek
Aktiv komparator: grupp (B) 30 patienter kommer att behandlas med konventionell radikal cystektomi och ileal neoblåsa
Procedur: konventionell radikal cystektomi och ileal neoblåsa
Efter att prostatan tagits bort rekonstrueras ilealpåsen genom att slemhinnan vänds helt och hållet och sys utåt med en löpande 4-0 absorberbar sutur runt kanten. Halsen på neoblåsan avsmalnades till ≈1 cm för bekväm passage av en 20 F kateter. Anastomotiska suturer av 3-0 absorberbart polyglaktin placerades vid positionerna 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 och 12 genom hela urinrörets tjocklek, inklusive slemhinnan och muskulaturen i neoblåsans hals, vilket säkerställde slemhinna-till-slemhinna anastomos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinensfrekvensen 1, 3, 6 och 12 månader efter ingreppet kommer att utvärderas
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter proceduren kommer att utvärderas
Urinkontinens efter uretroileal suspensionsteknik
1, 3, 6 och 12 månader efter proceduren kommer att utvärderas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • soh-med-25-1-1MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera