Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky techniky ureteroileální suspenzní techniky během otevřené radikální cystektomie a ileálního neomočového měchýře: prospektivní randomizovaná srovnávací studie

17. ledna 2025 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
Závěsná technika se uvádí jako puboprostatická ligamenta, která připevňují prostatu k symphysis pubis. Po podvázání komplexu, zahrnujícího jak komplex dorzálních žil, tak puboprostatické vazy, byl tento komplex ostře oddělen vpředu od prostaty s bezpečnou vzdáleností (1-2 mm) a uretra je definována a rozdělena. Po odstranění prostaty se ileální váček rekonstruuje úplným obrácením sliznice a sešije se směrem ven probíhajícím vstřebatelným stehem 4-0 kolem okraje. Krk neobladeru byl zúžen na ≈1 cm pro pohodlný průchod katétru 20 F. Anastomotické stehy z 3-0 absorbovatelného polyglaktinu byly umístěny v polohách 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 a 12 hodin

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závěsná technika se uvádí jako puboprostatická ligamenta, která připevňují prostatu k symphysis pubis. Po podvázání komplexu, zahrnujícího jak komplex dorzálních žil, tak puboprostatické vazy, byl tento komplex ostře oddělen vpředu od prostaty s bezpečnou vzdáleností (1-2 mm) a uretra je definována a rozdělena. Po odstranění prostaty se ileální váček rekonstruuje úplným obrácením sliznice a sešije se směrem ven probíhajícím vstřebatelným stehem 4-0 kolem okraje. Krk neobladeru byl zúžen na ≈1 cm pro pohodlný průchod katétru 20 F. Anastomotické stehy 3-0 absorbovatelného polyglaktinu byly umístěny v polohách 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 a 12 hodin přes celou tloušťku močové trubice, včetně sliznice a muskulárního svalu krčku močového měchýře. anastomóza sliznice na sliznici. Stehy v polohách 1 a 11 hodin byly ukotveny k ligovanému komplexu zahrnujícímu jak komplex dorzálních žil, tak puboprostatická vaziva, aby se pozastavila poucho-uretrální anastomóza (suspenzní technika). Rozdíl mezi suspenzní a nesuspenzní technikou je pouze umístění dvou stehů do ligovaného komplexu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ahmed m mohamed, lecturer

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk pacienta > 18 let. Svalově invazivní karcinom močového měchýře (MIBC).

Svalový neinvazivní karcinom močového měchýře (NMIBC) splňující následující kritéria:

(1)- (recidivující onemocnění, které nereaguje na jinou léčbu,(2)- nádory vysokého stupně (T1, karcinom in situ) refrakterní na intravezikální terapii,(3)-Multifokální nebo recidivující nádory vysokého stupně navzdory intravezikální léčbě a progrese nádoru z NMIBC na MIBC).

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta <18 let. Svalově invazivní karcinom močového měchýře (MIBC).

Svalový neinvazivní karcinom močového měchýře (NMIBC) splňující následující kritéria:

(1)- (recidivující onemocnění, které nereaguje na jinou léčbu,(2)- nádory vysokého stupně (T1, karcinom in situ) refrakterní na intravezikální terapii,(3)-Multifokální nebo recidivující nádory vysokého stupně navzdory intravezikální léčbě a progrese nádoru z NMIBC na MIBC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: : skupina (A) 30 pacientů bude léčeno suspenzní ureteroileální technikou
Postup: suspenzní ureteroileální technika
Závěsná technika se uvádí jako puboprostatická ligamenta, která připevňují prostatu k symphysis pubis. Po podvázání komplexu, zahrnujícího jak komplex dorzálních žil, tak puboprostatické vazy, byl tento komplex ostře oddělen vpředu od prostaty s bezpečnou vzdáleností (1-2 mm) a uretra je definována a rozdělena. Po odstranění prostaty se ileální váček rekonstruuje úplným obrácením sliznice a sešije se směrem ven probíhajícím vstřebatelným stehem 4-0 kolem okraje. Krk neobladeru byl zúžen na ≈1 cm pro pohodlný průchod katétru 20 F. Anastomotické stehy z 3-0 absorbovatelného polyglaktinu byly umístěny v polohách 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 a 12 hodin přes celou tloušťku močové trubice
Aktivní komparátor: skupina (B) 30 pacientů bude léčeno konvenční radikální cystektomií a ileálním neobladerem
Postup: konvenční radikální cystektomie a ileální neoblader
Po odstranění prostaty se ileální váček rekonstruuje úplným obrácením sliznice a sešije se směrem ven probíhajícím vstřebatelným stehem 4-0 kolem okraje. Krk neobladeru byl zúžen na ≈1 cm pro pohodlný průchod katétru 20 F. Anastomotické stehy 3-0 absorbovatelného polyglaktinu byly umístěny v polohách 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 a 12 hodin přes celou tloušťku močové trubice, včetně sliznice a muskulárního svalu krčku močového měchýře. anastomóza sliznice na sliznici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotí se míra kontinence za 1, 3, 6 a 12 měsíců po výkonu
Časové okno: po 1, 3, 6 a 12 měsících po zákroku bude hodnocena
Kontinence moči po uretroileální závěsné technice
po 1, 3, 6 a 12 měsících po zákroku bude hodnocena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-25-1-1MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikální cystektomie

Klinické studie na suspenzní ureteroileální technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit