Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Minds: Mindfulness-baserad neurofeedback för underrepresenterade högskolestudenter

9 juli 2026 uppdaterad av: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Acceptabilitet och genomförbarhet av Mindfulness-baserad neurofeedback-träning för ras- och etniska minoritetsforskare

Studien undersöker effektiviteten av ett mindfulness-baserat neurofeedback-protokoll utformat för att förbättra akademisk prestation och minska prestationsångest hos högskolestudenter från ras och etniska minoriteter. Med hjälp av NeuroSky- och BrainTrain-teknologi, införlivar interventionen mindfulness-principer för att förbättra deltagarnas självregleringsförmåga. Data om kontinuerlig hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) samlas in för att bedöma stressnivåer, sömn och träning. Forskningen syftar till att undersöka acceptansen och genomförbarheten av detta tillvägagångssätt, med målet att ta itu med akademisk prestation och ångest i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

USA har sett en anmärkningsvärd ökning av inskrivningen av ras- och etniska minoritetsstudenter (d.v.s. "Minoritetsras- och etniska grupper som definieras av Office of Management and Budget's (OMB) är indianer från alaska, asiatiska, svarta eller afroamerikaner. , och infödd Hawaiian eller Pacific Islander. Etniciteten som används är Latino eller Hispanic"). Med det ökade antalet inskrivningar till högskolor har också oro över de utmaningar som ras- och etniska minoritetsstudenter står inför, som att "uppleva mikroaggressioner, diskriminering, imposter-syndrom och negativt campusklimat", som har visat sig bidra till psykiska problem för minoriteter. högskolestudenter. De som identifierar sig som mer än en ras hade den högsta frekvensen av ångest (39,8%), följt av American Indian/Alaskan Native (39,1%), Arab/arabamerikan (35,2%) och latino (35,2%).6 Men majoriteten av forskningen om högskolestudenters psykiska hälsotillstånd och behandling är inriktad på den allmänna studentpopulationen, med omfattande studier som endast har små undergrupper av rasistiska och etniska minoritetsstudenter. Med tanke på att det finns utmaningar för mental hälsa hos högskolestudenter, behövs utvecklingen av en lättanvänd, lättillgänglig, billig intervention med minimala biverkningar. Neurofeedback och mindfulness har båda visat sig visa betydande förbättringar i prestationsförbättring, ångestminskning och förbättrad fokus/medvetenhet. Genom kontinuerliga neurofeedback-interventioner tenderar individer att förbättra interoceptiv medvetenhet och utveckla mekanismer för att underlätta emotionell kontroll. Mindfulness-meditation kan hjälpa individer att få kontroll över sin uppmärksamhet, vilket i sin tur kan hjälpa till att underlätta kontrollen över tankar och känslor. För närvarande finns det lite forskning om fördelarna med neurofeedback med hjälp av mindfulness-baserade interventioner för att förbättra akademiska prestationer hos elever med ras- och etnisk minoritetsbakgrund. Detta forskningsprogram svarar mot det akuta behovet av riktade insatser för att förbättra akademisk framgång och förbättra mental hälsa bland rasistiska och etniska minoritetsstudenter i högre utbildning. Med hjälp av en randomiserad kontrollstudie kommer 36 deltagare att slumpmässigt tilldelas antingen den 4-veckors mindfulness-baserade neurofeedback-interventionen eller business as usual. Vi antar att deltagarna i den experimentella gruppen kommer att avsevärt förbättra testprestanda och minska akademisk ångest jämfört med kontrollgruppen. Fokuserad på att undersöka acceptansen och genomförbarheten av en mindfulness-baserad neurofeedback-intervention, syftar studien till att ta itu med prestationsångest och förbättra testprestanda samt mental hälsa genom att ge feedback i realtid och objektiv analys för att övervinna begränsningarna i traditionella stresshanteringsprogram. Forskningen syftar också till att erbjuda ett mer tillgängligt och praktiskt tillvägagångssätt, vilket bidrar med värdefulla insikter för att främja rättvisa resultat för underrepresenterade studenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 30 år
  • För närvarande inskriven på ett 4-årigt universitet
  • Individer från en etnisk eller etnisk minoritetsbakgrund (d.v.s. "De ras- och etniska minoritetsgrupperna som definieras av Office of Management and Budget's (OMB) är indianer från indianer eller Alaska, asiatiska, svarta eller afroamerikaner och infödda Hawaiianer eller Stillahavsöbor. Etniciteten som används är latino eller latinamerikansk.")

Uteslutningskriterier:

  • Svår depression (avskärningspoäng på 15 eller högre på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9))
  • Har tidigare fått biofeedback-utbildning.
  • Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. pacemaker, hjärtarytmi, högt blodtryck, diabetes).
  • Visar symtom på psykos
  • Att ha ett neurologiskt tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom) som skulle komplicera tolkningen av fysiologiska data.
  • Att ta mediciner som SSRI, alfa/beta-blockerare eller utsättnings- eller underhållsmediciner (t.ex. Librium, metadon)
  • Användning av substanser som tobak och olagliga droger och 8)alkoholkonsumtion enligt definitionen av National Institute of Health (NIH) som "mer än 2 drinkar (1 drink för kvinnor) på en dag eller dricker mer än 5 drinkar (4 för kvinnor) vid samma tillfälle (d.v.s. samtidigt eller inom ett par timmar efter varandra) på minst 1 dag under den senaste månaden" utesluts på grund av deras potential att påverka uppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness neurofeedback

För den experimentella gruppen kommer deltagarna att engagera sig i ett mindfulness-baserat neurofeedback-träningsprotokoll utformat för att förbättra akademisk prestation och minska prestationsångest. Interventionen involverar användning av NeuroSky och BrainTrain-teknologi för att ge realtidsfeedback om hjärnaktivitet, vilket hjälper deltagarna att utveckla bättre självregleringsförmåga. Utbildningen innehåller guidade mindfulnessövningar fokuserade på att främja avslappning och varaktig uppmärksamhet.

Efter träningen med forskaren kommer experimentgruppsdeltagarna att gå hem och träna självständigt (10 -15 minuters mindfulness-baserad neurofeedback-träning en gång dagligen) med veckovis 10 minuters virtuella incheckningar under 4 veckor. Deltagarna kommer också att bli ombedda att registrera 5 minuters data om hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) med OptimalHRV-enheten två gånger om dagen för att mäta sin HRV. I slutet av studien kommer deltagarna att återvända till labbet för en sista mindfulness-meditationssession.

NeuroSky kommer att övervaka deltagarnas hjärnrespons på interventionen och ge feedback baserat på deltagarnas prestation. Neurofeedback-intervention: När du tränar den mindfulness-baserade interventionen kommer NeuroSky att ge instruktioner innan du börjar sessionerna. Dr. Saul hjälper till med installationen och svarar på eventuella frågor. Apparnas ljud- och visuella feedback hjälper deltagarna när de utövar mindfulness-meditation. Deltagarna i experimentgruppen kommer att träna i 10 minuter i labbet under sessionerna 1 och 5 och sedan hemma i 10-20 minuter dagligen i 4 veckor med veckovis 10 minuters virtuella incheckningar med Dr. Saul för att säkerställa acceptans och genomförbarhet. Dr. Saul kommer också att övervaka deltagarnas framsteg med hjälp av den säkra deltagarportalen och avidentifierade användarnamn som är tillgängliga via NeuroSky.
Inget ingripande: Affärer som vanligt
Kontrollgruppsdeltagarna kommer inte att delta i mindfulness-baserad neurofeedback-träning. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta sina dagliga rutiner utan meditation i 4 veckor. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att övervakas med OptimalHRV-enheten för att övervaka HRV, men ingen intervention kommer att tillhandahållas. Veckovisa 10-minuters virtuella incheckningar med forskarteamet kommer att säkerställa efterlevnad, ta upp frågor och upprätthålla engagemang. Data som samlas in från OptimalHRV-enheten kommer att ge en baslinje för jämförelse, vilket hjälper till att utvärdera effektiviteten av neurofeedback-interventionen i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Tidsram: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Tidsram: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Tidsram: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
Heart Rate Variability (HRV) kommer att mätas med OptimalHRV-enheten. Vi kommer att undersöka HRV för att avgöra om deltagarnas HRV ökade från före till efter test, vilket skulle vara en indikation på förbättrad balans i det autonoma nervsystemet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
Ökad alfaaktivitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
Neurosky -enheten kommer att användas för att mäta alfa -hjärnvågaktivitet, en markör för avkoppling och fokuserad uppmärksamhet, som ett sekundärt resultat. Mindfulness-baserad neurofeedback-träning kommer att sträva efter att förbättra alfa-aktiviteten genom att ge deltagarna realtidsåterkoppling på sina hjärnvågmönster. Under varje session kommer deltagarna att lära sig att modulera sina alfa -nivåer genom mindfulness -tekniker och främja ett tillstånd av lugn vakenhet. Ökad alfa -aktivitet är förknippad med förbättrad känslomässig reglering, minskad stress och förbättrad kognitiv funktion. Alpha-aktivitetsnivåer före och efter intervention kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten hos den mindfulness-baserade neurofeedback-träningen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi inser vikten av att dela individuella deltagardata (IPD) för att främja vetenskaplig upptäckt och främja transparens i forskning. Samtidigt som att skydda deltagarnas integritet och följa etiska och regulatoriska riktlinjer förblir en högsta prioritet, undersöker vi alternativ för att göra IPD från denna studie tillgänglig under lämpliga förhållanden. Alla delade uppgifter kommer att avidentifieras helt för att skydda deltagarnas integritet och minimera risken för omidentifiering. Datadelning kommer att ske genom säkra arkiv med kontrollerad åtkomst eller på begäran, med godkännande beroende på ett dataanvändningsavtal för att säkerställa ansvarsfull användning. Dessutom kommer datadelning att överensstämma med det informerade samtycke från deltagarna, med respekt för deras rättigheter och preferenser. Vi kommer också att begränsa delad data till specifika forskningsändamål som är i linje med studiens mål och har potential att gynna det bredare forskarsamhället.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera