Mindful Minds: Neurofeedback basado en la atención plena para estudiantes universitarios subrepresentados
9 de julio de 2026 actualizado por: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University
Mindful Minds: Aceptabilidad y viabilidad de la formación en neurorretroalimentación basada en la atención plena para académicos de minorías raciales y étnicas
El estudio examina la eficacia de un protocolo de neurorretroalimentación basado en la atención plena diseñado para mejorar el rendimiento académico y reducir la ansiedad por el desempeño en estudiantes universitarios de minorías raciales y étnicas.
Utilizando la tecnología NeuroSky y BrainTrain, la intervención incorpora principios de atención plena para mejorar las habilidades de autorregulación de los participantes.
Se recopilan datos continuos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) para evaluar los niveles de estrés, el sueño y el ejercicio.
La investigación tiene como objetivo explorar la aceptabilidad y viabilidad de este enfoque, con el objetivo de abordar el rendimiento académico y la ansiedad en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos ha sido testigo de un aumento notable en la inscripción de estudiantes de minorías raciales y étnicas (es decir, "los grupos raciales y étnicos minoritarios definidos por la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) son indios americanos o nativos de Alaska, asiáticos, negros o afroamericanos". y nativo de Hawái o de las islas del Pacífico.
La etnia utilizada es latina o hispana").
Con el aumento de la matrícula universitaria también ha surgido preocupación por los desafíos que enfrentan los estudiantes de minorías raciales y étnicas, como "experimentar microagresiones, discriminación, síndrome del impostor y clima negativo en el campus", que se ha descubierto que contribuyen a los problemas de salud mental de las minorías. estudiantes universitarios.
Aquellos que se identifican con más de una raza tuvieron la tasa más alta de ansiedad (39,8%), seguidos de los indios americanos/nativos de Alaska (39,1%).
Árabe/árabe americano (35,2%) y latino (35,2%).6
Sin embargo, la mayoría de las investigaciones sobre el estado de salud mental y el tratamiento de los estudiantes universitarios se centran en la población general de estudiantes universitarios, y estudios extensos tienen solo pequeños subconjuntos de representación de estudiantes de minorías raciales y étnicas.
Dada la ubicuidad de los desafíos de salud mental en los estudiantes universitarios, se necesita el desarrollo de una intervención fácil de utilizar, disponible, económica y con efectos secundarios mínimos.
Se ha descubierto que tanto la neurorretroalimentación como la atención plena muestran mejoras significativas en la mejora del rendimiento, la reducción de la ansiedad y una mejor concentración/conciencia.
A través de intervenciones continuas de neurofeedback, los individuos tienden a mejorar la conciencia interoceptiva y desarrollar mecanismos para facilitar el control emocional.
La meditación de atención plena puede ayudar a las personas a controlar su atención, lo que, a su vez, puede ayudar a facilitar el control de los pensamientos y las emociones.
Actualmente, hay poca investigación sobre los beneficios de la neurorretroalimentación que utiliza intervenciones basadas en la atención plena para mejorar el rendimiento académico en estudiantes de minorías raciales y étnicas.
Este programa de investigación responde a la necesidad urgente de intervenciones específicas para mejorar el éxito académico y la salud mental entre los estudiantes de minorías raciales y étnicas en la educación superior.
Utilizando una prueba de control aleatoria, 36 participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención de neurofeedback basada en la atención plena de 4 semanas o a seguir como de costumbre.
Presumimos que los participantes del grupo experimental mejorarán significativamente el rendimiento en las pruebas y reducirán la ansiedad académica en comparación con el grupo de control.
Centrado en examinar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de neurorretroalimentación basada en la atención plena, el estudio tiene como objetivo abordar la ansiedad de desempeño y mejorar el desempeño en las pruebas, así como la salud mental, proporcionando retroalimentación en tiempo real y análisis objetivo para superar las limitaciones de los programas tradicionales de manejo del estrés.
La investigación también pretende ofrecer un enfoque más accesible y práctico, aportando conocimientos valiosos para promover resultados equitativos para los estudiantes subrepresentados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Actualmente matriculado en una universidad de 4 años.
- Individuos de origen étnico o de minoría racial (es decir, "los grupos étnicos y raciales minoritarios definidos por la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) son indios americanos o nativos de Alaska, asiáticos, negros o afroamericanos y nativos de Hawái o de las islas del Pacífico. La etnia utilizada es latina o hispana.")
Criterios de exclusión:
- Depresión grave (puntaje de corte de 15 o más en el Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9))
- Previamente recibiendo capacitación en biorretroalimentación.
- Condición médica grave (p. ej., marcapasos, arritmia cardíaca, hipertensión, diabetes).
- Mostrando síntomas de psicosis.
- Tener una condición neurológica (por ejemplo, enfermedad de Parkinson) que complicaría la interpretación de datos fisiológicos.
- Tomar medicamentos como ISRS, alfa/betabloqueantes o medicamentos para la abstinencia o de mantenimiento (p. ej., Librium, metadona)
- Usar sustancias como tabaco y drogas ilícitas, y 8) consumo de alcohol según lo define el Instituto Nacional de Salud (NIH) como "más de 2 tragos (1 trago para mujeres) en un día o beber más de 5 tragos (4 para mujeres) en la misma ocasión (es decir, al mismo tiempo o con un par de horas de diferencia entre sí) en al menos 1 día del mes pasado" se excluyen debido a su potencial de afectar los datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neurorretroalimentación de atención plena
Para el grupo experimental, los participantes participarán en un protocolo de entrenamiento de neurofeedback basado en la atención plena diseñado para mejorar el rendimiento académico y reducir la ansiedad por el desempeño. La intervención implica el uso de la tecnología NeuroSky y BrainTrain para proporcionar retroalimentación en tiempo real sobre la actividad cerebral, ayudando a los participantes a desarrollar mejores habilidades de autorregulación. La formación incorpora ejercicios guiados de mindfulness enfocados a promover la relajación y la atención sostenida. Después del entrenamiento con el investigador, los participantes del grupo experimental se irán a casa y practicarán de forma independiente (10 a 15 minutos de entrenamiento de neurofeedback basado en la atención plena una vez al día) con controles virtuales semanales de 10 minutos durante 4 semanas. También se pedirá a los participantes que registren 5 minutos de datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) utilizando el dispositivo OptimalHRV dos veces al día para medir su VFC. Al final del estudio, los participantes regresarán al laboratorio para una última sesión de meditación de atención plena. |
NeuroSky monitoreará la respuesta cerebral de los participantes a la intervención y brindará retroalimentación basada en el desempeño de los participantes.
Intervención de neurofeedback: al practicar la intervención basada en la atención plena, NeuroSky proporcionará instrucciones antes de comenzar las sesiones.
El Dr. Saul lo ayudará con la configuración y responderá cualquier pregunta.
La retroalimentación visual y de audio de la aplicación ayudará a los participantes mientras practican la meditación de atención plena.
Los participantes del grupo experimental practicarán durante 10 minutos en el laboratorio durante las Sesiones 1 y 5 y luego en casa durante 10 a 20 minutos diarios durante 4 semanas con controles virtuales semanales de 10 minutos con el Dr. Saul para garantizar aceptabilidad y viabilidad.
El Dr. Saul también monitoreará el progreso de los participantes utilizando el portal seguro para participantes y nombres de usuario anónimos disponibles a través de NeuroSky.
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Sin intervención: Negocios como siempre
Los participantes del grupo de control no participarán en un entrenamiento de neurofeedback basado en la atención plena.
Los participantes del grupo de control continuarán con sus rutinas diarias sin meditación durante 4 semanas.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se controlará utilizando el dispositivo OptimalHRV para controlar la VFC, pero no se proporcionará ninguna intervención.
Los controles virtuales semanales de 10 minutos con el equipo de investigación garantizarán el cumplimiento, abordarán las preguntas y mantendrán el compromiso.
Los datos recopilados del dispositivo OptimalHRV proporcionarán una base de referencia para la comparación, lo que ayudará a evaluar la eficacia de la intervención de neurofeedback en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Periodo de tiempo: Final session at 4 weeks
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Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks).
This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
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Final session at 4 weeks
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Academic Anxiety at Final Session
Periodo de tiempo: Final session at 4 weeks
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The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks).
This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors.
The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
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Final session at 4 weeks
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Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Periodo de tiempo: Final session at 4 weeks
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week.
Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63).
The BAI has been widely used among racially diverse groups.
The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
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Final session at 4 weeks
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Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se medirá utilizando el dispositivo OptimalHRV.
Examinaremos la VFC para determinar si la VFC de los participantes aumentó desde antes hasta después de la prueba, lo que sería una indicación de una mejora del equilibrio del sistema nervioso autónomo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Mayor actividad alfa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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El dispositivo NeuroSky se utilizará para medir la actividad de las ondas cerebrales alfa, un marcador de relajación y atención enfocada, como resultado secundario.
El entrenamiento de neurofeedback basado en la atención plena tendrá como objetivo mejorar la actividad alfa proporcionando a los participantes retroalimentación en tiempo real sobre sus patrones de ondas cerebrales.
Durante cada sesión, los participantes aprenderán a modular sus niveles alfa mediante técnicas de mindfulness, fomentando un estado de alerta tranquilo.
El aumento de la actividad alfa se asocia con una mejor regulación emocional, una reducción del estrés y un mejor funcionamiento cognitivo.
Se compararán los niveles de actividad alfa antes y después de la intervención para evaluar la eficacia del entrenamiento de neurofeedback basado en la atención plena.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome.
This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control.
It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Higher scores reflect better performance.
Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average.
The test includes a validity check (p < .01)
for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made.
Rating scales are available for additional validity assessment.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Attention With Mental Stress Assessment
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amelia D Saul, PhD, Florida International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Garland EL, Hanley A, Farb NA, Froeliger BE. State Mindfulness During Meditation Predicts Enhanced Cognitive Reappraisal. Mindfulness (N Y). 2015 Apr 1;6(2):234-242. doi: 10.1007/s12671-013-0250-6.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Kiken LG, Garland EL, Bluth K, Palsson OS, Gaylord SA. From a state to a trait: Trajectories of state mindfulness in meditation during intervention predict changes in trait mindfulness. Pers Individ Dif. 2015 Jul 1;81:41-46. doi: 10.1016/j.paid.2014.12.044.
- Rogers JM, Johnstone SJ, Aminov A, Donnelly J, Wilson PH. Test-retest reliability of a single-channel, wireless EEG system. Int J Psychophysiol. 2016 Aug;106:87-96. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Stinson B, Arthur D. A novel EEG for alpha brain state training, neurobiofeedback and behavior change. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):114-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 19.
- Hunkin H, King DL, Zajac IT. Evaluating the feasibility of a consumer-grade wearable EEG headband to aid assessment of state and trait mindfulness. J Clin Psychol. 2021 Nov;77(11):2559-2575. doi: 10.1002/jclp.23189. Epub 2021 Jun 1.
- Hunt CA, Hoffman MA, Mohr JJ, Williams AL. Assessing Perceived Barriers to Meditation: the Determinants of Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R). Mindfulness (N Y). 2020 May;11(5):1139-1149. doi: 10.1007/s12671-020-01308-7. Epub 2020 Feb 10.
- Russell L, Orellana L, Ugalde A, Milne D, Krishnasamy M, Chambers R, Livingston PM. Exploring Knowledge, Attitudes, and Practice Associated With Meditation Among Patients With Melanoma. Integr Cancer Ther. 2018 Jun;17(2):237-247. doi: 10.1177/1534735417699514. Epub 2017 Mar 24.
- Cassady JC, Pierson EE, Starling JM, editors. Predicting student depression with measures of general and academic anxieties. Frontiers in Education; 2019: Frontiers Media SA.
- Bigliassi M, Galano BM, Lima-Silva AE, Bertuzzi R. Effects of mindfulness on psychological and psychophysiological responses during self-paced walking. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13529. doi: 10.1111/psyp.13529. Epub 2020 Jan 17.
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- Saul AD. The Efficacy of an Evidence-Based Biofeedback Intervention to Reduce Anxiety in College Students: East Carolina University; 2021.
- Fish MT, Saul AD. The gamification of meditation: a randomized-controlled study of a prescribed mobile mindfulness meditation application in reducing college students' depression. Simulation & Gaming. 2019;50(4):419-35.
- Russ SL, Maruyama G, Sease TB, Jellema S. Do early experiences matter? Development of an Early Meditation Hindrances Scale linked to novice meditators' intention to persist. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice. 2017;4(3):274.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 800-020-774
- U54MD012393 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Reconocemos la importancia de compartir datos de participantes individuales (IPD) para avanzar en los descubrimientos científicos y promover la transparencia en la investigación.
Si bien proteger la privacidad de los participantes y cumplir con las pautas éticas y regulatorias sigue siendo una prioridad máxima, estamos explorando opciones para que los IPD de este estudio estén disponibles en condiciones apropiadas.
Cualquier dato compartido será completamente anonimizado para salvaguardar la privacidad de los participantes y minimizar el riesgo de reidentificación.
El intercambio de datos se realizará a través de repositorios seguros y de acceso controlado o previa solicitud, y la aprobación dependerá de un acuerdo de uso de datos para garantizar un uso responsable.
Además, el intercambio de datos se alineará con el consentimiento informado proporcionado por los participantes, respetando sus derechos y preferencias.
También limitaremos los datos compartidos a fines de investigación específicos que se alineen con los objetivos del estudio y tengan el potencial de beneficiar a la comunidad científica en general.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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