Mindful Minds: 過小評価されている大学生のためのマインドフルネスベースのニューロフィードバック
2026年7月9日 更新者:Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB、Florida International University
マインドフル マインド: 人種的および民族的少数派の学者のためのマインドフルネスに基づくニューロフィードバック トレーニングの受け入れ可能性と実現可能性
この研究では、人種的および民族的少数派の大学生の学業成績を向上させ、成績不安を軽減するように設計された、マインドフルネスに基づいたニューロフィードバックプロトコルの有効性を検証しています。
NeuroSky と BrainTrain テクノロジーを使用したこの介入には、マインドフルネスの原則が組み込まれており、参加者の自己調整スキルを強化します。
継続的な心拍数変動 (HRV) データは、ストレス レベル、睡眠、運動を評価するために収集されます。
この研究は、この人々の学業成績と不安に対処することを目的として、このアプローチの受け入れ可能性と実現可能性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
米国では、人種的および民族的少数派の学生の入学が顕著に増加している(すなわち、「管理予算局(OMB)が定義する少数派の人種的および民族的グループは、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民、アジア人、黒人またはアフリカ系アメリカ人である)」 、およびハワイ先住民または太平洋諸島民。
使用される民族はラテン系またはヒスパニック系です。」)
大学入学者数の増加に伴い、「マイクロアグレッション、差別、詐欺師症候群、否定的なキャンパス環境の経験」など、人種的・民族的マイノリティの学生が直面している課題についての懸念も生じており、これらがマイノリティの精神的健康問題の一因となっていることが判明している。大学生。
複数の人種を自認する人は不安の割合が最も高く (39.8%)、次いでアメリカ・インディアン/アラスカ先住民 (39.1%) でした。
アラブ人/アラブ系アメリカ人 (35.2%) およびラテン系アメリカ人 (35.2%)。6
しかし、大学生の精神的健康状態と治療に関する研究の大部分は一般の大学生に焦点を当てており、広範な研究では人種的および民族的少数派の学生の代表者の一部のみが対象となっています。
大学生のメンタルヘルスの問題が遍在していることを考慮すると、副作用の介入を最小限に抑えた、簡単に利用でき、すぐに入手でき、安価な治療法の開発が必要とされています。
ニューロフィードバックとマインドフルネスはどちらも、パフォーマンスの向上、不安の軽減、集中力や意識の向上において大幅な改善を示すことがわかっています。
継続的なニューロフィードバック介入を通じて、個人は内受容意識を改善し、感情のコントロールを容易にするメカニズムを開発する傾向があります。
マインドフルネス瞑想は、個人が注意をコントロールできるようにするのに役立ち、ひいては思考や感情のコントロールを容易にするのに役立ちます。
現在、人種的および民族的少数派の背景を持つ生徒の学業成績を向上させるために、マインドフルネスに基づいた介入を使用したニューロフィードバックの利点に関する研究はほとんどありません。
この研究プログラムは、高等教育を受けている人種的および民族的少数派の学生の学業の成功を促進し、精神的健康を改善するための、的を絞った介入の緊急のニーズに応えます。
ランダム化対照試験を使用して、36 人の参加者が、4 週間のマインドフルネスに基づくニューロフィードバック介入または通常の業務のいずれかにランダムに割り当てられます。
私たちは、実験グループの参加者は対照グループと比較してテストの成績を大幅に向上させ、学業上の不安を軽減すると仮説を立てています。
この研究は、マインドフルネスに基づいたニューロフィードバック介入の受け入れ可能性と実現可能性を調べることに焦点を当てており、従来のストレス管理プログラムの限界を克服するためにリアルタイムのフィードバックと客観的な分析を提供することで、パフォーマンスの不安に対処し、テストの成績とメンタルヘルスを改善することを目的としています。
この研究は、よりアクセスしやすく実践的なアプローチを提供し、過小評価されている学生の公平な成果を促進するための貴重な洞察に貢献することも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から30歳まで
- 現在4年制大学に在籍しています
- 民族的または人種的少数派の背景を持つ個人(つまり、「行政管理予算局(OMB)によって定義される少数派の人種および民族グループは、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民、アジア人、黒人またはアフリカ系アメリカ人、およびハワイ先住民または太平洋諸島民です。) 使用される民族はラテン系またはヒスパニック系です。」)
除外基準:
- 重度のうつ病(患者健康質問票9(PHQ-9)のカットオフスコア15以上)
- 以前にバイオフィードバックトレーニングを受けていた。
- 重篤な病状(ペースメーカー、不整脈、高血圧、糖尿病など)。
- 精神病の症状を示している
- 生理学的データの解釈を複雑にする神経学的状態(パーキンソン病など)を患っている。
- SSRI、アルファ/ベータ遮断薬、または離脱薬または維持薬(リブリウム、メサドンなど)などの薬を服用している
- タバコや違法薬物などの物質の使用、および8)国立衛生研究所(NIH)が定義する「1日あたり2杯(女性は1杯)以上、または5杯(女性は4杯)以上の飲酒」と定義されるアルコール摂取「過去 1 か月の少なくとも 1 日の同じ機会(つまり、同時または数時間以内)」は、データに影響を与える可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マインドフルネスニューロフィードバック
実験グループの場合、参加者は学業成績を向上させ、成績に対する不安を軽減するように設計されたマインドフルネスに基づいたニューロフィードバックトレーニングプロトコルに取り組みます。 この介入には、NeuroSky と BrainTrain テクノロジーを使用して脳の活動に関するリアルタイムのフィードバックが提供され、参加者がより良い自己調整スキルを身につけるのに役立ちます。 このトレーニングには、リラクゼーションと持続的な注意力の促進に焦点を当てた、ガイド付きのマインドフルネス演習が組み込まれています。 研究者とのトレーニング後、実験グループの参加者は家に帰り、4週間にわたって毎週10分間の仮想チェックインを行いながら、独立して練習(1日1回、10〜15分間のマインドフルネスベースのニューロフィードバックトレーニング)を行います。 参加者は、1 日 2 回、OptimalHRV デバイスを使用して 5 分間の心拍数変動 (HRV) データを記録し、HRV を測定するように求められます。 研究の終わりに、参加者は研究室に戻り、最後のマインドフルネス瞑想セッションを行います。 |
NeuroSky は介入に対する参加者の脳の反応を監視し、参加者のパフォーマンスに基づいてフィードバックを提供します。
ニューロフィードバック介入: マインドフルネスに基づく介入を実践する場合、セッションを開始する前に NeuroSky が指示を提供します。
ソール博士がセットアップをお手伝いし、質問にお答えします。
アプリの音声と視覚のフィードバックは、参加者がマインドフルネス瞑想を実践する際に役立ちます。
実験グループの参加者は、セッション 1 とセッション 5 中に研究室で 10 分間練習し、その後自宅で 4 週間毎日 10 ~ 20 分間練習し、受け入れ可能性と実現可能性を確認するためにソール博士と毎週 10 分間の仮想チェックインを行います。
ソール博士はまた、安全な参加者ポータルと NeuroSky を通じて利用できる匿名化されたユーザー名を使用して、参加者の進捗状況を監視します。
|
|
介入なし:通常通りの営業
対照グループの参加者は、マインドフルネスに基づいたニューロフィードバックトレーニングには参加しません。
対照グループの参加者は、4週間瞑想を行わずに日常生活を続けます。
心拍数変動 (HRV) は、HRV を監視する OptimalHRV デバイスを使用して監視されますが、介入は提供されません。
研究チームとの毎週 10 分間の仮想チェックインにより、コンプライアンスを確保し、質問に対処し、エンゲージメントを維持します。
OptimalHRV デバイスから収集されたデータは比較のベースラインを提供し、実験グループにおけるニューロフィードバック介入の有効性を評価するのに役立ちます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
時間枠:Final session at 4 weeks
|
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks).
This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
|
Final session at 4 weeks
|
|
Academic Anxiety at Final Session
時間枠:Final session at 4 weeks
|
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks).
This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors.
The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
|
Final session at 4 weeks
|
|
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
時間枠:Final session at 4 weeks
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week.
Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63).
The BAI has been widely used among racially diverse groups.
The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
|
Final session at 4 weeks
|
|
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変動
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
|
心拍数変動 (HRV) は、OptimalHRV デバイスを使用して測定されます。
HRVを検査して、自律神経系のバランスが改善されたことを示す、参加者のHRVがテスト前からテスト後にかけて増加したかどうかを判断します。
|
登録から4週間の治療終了まで
|
|
アルファ活性の増加
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
|
NeuroSky デバイスは、副次的結果として、リラクゼーションと集中力のマーカーであるアルファ脳波活動を測定するために使用されます。
マインドフルネスベースのニューロフィードバックトレーニングは、参加者に脳波パターンに関するリアルタイムのフィードバックを提供することで、アルファ活動を強化することを目的としています。
各セッション中、参加者はマインドフルネスのテクニックを通じて自分のアルファレベルを調整する方法を学び、穏やかな注意力の状態を促進します。
アルファ活動の増加は、感情調節の改善、ストレスの軽減、認知機能の強化に関連しています。
介入前後のアルファ活動レベルを比較して、マインドフルネスに基づくニューロフィードバック トレーニングの有効性を評価します。
|
登録から治療の終了まで4週間で
|
|
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome.
This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control.
It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Higher scores reflect better performance.
Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average.
The test includes a validity check (p < .01)
for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made.
Rating scales are available for additional validity assessment.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Attention With Mental Stress Assessment
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Amelia D Saul, PhD、Florida International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Garland EL, Hanley A, Farb NA, Froeliger BE. State Mindfulness During Meditation Predicts Enhanced Cognitive Reappraisal. Mindfulness (N Y). 2015 Apr 1;6(2):234-242. doi: 10.1007/s12671-013-0250-6.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Kiken LG, Garland EL, Bluth K, Palsson OS, Gaylord SA. From a state to a trait: Trajectories of state mindfulness in meditation during intervention predict changes in trait mindfulness. Pers Individ Dif. 2015 Jul 1;81:41-46. doi: 10.1016/j.paid.2014.12.044.
- Rogers JM, Johnstone SJ, Aminov A, Donnelly J, Wilson PH. Test-retest reliability of a single-channel, wireless EEG system. Int J Psychophysiol. 2016 Aug;106:87-96. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Stinson B, Arthur D. A novel EEG for alpha brain state training, neurobiofeedback and behavior change. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):114-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 19.
- Hunkin H, King DL, Zajac IT. Evaluating the feasibility of a consumer-grade wearable EEG headband to aid assessment of state and trait mindfulness. J Clin Psychol. 2021 Nov;77(11):2559-2575. doi: 10.1002/jclp.23189. Epub 2021 Jun 1.
- Hunt CA, Hoffman MA, Mohr JJ, Williams AL. Assessing Perceived Barriers to Meditation: the Determinants of Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R). Mindfulness (N Y). 2020 May;11(5):1139-1149. doi: 10.1007/s12671-020-01308-7. Epub 2020 Feb 10.
- Russell L, Orellana L, Ugalde A, Milne D, Krishnasamy M, Chambers R, Livingston PM. Exploring Knowledge, Attitudes, and Practice Associated With Meditation Among Patients With Melanoma. Integr Cancer Ther. 2018 Jun;17(2):237-247. doi: 10.1177/1534735417699514. Epub 2017 Mar 24.
- Cassady JC, Pierson EE, Starling JM, editors. Predicting student depression with measures of general and academic anxieties. Frontiers in Education; 2019: Frontiers Media SA.
- Bigliassi M, Galano BM, Lima-Silva AE, Bertuzzi R. Effects of mindfulness on psychological and psychophysiological responses during self-paced walking. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13529. doi: 10.1111/psyp.13529. Epub 2020 Jan 17.
- Saul AD, Fish MT. Anxiety and college students: The benefits of mindfulness-based meditation. Recreation, Parks, and Tourism in Public Health. 2019;3(1):139-54.
- Saul AD. The Efficacy of an Evidence-Based Biofeedback Intervention to Reduce Anxiety in College Students: East Carolina University; 2021.
- Fish MT, Saul AD. The gamification of meditation: a randomized-controlled study of a prescribed mobile mindfulness meditation application in reducing college students' depression. Simulation & Gaming. 2019;50(4):419-35.
- Russ SL, Maruyama G, Sease TB, Jellema S. Do early experiences matter? Development of an Early Meditation Hindrances Scale linked to novice meditators' intention to persist. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice. 2017;4(3):274.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月28日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 800-020-774
- U54MD012393 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私たちは、科学的発見を促進し、研究の透明性を促進するために、個人参加者データ (IPD) を共有することの重要性を認識しています。
参加者のプライバシーを保護し、倫理および規制のガイドラインを遵守することが依然として最優先事項である一方で、私たちはこの研究からの IPD を適切な条件下で利用できるようにするオプションを模索しています。
参加者のプライバシーを保護し、再識別のリスクを最小限に抑えるために、共有データは完全に匿名化されます。
データ共有は、安全でアクセスが制御されたリポジトリを通じて、または要求に応じて行われ、責任ある使用を保証するためのデータ使用契約に基づく承認が必要です。
さらに、データ共有は、参加者が提供するインフォームドコンセントに沿って行われ、参加者の権利と好みが尊重されます。
また、共有データを、研究の目的に合致し、より広範な科学コミュニティに利益をもたらす可能性のある特定の研究目的に限定します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。