Virtsaputken suspensiotekniikan tulokset avoimen radikaalin kystektomian ja sykkyräsuolen neobrakon aikana: tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Suspensointitekniikka raportoidaan puboprostaattisina nivelsiteinä, jotka kiinnittävät eturauhasen häpyluun symfyysiseen.
Kompleksin, mukaan lukien sekä selkälaskimokompleksi että häpyprostaattiset nivelsiteet, liittämisen jälkeen tämä kompleksi erotettiin jyrkästi eturauhasesta turvallisella etäisyydellä (1-2 mm), ja virtsaputki määritetään ja jaetaan.
Eturauhasen poistamisen jälkeen sykkyräsuolen pussi rekonstruoidaan kääntämällä limakalvo kokonaan ylös ja ommellaan ulospäin juoksevalla 4-0 imeytyvällä ompeleella reunan ympäri.
Neobrakon kaula kavennettiin ≈1 cm:iin 20 F:n katetrin kätevää läpikulkua varten.
Anastomoottiset ompeleet, joissa oli 3-0 imeytyvää polyglaktiinia, asetettiin kello 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 ja 12 asentoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suspensointitekniikka raportoidaan puboprostaattisina nivelsiteinä, jotka kiinnittävät eturauhasen häpyluun symfyysiseen.
Kompleksin, mukaan lukien sekä selkälaskimokompleksi että häpyprostaattiset nivelsiteet, liittämisen jälkeen tämä kompleksi erotettiin jyrkästi eturauhasesta turvallisella etäisyydellä (1-2 mm), ja virtsaputki määritetään ja jaetaan.
Eturauhasen poistamisen jälkeen sykkyräsuolen pussi rekonstruoidaan kääntämällä limakalvo kokonaan ylös ja ommellaan ulospäin juoksevalla 4-0 imeytyvällä ompeleella reunan ympäri.
Neobrakon kaula kavennettiin ≈1 cm:iin 20 F:n katetrin kätevää läpikulkua varten.
3-0 imeytyvän polyglaktiinin anastomoottiset ompeleet asetettiin kello 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 ja 12 asentoihin virtsaputken koko paksuuden läpi, mukaan lukien neobrakon kaulan limakalvo ja lihakset, varmistaen, että limakalvosta limakalvoon anastomoosi.
Ompeleet kello 1 ja 11 kohdissa ankkuroitiin ligatoituun kompleksiin, joka sisälsi sekä selkälaskimokompleksin että häpyprostaattiset nivelsiteet pussi-virtsaputken anastomoosin (suspensiotekniikka) keskeyttämiseksi.
Ero suspensio- ja ei-suspensiotekniikoiden välillä on vain kahden ompeleen sijoittaminen ligatoituun kompleksiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201014649841
- Sähköposti: abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed m mohamed, lecturer
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä > 18 vuotta. Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC).
Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), joka täyttää seuraavat kriteerit:
(1)- (toistuva sairaus, joka ei reagoi muihin hoitoihin, (2)- korkea-asteiset kasvaimet (T1, karsinooma in situ), jotka eivät kestä intravesikaalista hoitoa, (3) - Multifokaaliset tai toistuvat korkea-asteiset kasvaimet intravesikaalisesta hoidosta ja kasvaimen eteneminen NMIBC:stä MIBC:ksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 vuotta. Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC).
Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), joka täyttää seuraavat kriteerit:
(1)- (toistuva sairaus, joka ei reagoi muihin hoitoihin, (2)- korkea-asteiset kasvaimet (T1, karsinooma in situ), jotka eivät kestä intravesikaalista hoitoa, (3) - Multifokaaliset tai toistuvat korkea-asteiset kasvaimet intravesikaalisesta hoidosta ja kasvaimen eteneminen NMIBC:stä MIBC:ksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: : ryhmä (A) 30 potilasta hoidetaan uretheroileal-suspensiotekniikalla
|
Suspensointitekniikka raportoidaan puboprostaattisina nivelsiteinä, jotka kiinnittävät eturauhasen häpyluun symfyysiseen.
Kompleksin, mukaan lukien sekä selkälaskimokompleksi että häpyprostaattiset nivelsiteet, liittämisen jälkeen tämä kompleksi erotettiin jyrkästi eturauhasesta turvallisella etäisyydellä (1-2 mm), ja virtsaputki määritetään ja jaetaan.
Eturauhasen poistamisen jälkeen sykkyräsuolen pussi rekonstruoidaan kääntämällä limakalvo kokonaan ylös ja ommellaan ulospäin juoksevalla 4-0 imeytyvällä ompeleella reunan ympäri.
Neobrakon kaula kavennettiin ≈1 cm:iin 20 F:n katetrin kätevää läpikulkua varten.
Anastomoottiset ompeleet, joissa oli 3-0 imeytyvää polyglaktiinia, asetettiin 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 ja 12 asentoihin virtsaputken koko paksuuden läpi.
|
|
Active Comparator: ryhmä (B) 30 potilasta hoidetaan tavanomaisella radikaalilla kystektomialla ja sykkyräsuolen uudisrakolla
|
Eturauhasen poistamisen jälkeen sykkyräsuolen pussi rekonstruoidaan kääntämällä limakalvo kokonaan ylös ja ommellaan ulospäin juoksevalla 4-0 imeytyvällä ompeleella reunan ympäri.
Neobrakon kaula kavennettiin ≈1 cm:iin 20 F:n katetrin kätevää läpikulkua varten.
3-0 imeytyvän polyglaktiinin anastomoottiset ompeleet asetettiin kello 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 ja 12 asentoihin virtsaputken koko paksuuden läpi, mukaan lukien neobrakon kaulan limakalvo ja lihakset, varmistaen, että limakalvosta limakalvoon anastomoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontinenssiasteet 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arvioidaan
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arvioidaan
|
Virtsanpidätyskyvyttömyys uretroileaalisen suspensiotekniikan jälkeen
|
1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä arvioidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-25-1-1MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .