正念思维：针对代表性不足的大学生的基于正念的神经反馈
2026年7月9日 更新者：Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB、Florida International University
正念思维：针对少数族裔学者的基于正念的神经反馈培训的可接受性和可行性
该研究检验了基于正念的神经反馈方案的有效性，该方案旨在提高少数族裔大学生的学业成绩并减少表现焦虑。
该干预措施利用 NeuroSky 和 BrainTrain 技术，结合正念原则来增强参与者的自我调节技能。
收集连续心率变异性 (HRV) 数据以评估压力水平、睡眠和运动。
该研究旨在探索这种方法的可接受性和可行性，旨在解决该人群的学业成绩和焦虑问题。
研究概览
详细说明
美国少数族裔学生的入学人数显着增加（即“管理和预算办公室 (OMB) 定义的少数族裔群体是美洲印第安人或阿拉斯加原住民、亚洲人、黑人或非裔美国人”） ，以及夏威夷原住民或太平洋岛民。
使用的种族是拉丁裔或西班牙裔”）。
随着大学入学人数的增加，人们也开始担心少数族裔学生面临的挑战，例如“经历微侵犯、歧视、冒名顶替综合症和消极的校园氛围”，这些都被发现会导致少数族裔的心理健康问题大学生。
那些认为自己属于多个种族的人焦虑率最高（39.8%），其次是美洲印第安人/阿拉斯加原住民（39.1%），
阿拉伯人/阿拉伯裔美国人 (35.2%) 和拉丁裔 (35.2%).6
然而，大多数关于大学生心理健康状况和治疗的研究都集中在一般大学生群体上，广泛的研究只涉及少数种族和族裔学生的代表性。
鉴于大学生普遍存在的心理健康挑战，需要开发一种易于使用、易于获得、廉价且副作用最小的干预措施。
研究发现，神经反馈和正念都可以显着提高表现、减少焦虑和提高注意力/意识。
通过持续的神经反馈干预，个体倾向于提高内感受意识并开发促进情绪控制的机制。
正念冥想可以帮助个人控制注意力，进而有助于控制思想和情绪。
目前，关于使用基于正念的干预措施的神经反馈来提高来自种族和少数民族背景的学生的学业成绩的好处的研究很少。
该研究计划满足了有针对性的干预措施的迫切需要，以提高高等教育中种族和族裔学生的学业成功并改善心理健康。
通过随机对照试验，36 名参与者将被随机分配接受为期 4 周的基于正念的神经反馈干预或一切照常。
我们假设与对照组相比，实验组的参与者将显着提高考试成绩并减少学业焦虑。
该研究的重点是检验基于正念的神经反馈干预的可接受性和可行性，旨在通过提供实时反馈和客观分析来克服传统压力管理计划的局限性，解决表现焦虑并提高测试表现和心理健康。
该研究还旨在提供一种更容易获得和实用的方法，提供宝贵的见解，以促进代表性不足的学生获得公平的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至30岁之间
- 目前就读于四年制大学
- 来自少数族裔或种族背景的个人（即“管理和预算办公室 (OMB) 定义的少数族裔和族裔群体是美洲印第安人或阿拉斯加原住民、亚洲人、黑人或非裔美国人以及夏威夷原住民或太平洋岛民。 使用的种族是拉丁裔或西班牙裔。”）
排除标准：
- 严重抑郁症（患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的截止分数为 15 或更高）
- 之前接受过生物反馈训练。
- 严重的健康状况（例如起搏器、心律失常、高血压、糖尿病）。
- 表现出精神病症状
- 患有神经系统疾病（例如帕金森病）会使生理数据的解释变得复杂。
- 服用 SSRIs、α/β 受体阻滞剂或戒断药物或维持药物（例如利眠宁、美沙酮）等药物
- 使用烟草和非法药物等物质，以及 8) 美国国立卫生研究院 (NIH) 将饮酒定义为“每天饮酒超过 2 杯（女性 1 杯）或饮酒超过 5 杯（女性 4 杯）”在过去一个月中至少 1 天的同一场合（即同时或相隔几个小时）”被排除在外，因为它们可能会影响数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念神经反馈
对于实验组，参与者将接受基于正念的神经反馈训练方案，旨在提高学习成绩并减少表现焦虑。 该干预措施涉及使用 NeuroSky 和 BrainTrain 技术提供大脑活动的实时反馈，帮助参与者培养更好的自我调节技能。 该培训包括引导式正念练习，重点是促进放松和持续注意力。 在研究人员的培训后，实验组参与者将回家独立练习（每天一次 10 -15 分钟的基于正念的神经反馈训练），每周进行 10 分钟的虚拟签到，持续 4 周。 参与者还将被要求每天两次使用 OptimalHRV 设备记录 5 分钟的心率变异性 (HRV) 数据，以测量他们的 HRV。 研究结束后，参与者将返回实验室进行最后一次正念冥想课程。 |
NeuroSky 将监测参与者的大脑对干预的反应，并根据参与者的表现提供反馈。
神经反馈干预：在练习基于正念的干预时，NeuroSky 将在开始课程之前提供说明。
索尔博士将协助设置并回答任何问题。
该应用程序的音频和视觉反馈将帮助参与者练习正念冥想。
实验组的参与者将在第 1 节和第 5 节期间在实验室练习 10 分钟，然后每天在家练习 10-20 分钟，持续 4 周，每周与 Saul 博士进行 10 分钟的虚拟检查，以确保可接受性和可行性。
Saul 博士还将使用安全参与者门户和 NeuroSky 提供的去识别化用户名来监控参与者的进度。
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无干预：一切如常
对照组参与者不会进行基于正念的神经反馈训练。
对照组的参与者将继续日常活动，为期 4 周，不进行冥想。
将使用 OptimalHRV 设备监测心率变异性 (HRV)，但不会提供任何干预。
每周与研究团队进行 10 分钟的虚拟检查，以确保合规、解决问题并保持参与。
从 OptimalHRV 设备收集的数据将提供比较基线，有助于评估实验组神经反馈干预的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
大体时间：Final session at 4 weeks
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Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks).
This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
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Final session at 4 weeks
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Academic Anxiety at Final Session
大体时间：Final session at 4 weeks
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The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks).
This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors.
The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
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Final session at 4 weeks
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Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
大体时间：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
大体时间：Final session at 4 weeks
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week.
Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63).
The BAI has been widely used among racially diverse groups.
The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
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Final session at 4 weeks
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Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
大体时间：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：从入组到治疗结束4周
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将使用 OptimalHRV 设备测量心率变异性 (HRV)。
我们将检查 HRV，以确定参与者的 HRV 从测试前到测试后是否有所增加，这将表明自主神经系统平衡得到改善。
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从入组到治疗结束4周
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阿尔法活动增加
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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NeuroSky 设备将用于测量阿尔法脑电波活动，这是放松和集中注意力的标志，作为次要结果。
基于正念的神经反馈训练旨在通过为参与者提供有关脑电波模式的实时反馈来增强阿尔法活动。
在每次课程中，参与者将学习通过正念技巧调节他们的阿尔法水平，培养冷静警觉的状态。
阿尔法活动的增加与情绪调节的改善、压力的减轻和认知功能的增强有关。
将比较干预前后的阿尔法活动水平，以评估基于正念的神经反馈训练的有效性。
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从入学到4周的治疗结束
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Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
大体时间：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome.
This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control.
It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Higher scores reflect better performance.
Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average.
The test includes a validity check (p < .01)
for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made.
Rating scales are available for additional validity assessment.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Attention With Mental Stress Assessment
大体时间：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amelia D Saul, PhD、Florida International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Garland EL, Hanley A, Farb NA, Froeliger BE. State Mindfulness During Meditation Predicts Enhanced Cognitive Reappraisal. Mindfulness (N Y). 2015 Apr 1;6(2):234-242. doi: 10.1007/s12671-013-0250-6.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Kiken LG, Garland EL, Bluth K, Palsson OS, Gaylord SA. From a state to a trait: Trajectories of state mindfulness in meditation during intervention predict changes in trait mindfulness. Pers Individ Dif. 2015 Jul 1;81:41-46. doi: 10.1016/j.paid.2014.12.044.
- Rogers JM, Johnstone SJ, Aminov A, Donnelly J, Wilson PH. Test-retest reliability of a single-channel, wireless EEG system. Int J Psychophysiol. 2016 Aug;106:87-96. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Stinson B, Arthur D. A novel EEG for alpha brain state training, neurobiofeedback and behavior change. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):114-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 19.
- Hunkin H, King DL, Zajac IT. Evaluating the feasibility of a consumer-grade wearable EEG headband to aid assessment of state and trait mindfulness. J Clin Psychol. 2021 Nov;77(11):2559-2575. doi: 10.1002/jclp.23189. Epub 2021 Jun 1.
- Hunt CA, Hoffman MA, Mohr JJ, Williams AL. Assessing Perceived Barriers to Meditation: the Determinants of Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R). Mindfulness (N Y). 2020 May;11(5):1139-1149. doi: 10.1007/s12671-020-01308-7. Epub 2020 Feb 10.
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- Cassady JC, Pierson EE, Starling JM, editors. Predicting student depression with measures of general and academic anxieties. Frontiers in Education; 2019: Frontiers Media SA.
- Bigliassi M, Galano BM, Lima-Silva AE, Bertuzzi R. Effects of mindfulness on psychological and psychophysiological responses during self-paced walking. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13529. doi: 10.1111/psyp.13529. Epub 2020 Jan 17.
- Saul AD, Fish MT. Anxiety and college students: The benefits of mindfulness-based meditation. Recreation, Parks, and Tourism in Public Health. 2019;3(1):139-54.
- Saul AD. The Efficacy of an Evidence-Based Biofeedback Intervention to Reduce Anxiety in College Students: East Carolina University; 2021.
- Fish MT, Saul AD. The gamification of meditation: a randomized-controlled study of a prescribed mobile mindfulness meditation application in reducing college students' depression. Simulation & Gaming. 2019;50(4):419-35.
- Russ SL, Maruyama G, Sease TB, Jellema S. Do early experiences matter? Development of an Early Meditation Hindrances Scale linked to novice meditators' intention to persist. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice. 2017;4(3):274.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月28日
初级完成 (实际的)
2025年3月25日
研究完成 (实际的)
2025年3月25日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 800-020-774
- U54MD012393 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们认识到共享个人参与者数据 (IPD) 对于推进科学发现和提高研究透明度的重要性。
虽然保护参与者隐私并遵守道德和监管准则仍然是首要任务，但我们正在探索在适当条件下提供本研究中的 IPD 的选项。
任何共享数据都将被完全去识别化，以保护参与者的隐私并最大限度地减少重新识别的风险。
数据共享将通过安全、受控访问的存储库或根据请求进行，并根据数据使用协议进行批准，以确保负责任的使用。
此外，数据共享将与参与者提供的知情同意保持一致，尊重他们的权利和偏好。
我们还将限制共享数据用于符合研究目标并有可能使更广泛的科学界受益的特定研究目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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