Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Minds: Mindfulness-basert nevrofeedback for underrepresenterte studenter

9. juli 2026 oppdatert av: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Akseptabilitet og gjennomførbarhet av mindfulness-basert nevrofeedback-trening for rase- og etniske minoritetsforskere

Studien undersøker effekten av en mindfulness-basert nevrofeedback-protokoll designet for å forbedre akademisk ytelse og redusere prestasjonsangst hos rase- og etniske minoritetsstudenter. Ved å bruke NeuroSky og BrainTrain-teknologi, inkluderer intervensjonen mindfulness-prinsipper for å forbedre deltakernes selvreguleringsferdigheter. Data om kontinuerlig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) samles inn for å vurdere stressnivåer, søvn og trening. Forskningen tar sikte på å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne tilnærmingen, med mål om å adressere akademiske prestasjoner og angst i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

USA har vært vitne til en bemerkelsesverdig økning i påmeldingen av rase- og etniske minoritetsstudenter (dvs. "Minoritetens rase- og etniske grupper definert av Office of Management and Budget's (OMB) er indianere eller indianere i Alaska, asiatiske, svarte eller afroamerikanere. , og innfødt Hawaiian eller Pacific Islander. Etnisiteten som brukes er latino eller latinamerikansk"). Med økningen i påmelding til høyskoler har det også kommet bekymringer om utfordringene rase- og etniske minoritetsstudenter står overfor, for eksempel «å oppleve mikroaggresjoner, diskriminering, imposter-syndrom og negativt campusklima», som har vist seg å bidra til psykiske helseproblemer for minoriteter. høyskolestudenter. De som identifiserer seg som mer enn én rase hadde den høyeste frekvensen av angst (39,8%), etterfulgt av American Indian/Alaskan Native (39,1%), Arabisk/arabisk amerikansk (35,2%) og latino (35,2%).6 Imidlertid er flertallet av forskningen om studenters mentale helsestatus og behandling fokusert på den generelle studentpopulasjonen, med omfattende studier som bare har små undergrupper av rase- og etniske minoritetsstudenter. Gitt allestedsnærværende psykiske helseutfordringer hos studenter, er utviklingen av en lettbrukt, lett tilgjengelig, rimelig intervensjon med minimale bivirkninger nødvendig. Neurofeedback og mindfulness har begge vist seg å vise betydelige forbedringer i ytelsesforbedring, angstreduksjon og forbedret fokus/bevissthet. Gjennom kontinuerlige nevrofeedback-intervensjoner har individer en tendens til å forbedre interoceptiv bevissthet og utvikle mekanismer for å lette følelsesmessig kontroll. Mindfulness-meditasjon kan hjelpe individer til å få kontroll over oppmerksomheten sin, noe som igjen kan bidra til å lette kontroll over tanker og følelser. Foreløpig er det lite forskning på fordelene med nevrofeedback ved å bruke oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å forbedre akademiske prestasjoner hos studenter med rase- og etnisk minoritetsbakgrunn. Dette forskningsprogrammet svarer på det presserende behovet for målrettede intervensjoner for å forbedre akademisk suksess og forbedre mental helse blant rase- og etniske minoritetsstudenter i høyere utdanning. Ved å bruke en randomisert kontrollforsøk vil 36 deltakere bli tilfeldig tildelt enten den 4-ukers mindfulness-baserte nevrofeedback-intervensjonen eller business as usual. Vi antar at deltakere i forsøksgruppen vil forbedre testytelsen betydelig og redusere akademisk angst sammenlignet med kontrollgruppen. Fokusert på å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en mindfulness-basert nevrofeedback-intervensjon, har studien som mål å adressere prestasjonsangst og forbedre testytelse så vel som mental helse ved å gi tilbakemeldinger i sanntid og objektiv analyse for å overvinne begrensningene til tradisjonelle stressmestringsprogrammer. Forskningen har også som mål å tilby en mer tilgjengelig og praktisk tilnærming, og bidra med verdifull innsikt for å fremme rettferdige resultater for underrepresenterte studenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 til 30 år
  • For tiden registrert på et 4-årig universitet
  • Personer med etnisk eller rasemessig minoritetsbakgrunn (dvs. "Minoritetens rase- og etniske grupper definert av Office of Management and Budget's (OMB) er amerikansk indianer eller alaska innfødte, asiatiske, svarte eller afroamerikanere og innfødte Hawaiian eller stillehavsøyer. Etnisiteten som brukes er latino eller latinamerikansk.")

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depresjon (avskåret poengsum på 15 eller høyere på pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9))
  • Har tidligere mottatt biofeedback-opplæring.
  • Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. pacemaker, hjertearytmi, hypertensjon, diabetes).
  • Viser symptomer på psykose
  • Å ha en nevrologisk tilstand (f.eks. Parkinsons sykdom) som vil komplisere tolkningen av fysiologiske data.
  • Tar medisiner som SSRI, alfa/betablokkere eller abstinens- eller vedlikeholdsmedisiner (f.eks. Librium, metadon)
  • Bruk av stoffer som tobakk og ulovlige stoffer, og 8) alkoholforbruk som definert av National Institute of Health (NIH) som "mer enn 2 drinker (1 drink for kvinner) på en dag eller drikker mer enn 5 drinker (4 for kvinner) ved samme anledning (dvs. på samme tid eller innen et par timer etter hverandre) på minst 1 dag i den siste måneden" utelukkes på grunn av deres potensial til å påvirke dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness Neurofeedback

For den eksperimentelle gruppen vil deltakerne engasjere seg i en mindfulness-basert nevrofeedback-treningsprotokoll designet for å forbedre akademisk ytelse og redusere prestasjonsangst. Intervensjonen innebærer bruk av NeuroSky og BrainTrain-teknologi for å gi sanntids tilbakemelding på hjerneaktivitet, og hjelper deltakerne med å utvikle bedre selvreguleringsferdigheter. Treningen inkluderer guidede oppmerksomhetsøvelser med fokus på å fremme avslapning og vedvarende oppmerksomhet.

Etter treningen med forskeren vil deltakerne i eksperimentelle gruppe gå hjem og trene selvstendig (10 -15 minutter med mindfulness-basert nevrofeedback-trening én gang daglig) med ukentlig 10-minutters virtuell innsjekking i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å registrere 5 minutter med pulsvariasjonsdata (HRV) ved å bruke OptimalHRV-enheten to ganger om dagen for å måle HRV. På slutten av studien vil deltakerne returnere til laboratoriet for en siste økt med mindfulness-meditasjon.

NeuroSky vil overvåke deltakernes hjernerespons på intervensjonen og gi tilbakemelding basert på deltakernes prestasjoner. Neurofeedback-intervensjon: Når du praktiserer den mindfulness-baserte intervensjonen, vil NeuroSky gi instruksjoner før du starter øktene. Dr. Saul vil hjelpe med oppsett og svare på eventuelle spørsmål. Appens lyd- og visuelle tilbakemeldinger vil hjelpe deltakerne når de praktiserer mindfulness-meditasjon. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil øve i 10 minutter i laboratoriet under økter 1 og 5 og deretter hjemme i 10-20 minutter daglig i 4 uker med ukentlig 10-minutters virtuell innsjekking med Dr. Saul for å sikre aksept og gjennomførbarhet. Dr. Saul vil også overvåke deltakernes fremgang ved å bruke den sikre deltakerportalen og avidentifiserte brukernavn tilgjengelig gjennom NeuroSky.
Ingen inngripen: Business as Usual
Kontrollgruppedeltakerne vil ikke delta i mindfulness-basert nevrofeedback-trening. Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sine daglige rutiner uten meditasjon i 4 uker. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli overvåket med OptimalHRV-enheten for å overvåke HRV, men ingen intervensjon vil bli gitt. Ukentlig 10-minutters virtuelle innsjekkinger med forskningsteamet vil sikre overholdelse, ta opp spørsmål og opprettholde engasjement. Data samlet inn fra OptimalHRV-enheten vil gi en grunnlinje for sammenligning, og hjelper til med å evaluere effektiviteten av nevrofeedback-intervensjonen i den eksperimentelle gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Tidsramme: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt med OptimalHRV-enheten. Vi vil undersøke HRV for å finne ut om deltakernes HRV økte fra før til etter test, noe som ville være en indikasjon på forbedret balanse i det autonome nervesystemet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
Økt alfaaktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
NeuroSky-enheten vil bli brukt til å måle alfa-hjernebølgeaktivitet, en markør for avslapning og fokusert oppmerksomhet, som et sekundært resultat. Mindfulness-basert nevrofeedback-trening tar sikte på å forbedre alfaaktiviteten ved å gi deltakerne tilbakemeldinger i sanntid på deres hjernebølgemønstre. I løpet av hver økt vil deltakerne lære å modulere alfa-nivåene sine gjennom mindfulness-teknikker, og fremme en tilstand av rolig årvåkenhet. Økt alfaaktivitet er assosiert med forbedret emosjonell regulering, redusert stress og forbedret kognitiv funksjon. Alfa-aktivitetsnivåer før og etter intervensjon vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten av den mindfulness-baserte nevrofeedback-treningen.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi anerkjenner viktigheten av å dele individuelle deltakerdata (IPD) for å fremme vitenskapelig oppdagelse og fremme åpenhet i forskning. Mens beskyttelse av deltakeres personvern og overholdelse av etiske og regulatoriske retningslinjer fortsatt er en toppprioritet, undersøker vi alternativer for å gjøre IPD fra denne studien tilgjengelig under passende forhold. Eventuelle delte data vil bli fullstendig avidentifisert for å ivareta deltakernes personvern og minimere risikoen for re-identifikasjon. Datadeling vil skje gjennom sikre, kontrollerte lagringssteder eller på forespørsel, med godkjenning betinget av en databruksavtale for å sikre ansvarlig bruk. Videre vil datadeling samsvare med informert samtykke gitt av deltakerne, med respekt for deres rettigheter og preferanser. Vi vil også begrense delte data til spesifikke forskningsformål som er i tråd med studiens mål og har potensial til å være til nytte for det bredere vitenskapelige samfunnet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere