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Résultats de la technique de suspension uréthéro-iléale pendant la cystectomie radicale ouverte et la néovessie iléale : une étude comparative prospective randomisée

17 janvier 2025 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
La technique de suspension est rapportée par les ligaments puboprostatiques qui attachent la prostate à la symphyse pubienne. Après la ligature du complexe, comprenant à la fois le complexe de la veine dorsale et les ligaments puboprostatiques, ce complexe a été nettement divisé en avant de la prostate avec une distance de sécurité (1-2 mm), et l'urètre est défini et divisé. Après avoir retiré la prostate, la poche iléale est reconstruite en retournant complètement la muqueuse et suturée vers l'extérieur avec une suture résorbable 4-0 autour du bord. Le col de la néovessie a été rétréci à ≈1 cm, pour faciliter le passage d'un cathéter de 20 F. Des sutures anastomotiques de polyglactine résorbable 3-0 ont été placées aux positions 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 et 12 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technique de suspension est rapportée par les ligaments puboprostatiques qui attachent la prostate à la symphyse pubienne. Après la ligature du complexe, comprenant à la fois le complexe de la veine dorsale et les ligaments puboprostatiques, ce complexe a été nettement divisé en avant de la prostate avec une distance de sécurité (1-2 mm), et l'urètre est défini et divisé. Après avoir retiré la prostate, la poche iléale est reconstruite en retournant complètement la muqueuse et suturée vers l'extérieur avec une suture résorbable 4-0 autour du bord. Le col de la néovessie a été rétréci à ≈1 cm, pour faciliter le passage d'un cathéter de 20 F. Des sutures anastomotiques de polyglactine résorbable 3-0 ont été placées aux positions 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 et 12 heures sur toute l'épaisseur de l'urètre, y compris la muqueuse et la musculeuse du col de la néovessie, garantissant anastomose muqueuse à muqueuse. Les sutures aux positions 1 et 11 heures ont été ancrées au complexe ligaturé comprenant à la fois le complexe veineux dorsal et les ligaments puboprostatiques, pour suspendre l'anastomose pocho-urétrale (technique de suspension). La différence entre les techniques de suspension et sans suspension réside uniquement dans la mise en place de deux sutures dans le complexe ligaturé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ahmed m mohamed, lecturer

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge du patient > 18 ans. Carcinome de la vessie invasif musculaire (MIBC).

Carcinome de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) répondant aux critères suivants :

(1)- (maladie récurrente ne répondant pas aux autres traitements,(2)- tumeurs de haut grade (T1, carcinome in situ) réfractaires au traitement intravésical,(3)-Tumeurs multifocales ou récurrentes de haut grade malgré le traitement intravésical et le progression tumorale de NMIBC à MIBC).

Critères d'exclusion :

  • Âge du patient <18 ans. Carcinome de la vessie invasif musculaire (MIBC).

Carcinome de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) répondant aux critères suivants :

(1)- (maladie récurrente ne répondant pas aux autres traitements,(2)- tumeurs de haut grade (T1, carcinome in situ) réfractaires au traitement intravésical,(3)-Tumeurs multifocales ou récurrentes de haut grade malgré le traitement intravésical et le progression tumorale de NMIBC à MIBC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: : groupe (A) 30 patients seront traités par technique de suspension urétéro-iléale
La technique de suspension est rapportée par les ligaments puboprostatiques qui attachent la prostate à la symphyse pubienne. Après la ligature du complexe, comprenant à la fois le complexe de la veine dorsale et les ligaments puboprostatiques, ce complexe a été nettement divisé en avant de la prostate avec une distance de sécurité (1-2 mm), et l'urètre est défini et divisé. Après avoir retiré la prostate, la poche iléale est reconstruite en retournant complètement la muqueuse et suturée vers l'extérieur avec une suture résorbable 4-0 autour du bord. Le col de la néovessie a été rétréci à ≈1 cm, pour faciliter le passage d'un cathéter de 20 F. Des sutures anastomotiques de polyglactine résorbable 3-0 ont été placées aux positions 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 et 12 heures sur toute l'épaisseur de l'urètre.
Comparateur actif: groupe (B) 30 patients seront traités par cystectomie radicale conventionnelle et néovessie iléale
Après avoir retiré la prostate, la poche iléale est reconstruite en retournant complètement la muqueuse et suturée vers l'extérieur avec une suture résorbable 4-0 autour du bord. Le col de la néovessie a été rétréci à ≈1 cm, pour faciliter le passage d'un cathéter de 20 F. Des sutures anastomotiques de polyglactine résorbable 3-0 ont été placées aux positions 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 et 12 heures sur toute l'épaisseur de l'urètre, y compris la muqueuse et la musculeuse du col de la néovessie, garantissant anastomose muqueuse à muqueuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de continence à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention seront évalués
Délai: à 1, 3, 6 et 12 mois après la procédure sera évalué
Continence urinaire après technique de suspension urétro-iléale
à 1, 3, 6 et 12 mois après la procédure sera évalué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-25-1-1MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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