Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Minds: Mindfulness-baseret neurofeedback for underrepræsenterede universitetsstuderende

9. juli 2026 opdateret af: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Acceptabilitet og gennemførlighed af mindfulness-baseret neurofeedback-træning for race- og etniske minoritetsforskere

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret neurofeedback-protokol designet til at forbedre den akademiske præstation og reducere præstationsangst hos race- og etniske minoritetsstuderende. Ved hjælp af NeuroSky og BrainTrain-teknologi inkorporerer interventionen mindfulness-principper for at forbedre deltagernes selvreguleringsevner. Data om kontinuert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) indsamles for at vurdere stressniveauer, søvn og træning. Forskningen sigter mod at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne tilgang med det mål at adressere akademisk præstation og angst i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

USA har været vidne til en bemærkelsesværdig stigning i indskrivningen af ​​race- og etniske minoritetsstuderende (dvs. "Minoritetens race- og etniske grupper defineret af Office of Management and Budget's (OMB) er indianere eller indfødte fra Alaska, asiatiske, sorte eller afroamerikanere , og indfødt hawaiiansk eller stillehavsøboer. Den anvendte etnicitet er Latino eller Hispanic"). Med stigningen i tilmelding til universiteter er der også kommet bekymringer om de udfordringer, race- og etniske minoritetsstuderende står over for, såsom "at opleve mikroaggressioner, diskrimination, imposter-syndrom og negativt campusklima", som har vist sig at bidrage til mentale sundhedsproblemer for minoriteter universitetsstuderende. De, der identificerer sig som mere end én race, havde den højeste frekvens af angst (39,8 %), efterfulgt af indianere/alaskan Native (39,1 %), Arabisk/arabisk amerikansk (35,2%) og latino (35,2%).6 Imidlertid er størstedelen af ​​forskningen om universitetsstuderendes mentale helbredsstatus og behandling fokuseret på den generelle universitetsstuderende befolkning, med omfattende undersøgelser, der kun har små undergrupper af racemæssige og etniske minoritetsstuderendes repræsentation. I betragtning af de allestedsnærværende mentale sundhedsudfordringer hos universitetsstuderende, er udviklingen af ​​en letanvendelig, let tilgængelig, billig intervention med minimale bivirkninger nødvendig. Neurofeedback og mindfulness har begge vist sig at vise betydelige forbedringer i præstationsforbedring, angstreduktion og forbedret fokus/bevidsthed. Gennem kontinuerlige neurofeedback-interventioner har individer en tendens til at forbedre interoceptiv bevidsthed og udvikle mekanismer til at lette følelsesmæssig kontrol. Mindfulness meditation kan hjælpe individer med at få kontrol over deres opmærksomhed, hvilket igen kan være med til at lette kontrol over tanker og følelser. I øjeblikket er der kun lidt forskning i fordelene ved neurofeedback ved hjælp af mindfulness-baserede interventioner til at forbedre den akademiske præstation hos elever med racemæssig og etnisk minoritetsbaggrund. Dette forskningsprogram reagerer på det presserende behov for målrettede interventioner for at øge akademisk succes og forbedre mental sundhed blandt racemæssige og etniske minoritetsstuderende på videregående uddannelser. Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg vil 36 deltagere blive tilfældigt tildelt enten den 4-ugers mindfulness-baserede neurofeedback-intervention eller business as usual. Vi antager, at deltagere i forsøgsgruppen væsentligt vil forbedre testpræstationen og reducere akademisk angst sammenlignet med kontrolgruppen. Fokuseret på at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en mindfulness-baseret neurofeedback-intervention, sigter undersøgelsen på at adressere præstationsangst og forbedre testpræstationer samt mental sundhed ved at give feedback i realtid og objektiv analyse for at overvinde begrænsningerne ved traditionelle stresshåndteringsprogrammer. Forskningen sigter også mod at tilbyde en mere tilgængelig og praktisk tilgang, der bidrager med værdifuld indsigt for at fremme retfærdige resultater for underrepræsenterede studerende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 30 år
  • I øjeblikket indskrevet på et 4-årigt universitet
  • Personer fra en etnisk eller racemæssig minoritetsbaggrund (dvs. "Minoritetsrace- og etniske grupper defineret af Office of Management and Budget's (OMB) er indfødte amerikanske indianere eller Alaska indfødte, asiatiske, sorte eller afroamerikanere og indfødte hawaiianske eller stillehavsøboer. Den anvendte etnicitet er latino eller latinamerikansk.")

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (cut-off score på 15 eller højere på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9))
  • Har tidligere modtaget biofeedback træning.
  • Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. pacemaker, hjertearytmi, hypertension, diabetes).
  • Viser symptomer på psykose
  • At have en neurologisk tilstand (f.eks. Parkinsons sygdom), der ville komplicere fortolkningen af ​​fysiologiske data.
  • Indtagelse af medicin såsom SSRI'er, alfa/beta-blokkere eller abstinens- eller vedligeholdelsesmedicin (f.eks. Librium, metadon)
  • Brug af stoffer som tobak og ulovlige stoffer og 8)alkoholforbrug som defineret af National Institute of Health (NIH) som "mere end 2 drinks (1 drink til kvinder) på en dag eller drikke mere end 5 drinks (4 for kvinder) ved samme lejlighed (dvs. på samme tid eller inden for et par timer efter hinanden) på mindst 1 dag i den seneste måned" er udelukket på grund af deres potentiale til at påvirke dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness neurofeedback

For den eksperimentelle gruppe vil deltagerne deltage i en mindfulness-baseret neurofeedback-træningsprotokol designet til at forbedre den akademiske præstation og reducere præstationsangst. Interventionen involverer brugen af ​​NeuroSky og BrainTrain-teknologi til at give feedback i realtid om hjerneaktivitet, hvilket hjælper deltagerne med at udvikle bedre selvreguleringsevner. Træningen omfatter guidede mindfulness-øvelser med fokus på at fremme afslapning og vedvarende opmærksomhed.

Efter træningen med forskeren vil forsøgsgruppens deltagere gå hjem og øve selvstændigt (10 -15 minutters mindfulness-baseret neurofeedback træning én gang dagligt) med ugentlige 10 minutters virtuelle check-ins i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at registrere 5 minutters pulsvariationsdata (HRV) ved hjælp af OptimalHRV-enheden to gange om dagen for at måle deres HRV. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for en sidste mindfulness-meditationssession.

NeuroSky vil overvåge deltagernes hjernerespons på interventionen og give feedback baseret på deltagernes præstationer. Neurofeedback-intervention: Når du praktiserer den mindfulness-baserede intervention, vil NeuroSky give instruktioner, før du begynder sessionerne. Dr. Saul vil hjælpe med opsætning og besvare eventuelle spørgsmål. Appens lyd- og visuel feedback vil hjælpe deltagerne, når de praktiserer mindfulness-meditation. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil øve sig i 10 minutter i laboratoriet under session 1 og 5 og derefter hjemme i 10-20 minutter dagligt i 4 uger med ugentlige 10 minutters virtuelle check-ins med Dr. Saul for at sikre accept og gennemførlighed. Dr. Saul vil også overvåge deltagernes fremskridt ved hjælp af den sikre deltagerportal og afidentificerede brugernavne, der er tilgængelige via NeuroSky.
Ingen indgriben: Business as usual
Kontrolgruppedeltagerne vil ikke deltage i mindfulness-baseret neurofeedback-træning. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres daglige rutiner uden meditation i 4 uger. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive overvåget ved hjælp af OptimalHRV-enheden til at overvåge HRV, men der vil ikke blive foretaget nogen intervention. Ugentlig 10-minutters virtuelle check-in med forskerteamet vil sikre overholdelse, adressere spørgsmål og opretholde engagement. Data indsamlet fra OptimalHRV-enheden vil give en baseline til sammenligning, der hjælper med at evaluere effektiviteten af ​​neurofeedback-interventionen i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt ved hjælp af OptimalHRV-enheden. Vi vil undersøge HRV for at afgøre, om deltagernes HRV steg fra før til efter test, hvilket ville være en indikation på forbedret balance i det autonome nervesystem.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Øget alfaaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
NeuroSky-enheden vil blive brugt til at måle alfa-hjernebølgeaktivitet, en markør for afslapning og fokuseret opmærksomhed, som et sekundært resultat. Mindfulness-baseret neurofeedback-træning vil sigte mod at forbedre alfa-aktiviteten ved at give deltagerne feedback i realtid på deres hjernebølgemønstre. Under hver session vil deltagerne lære at modulere deres alfa-niveauer gennem mindfulness-teknikker, hvilket fremmer en tilstand af rolig årvågenhed. Øget alfa-aktivitet er forbundet med forbedret følelsesmæssig regulering, reduceret stress og forbedret kognitiv funktion. Alfa-aktivitetsniveauer før og efter intervention vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​den mindfulness-baserede neurofeedback-træning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi anerkender vigtigheden af ​​at dele individuelle deltagerdata (IPD) for at fremme videnskabelig opdagelse og fremme gennemsigtighed i forskning. Mens beskyttelse af deltagernes privatliv og overholdelse af etiske og regulatoriske retningslinjer fortsat er en topprioritet, undersøger vi mulighederne for at gøre IPD fra denne undersøgelse tilgængelig under passende forhold. Alle delte data vil blive fuldstændigt afidentificeret for at beskytte deltagernes privatliv og minimere risikoen for genidentifikation. Datadeling vil ske gennem sikre lagre med kontrolleret adgang eller efter anmodning med godkendelse betinget af en databrugsaftale for at sikre ansvarlig brug. Desuden vil datadeling stemme overens med det informerede samtykke givet af deltagerne, med respekt for deres rettigheder og præferencer. Vi vil også begrænse delte data til specifikke forskningsformål, der stemmer overens med undersøgelsens mål og har potentiale til at gavne det bredere videnskabelige samfund.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner