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Mindful Minds : Neurofeedback basé sur la pleine conscience pour les étudiants sous-représentés

9 juillet 2026 mis à jour par: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds : Acceptabilité et faisabilité de la formation de neurofeedback basée sur la pleine conscience pour les chercheurs issus de minorités raciales et ethniques

L'étude examine l'efficacité d'un protocole de neurofeedback basé sur la pleine conscience, conçu pour améliorer les performances académiques et réduire l'anxiété liée à la performance chez les étudiants issus de minorités raciales et ethniques. Utilisant la technologie NeuroSky et BrainTrain, l'intervention intègre les principes de pleine conscience pour améliorer les compétences d'autorégulation des participants. Des données sur la variabilité continue de la fréquence cardiaque (VRC) sont collectées pour évaluer les niveaux de stress, le sommeil et l'exercice. La recherche vise à explorer l'acceptabilité et la faisabilité de cette approche, dans le but d'aborder les résultats scolaires et l'anxiété dans cette population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les États-Unis ont connu une augmentation notable des inscriptions d'étudiants appartenant à des minorités raciales et ethniques (c'est-à-dire que « les groupes minoritaires raciaux et ethniques définis par l'Office of Management and Budget (OMB) sont les Indiens d'Amérique ou les autochtones de l'Alaska, les Asiatiques, les Noirs ou les Afro-Américains). , et natif d'Hawaï ou des îles du Pacifique. L'origine ethnique utilisée est Latino ou Hispanique"). L'augmentation des inscriptions à l'université a également suscité des inquiétudes quant aux défis auxquels sont confrontés les étudiants issus de minorités raciales et ethniques, tels que « l'expérience de microagressions, de discrimination, du syndrome de l'imposteur et d'un climat négatif sur le campus », qui contribuent aux problèmes de santé mentale des minorités. les étudiants du collège. Ceux qui s'identifient à plus d'une race présentaient le taux d'anxiété le plus élevé (39,8 %), suivis des Amérindiens/autochtones d'Alaska (39,1 %). Arabes/Arabes américains (35,2 %) et latino-américains (35,2 %).6 Cependant, la majorité des recherches sur l'état de santé mentale et le traitement des étudiants universitaires se concentrent sur la population étudiante générale, des études approfondies n'ayant que de petits sous-ensembles de représentation étudiante des minorités raciales et ethniques. Compte tenu de l'omniprésence des problèmes de santé mentale chez les étudiants, le développement d'une intervention facile à utiliser, facilement disponible, peu coûteuse et avec des effets secondaires minimes est nécessaire. Il a été constaté que le neurofeedback et la pleine conscience montrent tous deux des améliorations significatives en termes d’amélioration des performances, de réduction de l’anxiété et d’amélioration de la concentration/conscience. Grâce à des interventions continues de neurofeedback, les individus ont tendance à améliorer leur conscience intéroceptive et à développer des mécanismes pour faciliter le contrôle émotionnel. La méditation de pleine conscience peut aider les individus à contrôler leur attention, ce qui peut, à son tour, faciliter le contrôle de leurs pensées et de leurs émotions. Actuellement, il existe peu de recherches sur les avantages du neurofeedback utilisant des interventions basées sur la pleine conscience pour améliorer les performances scolaires des étudiants issus de minorités raciales et ethniques. Ce programme de recherche répond au besoin urgent d'interventions ciblées pour améliorer la réussite scolaire et la santé mentale des étudiants issus de minorités raciales et ethniques dans l'enseignement supérieur. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, 36 participants seront assignés au hasard soit à l'intervention de neurofeedback basée sur la pleine conscience de 4 semaines, soit au statu quo. Nous émettons l'hypothèse que les participants du groupe expérimental amélioreront considérablement les performances aux tests et réduiront l'anxiété académique par rapport au groupe témoin. Axée sur l'examen de l'acceptabilité et de la faisabilité d'une intervention de neurofeedback basée sur la pleine conscience, l'étude vise à lutter contre l'anxiété liée à la performance et à améliorer les performances aux tests ainsi que la santé mentale en fournissant une rétroaction en temps réel et une analyse objective pour surmonter les limites des programmes traditionnels de gestion du stress. La recherche vise également à offrir une approche plus accessible et plus pratique, apportant des informations précieuses pour promouvoir des résultats équitables pour les étudiants sous-représentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé entre 18 et 30 ans
  • Actuellement inscrit dans une université de 4 ans
  • Les individus issus d'une minorité ethnique ou raciale (c'est-à-dire « Les groupes ethniques et raciaux minoritaires définis par l'Office of Management and Budget (OMB) sont les Indiens d'Amérique ou les autochtones de l'Alaska, les Asiatiques, les Noirs ou les Afro-Américains et les autochtones hawaïens ou insulaires du Pacifique. L'origine ethnique utilisée est Latino ou Hispanique.")

Critères d'exclusion :

  • Dépression sévère (score seuil de 15 ou plus au questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9))
  • Ayant déjà reçu une formation en biofeedback.
  • Problème de santé grave (par exemple, stimulateur cardiaque, arythmie cardiaque, hypertension, diabète).
  • Présentant des symptômes de psychose
  • Avoir une maladie neurologique (ex. : maladie de Parkinson) qui compliquerait l'interprétation des données physiologiques.
  • Prendre des médicaments tels que des ISRS, des alpha/bêtabloquants ou des médicaments de sevrage ou d'entretien (par ex. Librium, méthadone)
  • Consommation de substances telles que le tabac et les drogues illicites, et 8) consommation d'alcool telle que définie par le National Institute of Health (NIH) comme « plus de 2 verres (1 verre pour les femmes) par jour ou plus de 5 verres (4 pour les femmes) à la même occasion (c'est-à-dire au même moment ou à quelques heures d'intervalle) au moins un jour au cours du mois dernier" sont exclus en raison de leur potentiel d'impact sur les données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback de pleine conscience

Pour le groupe expérimental, les participants s'engageront dans un protocole de formation de neurofeedback basé sur la pleine conscience conçu pour améliorer les performances scolaires et réduire l'anxiété liée à la performance. L'intervention implique l'utilisation des technologies NeuroSky et BrainTrain pour fournir des informations en temps réel sur l'activité cérébrale, aidant ainsi les participants à développer de meilleures compétences d'autorégulation. La formation intègre des exercices guidés de pleine conscience axés sur la promotion de la relaxation et d’une attention soutenue.

Après la formation avec le chercheur, les participants du groupe expérimental rentreront chez eux et pratiqueront de manière indépendante (10 à 15 minutes d'entraînement de neurofeedback basé sur la pleine conscience une fois par jour) avec des enregistrements virtuels hebdomadaires de 10 minutes pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à enregistrer 5 minutes de données sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) à l'aide de l'appareil OptimalHRV deux fois par jour pour mesurer leur VRC. À la fin de l'étude, les participants retourneront au laboratoire pour une dernière séance de méditation de pleine conscience.

NeuroSky surveillera la réponse cérébrale des participants à l'intervention et fournira des commentaires basés sur les performances des participants. Intervention de neurofeedback : lors de la pratique de l'intervention basée sur la pleine conscience, NeuroSky fournira des instructions avant de commencer les séances. Le Dr Saul vous aidera à l'installation et répondra à toutes vos questions. Les commentaires audio et visuels de l'application aideront les participants à pratiquer la méditation de pleine conscience. Les participants du groupe expérimental s'entraîneront pendant 10 minutes en laboratoire pendant les sessions 1 et 5, puis à la maison pendant 10 à 20 minutes par jour pendant 4 semaines avec des enregistrements virtuels hebdomadaires de 10 minutes avec le Dr Saul pour garantir l'acceptabilité et la faisabilité. Le Dr Saul surveillera également les progrès des participants à l'aide du portail sécurisé des participants et des noms d'utilisateur anonymisés disponibles via NeuroSky.
Aucune intervention: Affaires comme d'habitude
Les participants du groupe témoin ne s'engageront pas dans une formation de neurofeedback basée sur la pleine conscience. Les participants du groupe témoin poursuivront leur routine quotidienne sans méditation pendant 4 semaines. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera surveillée à l'aide de l'appareil OptimalHRV pour surveiller le VRC, mais aucune intervention ne sera fournie. Des enregistrements virtuels hebdomadaires de 10 minutes avec l’équipe de recherche garantiront la conformité, répondront aux questions et maintiendront l’engagement. Les données collectées à partir du dispositif OptimalHRV fourniront une base de comparaison, aidant à évaluer l'efficacité de l'intervention de neurofeedback dans le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Délai: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Délai: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Délai: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera mesurée à l'aide de l'appareil OptimalHRV. Nous examinerons le VRC pour déterminer si le VRC des participants a augmenté du pré-au post-test, ce qui serait une indication d'une amélioration de l'équilibre du système nerveux autonome.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
Augmentation de l'activité alpha
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
L'appareil NeuroSky sera utilisé pour mesurer l'activité des ondes cérébrales alpha, un marqueur de relaxation et d'attention concentrée, comme résultat secondaire. La formation de neurofeedback basée sur la pleine conscience visera à améliorer l'activité alpha en fournissant aux participants un retour en temps réel sur leurs schémas d'ondes cérébrales. Au cours de chaque séance, les participants apprendront à moduler leurs niveaux alpha grâce à des techniques de pleine conscience, favorisant ainsi un état de vigilance calme. Une activité alpha accrue est associée à une meilleure régulation émotionnelle, une réduction du stress et une amélioration du fonctionnement cognitif. Les niveaux d'activité alpha avant et après l'intervention seront comparés pour évaluer l'efficacité de la formation de neurofeedback basée sur la pleine conscience.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

20 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 800-020-774
  • U54MD012393 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous reconnaissons l'importance du partage des données individuelles des participants (IPD) pour faire progresser la découverte scientifique et promouvoir la transparence dans la recherche. Bien que la protection de la vie privée des participants et le respect des directives éthiques et réglementaires restent une priorité absolue, nous explorons les options permettant de rendre l'IPD de cette étude disponible dans des conditions appropriées. Toutes les données partagées seront entièrement anonymisées pour protéger la vie privée des participants et minimiser le risque de réidentification. Le partage de données se fera via des référentiels sécurisés à accès contrôlé ou sur demande, l'approbation étant subordonnée à un accord d'utilisation des données pour garantir une utilisation responsable. De plus, le partage de données sera conforme au consentement éclairé fourni par les participants, dans le respect de leurs droits et préférences. Nous limiterons également le partage des données à des fins de recherche spécifiques qui correspondent aux objectifs de l'étude et sont susceptibles de bénéficier à la communauté scientifique au sens large.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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