Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Minds: Mindfulness-baseret neurofeedback for underrepræsenterede universitetsstuderende

12. august 2025 opdateret af: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Acceptabilitet og gennemførlighed af mindfulness-baseret neurofeedback-træning for race- og etniske minoritetsforskere

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret neurofeedback-protokol designet til at forbedre den akademiske præstation og reducere præstationsangst hos race- og etniske minoritetsstuderende. Ved hjælp af NeuroSky og BrainTrain-teknologi inkorporerer interventionen mindfulness-principper for at forbedre deltagernes selvreguleringsevner. Data om kontinuert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) indsamles for at vurdere stressniveauer, søvn og træning. Forskningen sigter mod at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne tilgang med det mål at adressere akademisk præstation og angst i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

USA har været vidne til en bemærkelsesværdig stigning i indskrivningen af ​​race- og etniske minoritetsstuderende (dvs. "Minoritetens race- og etniske grupper defineret af Office of Management and Budget's (OMB) er indianere eller indfødte fra Alaska, asiatiske, sorte eller afroamerikanere , og indfødt hawaiiansk eller stillehavsøboer. Den anvendte etnicitet er Latino eller Hispanic"). Med stigningen i tilmelding til universiteter er der også kommet bekymringer om de udfordringer, race- og etniske minoritetsstuderende står over for, såsom "at opleve mikroaggressioner, diskrimination, imposter-syndrom og negativt campusklima", som har vist sig at bidrage til mentale sundhedsproblemer for minoriteter universitetsstuderende. De, der identificerer sig som mere end én race, havde den højeste frekvens af angst (39,8 %), efterfulgt af indianere/alaskan Native (39,1 %), Arabisk/arabisk amerikansk (35,2%) og latino (35,2%).6 Imidlertid er størstedelen af ​​forskningen om universitetsstuderendes mentale helbredsstatus og behandling fokuseret på den generelle universitetsstuderende befolkning, med omfattende undersøgelser, der kun har små undergrupper af racemæssige og etniske minoritetsstuderendes repræsentation. I betragtning af de allestedsnærværende mentale sundhedsudfordringer hos universitetsstuderende, er udviklingen af ​​en letanvendelig, let tilgængelig, billig intervention med minimale bivirkninger nødvendig. Neurofeedback og mindfulness har begge vist sig at vise betydelige forbedringer i præstationsforbedring, angstreduktion og forbedret fokus/bevidsthed. Gennem kontinuerlige neurofeedback-interventioner har individer en tendens til at forbedre interoceptiv bevidsthed og udvikle mekanismer til at lette følelsesmæssig kontrol. Mindfulness meditation kan hjælpe individer med at få kontrol over deres opmærksomhed, hvilket igen kan være med til at lette kontrol over tanker og følelser. I øjeblikket er der kun lidt forskning i fordelene ved neurofeedback ved hjælp af mindfulness-baserede interventioner til at forbedre den akademiske præstation hos elever med racemæssig og etnisk minoritetsbaggrund. Dette forskningsprogram reagerer på det presserende behov for målrettede interventioner for at øge akademisk succes og forbedre mental sundhed blandt racemæssige og etniske minoritetsstuderende på videregående uddannelser. Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg vil 36 deltagere blive tilfældigt tildelt enten den 4-ugers mindfulness-baserede neurofeedback-intervention eller business as usual. Vi antager, at deltagere i forsøgsgruppen væsentligt vil forbedre testpræstationen og reducere akademisk angst sammenlignet med kontrolgruppen. Fokuseret på at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en mindfulness-baseret neurofeedback-intervention, sigter undersøgelsen på at adressere præstationsangst og forbedre testpræstationer samt mental sundhed ved at give feedback i realtid og objektiv analyse for at overvinde begrænsningerne ved traditionelle stresshåndteringsprogrammer. Forskningen sigter også mod at tilbyde en mere tilgængelig og praktisk tilgang, der bidrager med værdifuld indsigt for at fremme retfærdige resultater for underrepræsenterede studerende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 30 år
  • I øjeblikket indskrevet på et 4-årigt universitet
  • Personer fra en etnisk eller racemæssig minoritetsbaggrund (dvs. "Minoritetsrace- og etniske grupper defineret af Office of Management and Budget's (OMB) er indfødte amerikanske indianere eller Alaska indfødte, asiatiske, sorte eller afroamerikanere og indfødte hawaiianske eller stillehavsøboer. Den anvendte etnicitet er latino eller latinamerikansk.")

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (cut-off score på 15 eller højere på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9))
  • Har tidligere modtaget biofeedback træning.
  • Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. pacemaker, hjertearytmi, hypertension, diabetes).
  • Viser symptomer på psykose
  • At have en neurologisk tilstand (f.eks. Parkinsons sygdom), der ville komplicere fortolkningen af ​​fysiologiske data.
  • Indtagelse af medicin såsom SSRI'er, alfa/beta-blokkere eller abstinens- eller vedligeholdelsesmedicin (f.eks. Librium, metadon)
  • Brug af stoffer som tobak og ulovlige stoffer og 8)alkoholforbrug som defineret af National Institute of Health (NIH) som "mere end 2 drinks (1 drink til kvinder) på en dag eller drikke mere end 5 drinks (4 for kvinder) ved samme lejlighed (dvs. på samme tid eller inden for et par timer efter hinanden) på mindst 1 dag i den seneste måned" er udelukket på grund af deres potentiale til at påvirke dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness neurofeedback

For den eksperimentelle gruppe vil deltagerne deltage i en mindfulness-baseret neurofeedback-træningsprotokol designet til at forbedre den akademiske præstation og reducere præstationsangst. Interventionen involverer brugen af ​​NeuroSky og BrainTrain-teknologi til at give feedback i realtid om hjerneaktivitet, hvilket hjælper deltagerne med at udvikle bedre selvreguleringsevner. Træningen omfatter guidede mindfulness-øvelser med fokus på at fremme afslapning og vedvarende opmærksomhed.

Efter træningen med forskeren vil forsøgsgruppens deltagere gå hjem og øve selvstændigt (10 -15 minutters mindfulness-baseret neurofeedback træning én gang dagligt) med ugentlige 10 minutters virtuelle check-ins i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at registrere 5 minutters pulsvariationsdata (HRV) ved hjælp af OptimalHRV-enheden to gange om dagen for at måle deres HRV. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for en sidste mindfulness-meditationssession.

NeuroSky vil overvåge deltagernes hjernerespons på interventionen og give feedback baseret på deltagernes præstationer. Neurofeedback-intervention: Når du praktiserer den mindfulness-baserede intervention, vil NeuroSky give instruktioner, før du begynder sessionerne. Dr. Saul vil hjælpe med opsætning og besvare eventuelle spørgsmål. Appens lyd- og visuel feedback vil hjælpe deltagerne, når de praktiserer mindfulness-meditation. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil øve sig i 10 minutter i laboratoriet under session 1 og 5 og derefter hjemme i 10-20 minutter dagligt i 4 uger med ugentlige 10 minutters virtuelle check-ins med Dr. Saul for at sikre accept og gennemførlighed. Dr. Saul vil også overvåge deltagernes fremskridt ved hjælp af den sikre deltagerportal og afidentificerede brugernavne, der er tilgængelige via NeuroSky.
Ingen indgriben: Business as usual
Kontrolgruppedeltagerne vil ikke deltage i mindfulness-baseret neurofeedback-træning. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres daglige rutiner uden meditation i 4 uger. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive overvåget ved hjælp af OptimalHRV-enheden til at overvåge HRV, men der vil ikke blive foretaget nogen intervention. Ugentlig 10-minutters virtuelle check-in med forskerteamet vil sikre overholdelse, adressere spørgsmål og opretholde engagement. Data indsamlet fra OptimalHRV-enheden vil give en baseline til sammenligning, der hjælper med at evaluere effektiviteten af ​​neurofeedback-interventionen i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Trier Social Stress Test vil blive brugt til at fremkalde præstationsangst gennem en falsk jobsamtale og en mental aritmetisk opgave udført foran en ikke-reagerende komité. Denne test bruger en standardiseret protokol, der ikke kun letter en mere robust evaluering af vores intervention, men som også hæver undersøgelsens økologiske validitet ved at vurdere dens virkninger i et virkeligt scenarie. Den sociale stresstest letter ikke kun en mere robust evaluering af vores intervention, men hæver også den økologiske validitet af undersøgelsen ved at vurdere dens effekter i et virkelighedsscenario.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Akademisk angst med akademisk angstskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Academic Anxiety Scale (AAS) vil blive brugt til at undersøge præstationsangst (Mål 1). Dette spørgeskema med 11 punkter bruger en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke typisk for mig til 4 = meget typisk for mig) og måler bredere aspekter af akademisk-baseret angst ud over kognitive faktorer. AAS inkluderer elementer designet til at vurdere ængstelse og angst i akademiske omgivelser, med høj pålidelighed (delt-halv Guttman-reliabilitet på 0,91 og Cronbachs Alpha på 0,94).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført under de ugentlige check-ins for at fremme vores forståelse af interventionens acceptabilitet ved brug af kvalitative teknikker såsom tematisk analyse.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført under de ugentlige check-ins for at fremme vores forståelse af interventionens gennemførlighed ved at anvende kvalitative teknikker såsom tematisk analyse.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Akademisk Angst med Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
Beck-angstinventaret (BAI) måler generaliseret angst ved hjælp af en 21-punkts Likert-skala (0 til 3) for at vurdere, hvordan bekymrende angstsymptomer har været i løbet af den sidste uge. Resultater spænder fra 0 til 63, med niveauer kategoriseret som minimal (0-7), mild (8-15), moderat (16-25) og alvorlig (30-63). Bai er blevet vidt brugt blandt racemæssigt forskellige grupper. Undersøgere antager, at BAI-scoringer vil variere markant fra før til post-intervention.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed med mental stressvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Mental Stress Assessment (MeSA) vil også vurdere opmærksomhed ved at måle fysiologiske responser under opgaver designet til at inducere og evaluere stress-relaterede opmærksomhedsskift.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt ved hjælp af OptimalHRV-enheden. Vi vil undersøge HRV for at afgøre, om deltagernes HRV steg fra før til efter test, hvilket ville være en indikation på forbedret balance i det autonome nervesystem.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Opmærksomhed med integreret visuel og auditiv kontinuerlig ydelsestest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
Den integrerede visuelle og auditive kontinuerlige ydelsestest (IVA-2) vil blive brugt til at vurdere opmærksomheden som et sekundært resultat. Denne edb -test måler både visuel og auditiv opmærksomhed, hvilket giver en samlet score for opmærksomhedsfunktion og responsstyring. Den evaluerer vedvarende opmærksomhed, impulsivitet og behandlingshastighed gennem en række opgaver, der kræver hurtige og nøjagtige svar. Resultaterne spænder fra 0 til 145 med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15. Højere score afspejler bedre ydelse. Resultater af nul er gyldige, hvilket indikerer ydeevne 6,65 SD under gennemsnittet. Testen inkluderer en gyldighedskontrol (p <.01) For tilfældige svar kan der indstilles scoringer til nul, hvis der blev gjort en indsats. Bedømmelsesskalaer er tilgængelige for yderligere gyldighedsvurdering.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
Øget alfaaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
NeuroSky-enheden vil blive brugt til at måle alfa-hjernebølgeaktivitet, en markør for afslapning og fokuseret opmærksomhed, som et sekundært resultat. Mindfulness-baseret neurofeedback-træning vil sigte mod at forbedre alfa-aktiviteten ved at give deltagerne feedback i realtid på deres hjernebølgemønstre. Under hver session vil deltagerne lære at modulere deres alfa-niveauer gennem mindfulness-teknikker, hvilket fremmer en tilstand af rolig årvågenhed. Øget alfa-aktivitet er forbundet med forbedret følelsesmæssig regulering, reduceret stress og forbedret kognitiv funktion. Alfa-aktivitetsniveauer før og efter intervention vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​den mindfulness-baserede neurofeedback-træning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi anerkender vigtigheden af ​​at dele individuelle deltagerdata (IPD) for at fremme videnskabelig opdagelse og fremme gennemsigtighed i forskning. Mens beskyttelse af deltagernes privatliv og overholdelse af etiske og regulatoriske retningslinjer fortsat er en topprioritet, undersøger vi mulighederne for at gøre IPD fra denne undersøgelse tilgængelig under passende forhold. Alle delte data vil blive fuldstændigt afidentificeret for at beskytte deltagernes privatliv og minimere risikoen for genidentifikation. Datadeling vil ske gennem sikre lagre med kontrolleret adgang eller efter anmodning med godkendelse betinget af en databrugsaftale for at sikre ansvarlig brug. Desuden vil datadeling stemme overens med det informerede samtykke givet af deltagerne, med respekt for deres rettigheder og præferencer. Vi vil også begrænse delte data til specifikke forskningsformål, der stemmer overens med undersøgelsens mål og har potentiale til at gavne det bredere videnskabelige samfund.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NeuroSky Mindfulness-baseret neurofeedback

Abonner