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Mindful Minds: Achtsamkeitsbasiertes Neurofeedback für unterrepräsentierte College-Studenten

12. August 2025 aktualisiert von: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Akzeptanz und Durchführbarkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Neurofeedback-Trainings für Wissenschaftler, die Rassen und ethnischen Minderheiten angehören

Die Studie untersucht die Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Neurofeedback-Protokolls, das darauf abzielt, die schulischen Leistungen zu verbessern und Leistungsangst bei College-Studenten zu reduzieren, die einer ethnischen Minderheit angehören. Mithilfe der NeuroSky- und BrainTrain-Technologie integriert die Intervention Achtsamkeitsprinzipien, um die Selbstregulationsfähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern. Es werden kontinuierlich Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) erfasst, um Stresslevel, Schlaf und Bewegung zu beurteilen. Die Forschung zielt darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit dieses Ansatzes zu untersuchen, mit dem Ziel, die akademischen Leistungen und Ängste in dieser Bevölkerungsgruppe anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten ist ein bemerkenswerter Anstieg der Einschreibungen von Studierenden aus Rassen- und ethnischen Minderheiten zu verzeichnen (d. h. „Die vom Office of Management and Budget (OMB) definierten rassischen und ethnischen Minderheitengruppen sind Indianer oder Alaska-Ureinwohner, Asiaten, Schwarze oder Afroamerikaner.“ und einheimischer hawaiianischer oder pazifischer Insulaner. Die verwendete ethnische Zugehörigkeit ist Latino oder Hispanoamerikaner. Mit dem Anstieg der Einschreibungen an Hochschulen gehen auch Bedenken hinsichtlich der Herausforderungen einher, mit denen Studenten aus Rassen- und ethnischen Minderheiten konfrontiert sind, wie z. B. „das Erleben von Mikroaggressionen, Diskriminierung, Hochstapler-Syndrom und negativem Campusklima“, die nachweislich zu psychischen Gesundheitsproblemen für Minderheiten beitragen College-Studenten. Diejenigen, die mehr als einer Rasse angehören, hatten die höchste Angstrate (39,8 %), gefolgt von Indianern/Alaskanern (39,1 %). Araber/Arabisch-Amerikaner (35,2 %) und Latinos (35,2 %).6 Der Großteil der Forschung zum psychischen Gesundheitszustand und zur Behandlung von College-Studenten konzentriert sich jedoch auf die allgemeine College-Studentenpopulation, wobei umfangreiche Studien nur kleine Teilmengen von Studierenden aus rassischen und ethnischen Minderheiten umfassen. Angesichts der Allgegenwärtigkeit psychischer Probleme bei College-Studenten ist die Entwicklung einer einfach anzuwendenden, leicht verfügbaren, kostengünstigen Intervention mit minimalen Nebenwirkungen erforderlich. Es wurde festgestellt, dass sowohl Neurofeedback als auch Achtsamkeit signifikante Verbesserungen bei der Leistungssteigerung, Angstreduzierung und verbesserten Konzentration/Bewusstsein zeigen. Durch kontinuierliche Neurofeedback-Interventionen verbessern Einzelpersonen tendenziell das interozeptive Bewusstsein und entwickeln Mechanismen zur Erleichterung der emotionalen Kontrolle. Achtsamkeitsmeditation kann Einzelpersonen dabei helfen, die Kontrolle über ihre Aufmerksamkeit zu erlangen, was wiederum dazu beitragen kann, die Kontrolle über Gedanken und Emotionen zu erleichtern. Derzeit gibt es wenig Forschung zu den Vorteilen von Neurofeedback mit achtsamkeitsbasierten Interventionen zur Verbesserung der schulischen Leistung von Schülern mit ethnischem Hintergrund oder ethnischem Hintergrund. Dieses Forschungsprogramm reagiert auf den dringenden Bedarf an gezielten Interventionen zur Steigerung des akademischen Erfolgs und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Studierenden im Hochschulbereich, die ethnischen Minderheiten angehören. Mithilfe einer randomisierten Kontrollstudie werden 36 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der 4-wöchigen achtsamkeitsbasierten Neurofeedback-Intervention oder dem „Business as Usual“ zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Experimentalgruppe die Testleistung deutlich verbessern und die akademische Angst im Vergleich zur Kontrollgruppe verringern werden. Die Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Neurofeedback-Intervention und zielt darauf ab, Leistungsangst anzugehen und die Testleistung sowie die psychische Gesundheit zu verbessern, indem Echtzeit-Feedback und objektive Analysen bereitgestellt werden, um die Einschränkungen traditioneller Stressbewältigungsprogramme zu überwinden. Die Forschung zielt auch darauf ab, einen zugänglicheren und praktischeren Ansatz zu bieten und wertvolle Erkenntnisse zu liefern, um gerechte Ergebnisse für unterrepräsentierte Studierende zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Derzeit an einer 4-Jahres-Universität eingeschrieben
  • Personen mit ethnischem oder rassischem Minderheitenhintergrund (d. h. „Die vom Office of Management and Budget (OMB) definierten rassischen und ethnischen Minderheitengruppen sind Indianer oder Alaska-Ureinwohner, Asiaten, Schwarze oder Afroamerikaner sowie hawaiianische oder pazifische Inselbewohner.“ Die verwendete ethnische Zugehörigkeit ist Latino oder Hispanoamerikaner.")

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression (Grenzwert von 15 oder höher im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9))
  • Habe zuvor eine Biofeedback-Ausbildung absolviert.
  • Schwerer medizinischer Zustand (z. B. Herzschrittmacher, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Diabetes).
  • Symptome einer Psychose zeigen
  • Sie leiden an einer neurologischen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit), die die Interpretation physiologischer Daten erschweren würde.
  • Einnahme von Medikamenten wie SSRIs, Alpha-/Betablockern oder Entzugs- oder Erhaltungsmedikamenten (z. B. Librium, Methadon)
  • Konsum von Substanzen wie Tabak und illegalen Drogen sowie 8) Alkoholkonsum gemäß Definition des National Institute of Health (NIH) als „mehr als 2 Getränke (1 Getränk für Frauen) am Tag oder Trinken von mehr als 5 Getränken (4 für Frauen)“ zum gleichen Anlass (d. h. zur gleichen Zeit oder innerhalb weniger Stunden voneinander) an mindestens einem Tag im vergangenen Monat“ werden aufgrund ihres Potenzials, die Daten zu beeinflussen, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeits-Neurofeedback

Für die Versuchsgruppe absolvieren die Teilnehmer ein auf Achtsamkeit basierendes Neurofeedback-Trainingsprotokoll, das darauf abzielt, die akademische Leistung zu verbessern und Leistungsangst zu reduzieren. Die Intervention beinhaltet den Einsatz der NeuroSky- und BrainTrain-Technologie, um Echtzeit-Feedback zur Gehirnaktivität zu geben und den Teilnehmern dabei zu helfen, bessere Selbstregulationsfähigkeiten zu entwickeln. Das Training beinhaltet angeleitete Achtsamkeitsübungen, die auf die Förderung von Entspannung und anhaltender Aufmerksamkeit ausgerichtet sind.

Nach dem Training mit dem Forscher gehen die Teilnehmer der Versuchsgruppe nach Hause und üben unabhängig (10–15 Minuten achtsamkeitsbasiertes Neurofeedback-Training einmal täglich) mit wöchentlichen 10-minütigen virtuellen Check-ins für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zweimal täglich 5 Minuten lang Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit dem OptimalHRV-Gerät aufzuzeichnen, um ihre HRV zu messen. Am Ende der Studie kehren die Teilnehmer für eine letzte Achtsamkeitsmeditationssitzung ins Labor zurück.

NeuroSky überwacht die Gehirnreaktion der Teilnehmer auf die Intervention und gibt Feedback basierend auf der Leistung der Teilnehmer. Neurofeedback-Intervention: Bei der Ausübung der achtsamkeitsbasierten Intervention wird NeuroSky vor Beginn der Sitzungen Anweisungen geben. Dr. Saul hilft Ihnen bei der Einrichtung und beantwortet alle Fragen. Das akustische und visuelle Feedback der App unterstützt die Teilnehmer bei der Ausübung der Achtsamkeitsmeditation. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe üben während der Sitzungen 1 und 5 10 Minuten lang im Labor und dann 4 Wochen lang täglich 10–20 Minuten zu Hause mit wöchentlichen 10-minütigen virtuellen Check-ins bei Dr. Saul, um Akzeptanz und Durchführbarkeit sicherzustellen. Dr. Saul wird auch den Fortschritt der Teilnehmer mithilfe des sicheren Teilnehmerportals und anonymisierter Benutzernamen überwachen, die über NeuroSky verfügbar sind.
Kein Eingriff: Alles wie gewohnt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nicht an einem auf Achtsamkeit basierenden Neurofeedback-Training teil. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen ihre täglichen Routinen 4 Wochen lang ohne Meditation fort. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mithilfe des OptimalHRV-Geräts zur Überwachung der HRV überwacht, es wird jedoch keine Intervention bereitgestellt. Wöchentliche 10-minütige virtuelle Check-ins mit dem Forschungsteam stellen die Einhaltung sicher, beantworten Fragen und halten das Engagement aufrecht. Die vom OptimalHRV-Gerät gesammelten Daten stellen eine Vergleichsgrundlage dar und helfen bei der Bewertung der Wirksamkeit der Neurofeedback-Intervention in der Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akademische Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der Trierer Sozialstresstest wird eingesetzt, um Leistungsangst durch ein simuliertes Vorstellungsgespräch und eine Kopfrechenaufgabe hervorzurufen, die vor einem nicht reagierenden Ausschuss durchgeführt wird. Dieser Test verwendet ein standardisiertes Protokoll, das nicht nur eine fundiertere Bewertung unserer Intervention ermöglicht, sondern auch die ökologische Validität der Studie erhöht, indem ihre Auswirkungen in einem realen Szenario bewertet werden. Der soziale Stresstest ermöglicht nicht nur eine fundiertere Bewertung unserer Intervention, sondern erhöht auch die ökologische Validität der Studie, indem ihre Auswirkungen in einem realen Szenario bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Akademische Angst mit Skala für akademische Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Academic Anxiety Scale (AAS) wird verwendet, um Leistungsangst zu untersuchen (Ziel 1). Dieser 11-Punkte-Fragebogen verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht typisch für mich bis 4 = sehr typisch für mich) und misst umfassendere Aspekte akademischer Angst, die über kognitive Faktoren hinausgehen. Der AAS umfasst Items zur Beurteilung von Besorgnis und Angst im akademischen Umfeld mit hoher Zuverlässigkeit (Split-Half-Guttman-Reliabilität von 0,91 und Cronbachs Alpha von 0,94).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Während der wöchentlichen Check-ins werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um unser Verständnis der Akzeptanz der Intervention mithilfe qualitativer Techniken wie der thematischen Analyse zu verbessern.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Während der wöchentlichen Check-ins werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um unser Verständnis der Durchführbarkeit der Intervention mithilfe qualitativer Techniken wie der thematischen Analyse zu verbessern.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Akademische Angst mit Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) misst die allgemeine Angst anhand einer 21-Punkte-Likert-Skala (0 bis 3), um zu beurteilen, wie belastende Angstsymptome in der vergangenen Woche waren. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei die Werte als minimal (0-7), mild (8-15), mittelschwer (16-25) und schwer (30-63) eingestuft sind. Der BAI wurde bei rassistisch unterschiedlichen Gruppen weit verbreitet. Die Ermittler nehmen an, dass die BAI-Scores von vor bis nach der Intervention erheblich variieren werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit bei der Beurteilung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Das Mental Stress Assessment (MeSA) bewertet auch die Aufmerksamkeit, indem es physiologische Reaktionen während Aufgaben misst, die darauf abzielen, stressbedingte Aufmerksamkeitsverschiebungen hervorzurufen und zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit dem OptimalHRV-Gerät gemessen. Wir werden die HRV untersuchen, um festzustellen, ob die HRV der Teilnehmer von vor bis nach dem Test angestiegen ist, was ein Hinweis auf ein verbessertes Gleichgewicht des autonomen Nervensystems wäre.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Aufmerksamkeit mit integriertem visuellen und auditiven Dauerleistungstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der integrierte visuelle und auditorische kontinuierliche Leistungstest (IVA-2) wird verwendet, um die Aufmerksamkeit als sekundäres Ergebnis zu bewerten. Dieser computergestützte Test misst sowohl die visuelle als auch die auditorische Aufmerksamkeit und liefert eine Gesamtbewertung der Aufmerksamkeitsfunktion und der Reaktionskontrolle. Es bewertet nachhaltige Aufmerksamkeit, Impulsivität und Verarbeitungsgeschwindigkeit durch eine Reihe von Aufgaben, die schnelle und genaue Antworten erfordern. Die Bewertungen reichen von 0 bis 145 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Ergebnisse spiegeln eine bessere Leistung wider. Die Bewertungen von Null sind gültig und zeigen die Leistung von 6,65 SD unterdurchschnittlich an. Der Test beinhaltet eine Gültigkeitsprüfung (p <0,01) Für zufällige Antworten, damit die Bewertungen auf Null gesetzt werden können, wenn Anstrengungen unternommen wurden. Bewertungsskalen sind für eine zusätzliche Validitätsbewertung verfügbar.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Erhöhte Alpha-Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Das neurosky -Gerät wird verwendet, um die Alpha -Gehirnwellenaktivität, einen Marker für Entspannung und fokussierte Aufmerksamkeit, als sekundäres Ergebnis zu messen. Achtsamkeitsbasiertes Neurofeedback-Training soll die Alpha-Aktivität verbessern, indem sie den Teilnehmern Echtzeit-Feedback zu ihren Gehirnwellenmustern geben. Während jeder Sitzung lernen die Teilnehmer, ihre Alpha -Werte durch Achtsamkeitstechniken zu modulieren und einen Zustand der ruhigen Wachsamkeit zu fördern. Eine erhöhte Alpha -Aktivität ist mit einer verbesserten emotionalen Regulierung, einem verringerten Stress und einer verbesserten kognitiven Funktionen verbunden. Die ALPHA-Aktivitätsniveaus für die ALPHA-Aktivität vor und nach der Intervention werden verglichen, um die Wirksamkeit des Achtsamkeitsbasis-basierten Neurofeedback-Trainings zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind uns bewusst, wie wichtig es ist, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben, um wissenschaftliche Entdeckungen voranzutreiben und die Transparenz in der Forschung zu fördern. Während der Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer und die Einhaltung ethischer und regulatorischer Richtlinien weiterhin oberste Priorität haben, prüfen wir Möglichkeiten, IPD aus dieser Studie unter geeigneten Bedingungen verfügbar zu machen. Alle weitergegebenen Daten werden vollständig anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und das Risiko einer erneuten Identifizierung zu minimieren. Die Datenweitergabe erfolgt über sichere Repositorien mit kontrolliertem Zugriff oder auf Anfrage, wobei die Genehmigung von einer Datennutzungsvereinbarung abhängig ist, um eine verantwortungsvolle Nutzung sicherzustellen. Darüber hinaus erfolgt die Datenweitergabe im Einklang mit der Einwilligung der Teilnehmer unter Berücksichtigung ihrer Rechte und Präferenzen. Wir werden die Weitergabe von Daten auch auf bestimmte Forschungszwecke beschränken, die mit den Zielen der Studie übereinstimmen und das Potenzial haben, der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu nutzen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NeuroSky Achtsamkeitsbasiertes Neurofeedback

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