Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindful Minds: Mindfulness-pohjainen neurofeedback aliedustetuille opiskelijoille

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: Mindfulness-pohjaisen neurofeedback-koulutuksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus rotu- ja etnisten vähemmistöjen tutkijoille

Tutkimuksessa tarkastellaan mindfulness-pohjaisen neurofeedback-protokollan tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan akateemista suorituskykyä ja vähentämään suoritusahdistusta rotujen ja etnisten vähemmistöjen opiskelijoiden keskuudessa. NeuroSky- ja BrainTrain-teknologiaa hyödyntävä interventio sisältää mindfulness-periaatteet osallistujien itsesäätelytaitojen parantamiseksi. Jatkuva sykevaihtelu (HRV) -dataa kerätään stressitason, unen ja harjoituksen arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tavoitteenaan käsitellä tämän väestön akateemista suorituskykyä ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa rotu- ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvien opiskelijoiden ilmoittautuminen on lisääntynyt huomattavasti (eli "Office of Management and Budgetin (OMB) määrittelemät vähemmistö-rotu- ja etniset ryhmät ovat Amerikan intiaanit tai Alaskan syntyperäiset, aasialaiset, mustat tai afroamerikkalaiset ja syntyperäinen havaijilainen tai Tyynenmeren saari. Käytetty etninen alkuperä on latino tai latinalaisamerikkalainen"). Yliopistoon ilmoittautuneiden määrän lisääntyessä on herännyt huolta myös rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvien opiskelijoiden kohtaamista haasteista, kuten "mikroaggressioiden, syrjinnän, huijarin oireyhtymän ja kampuksen negatiivisen ilmapiirin kokeminen", joiden on todettu aiheuttavan vähemmistöjen mielenterveysongelmia. korkeakouluopiskelijoita. Niillä, jotka tunnistavat olevansa useampaa kuin yksi rotu, oli eniten ahdistusta (39,8 %), jota seurasivat Amerikan intiaanit/Alaskan alkuperäiset (39,1 %). Arabialainen/araabiamerikkalainen (35,2 %) ja latino (35,2 %).6 Suurin osa opiskelijoiden mielenterveystilannetta ja hoitoa koskevasta tutkimuksesta keskittyy kuitenkin yleiseen korkeakouluopiskelijapopulaatioon, ja laajoissa tutkimuksissa on vain pieni osa rotujen ja etnisten vähemmistöjen opiskelijoista. Koska opiskelijoiden mielenterveyshaasteet ovat yleisiä, tarvitaan helposti hyödynnettävän, helposti saatavilla olevan, halvan ja minimaalisten sivuvaikutusten interventio. Neurofeedbackin ja mindfulnessin on havaittu osoittavan merkittäviä parannuksia suorituskyvyn parantamisessa, ahdistuksen vähentämisessä ja parantuneessa keskittymisessä/tietoisuudessa. Jatkuvien neurofeedback-interventioiden avulla yksilöillä on taipumus parantaa interoseptiivista tietoisuutta ja kehittää mekanismeja, jotka helpottavat tunteiden hallintaa. Mindfulness-meditaatio voi auttaa yksilöitä hallitsemaan huomionsa, mikä puolestaan ​​​​voi helpottaa ajatusten ja tunteiden hallintaa. Tällä hetkellä on vähän tutkimusta neuropalautteen hyödyistä, joissa käytetään mindfulness-pohjaisia ​​interventioita rodun ja etnisen vähemmistön taustasta tulevien opiskelijoiden akateemisen suorituskyvyn parantamiseksi. Tämä tutkimusohjelma vastaa kiireellisiin kohdistettujen interventioiden tarpeeseen parantaa akateemista menestystä ja parantaa korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyttä. Satunnaistetun kontrollikokeen avulla 36 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko 4 viikon mindfulness-pohjaiseen neurofeedback-interventioon tai normaaliin tapaan. Oletamme, että koeryhmän osallistujat parantavat merkittävästi testien suorituskykyä ja vähentävät akateemista ahdistusta verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimus keskittyy mindfulness-pohjaisen neurofeedback-intervention hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden tutkimiseen, ja sen tavoitteena on puuttua suoritusahdistuneisuuteen ja parantaa testien suorituskykyä sekä mielenterveyttä tarjoamalla reaaliaikaista palautetta ja objektiivista analyysiä perinteisten stressinhallintaohjelmien rajoitusten voittamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on myös tarjota helpommin saavutettavissa oleva ja käytännöllisempi lähestymistapa, joka antaa arvokkaita oivalluksia tasa-arvoisten tulosten edistämiseksi aliedustetuille opiskelijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-30 vuotta
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut 4-vuotiseen yliopistoon
  • Etniseen tai rodulliseen vähemmistötaustaan ​​kuuluvat henkilöt (eli "Office of Management and Budgetin (OMB) määrittelemät vähemmistörotu- ja etniset ryhmät ovat Amerikan intiaanit tai Alaskan syntyperäiset, aasialaiset, mustat tai afroamerikkalaiset ja alkuperäiset havaijilaiset tai Tyynenmeren saarten asukkaat. Käytetty etnisyys on latino tai latinalaisamerikkalainen.")

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus (potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) rajapistemäärä 15 tai enemmän)
  • Aiemmin saanut biopalautekoulutusta.
  • Vaikea sairaus (esim. sydämentahdistin, sydämen rytmihäiriöt, verenpainetauti, diabetes).
  • Näkyy psykoosin oireita
  • Jos sinulla on neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti), joka vaikeuttaisi fysiologisten tietojen tulkintaa.
  • Lääkkeiden, kuten SSRI-lääkkeiden, alfa-/beetasalpaajien tai vieroitus- tai ylläpitolääkkeiden (esim. Librium, metadoni) ottaminen
  • Tupakan ja laittomien huumeiden kaltaisten aineiden käyttö ja 8)alkoholinkäyttö National Institute of Healthin (NIH) määritelmän mukaan "yli 2 juomaa (1 juoma naisille) päivässä tai yli 5 juoman juominen (4 naisille) samaan aikaan (ts. samaan aikaan tai muutaman tunnin sisällä toisistaan) vähintään 1 päivänä viimeisen kuukauden aikana" suljetaan pois, koska ne voivat vaikuttaa tietoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Neurofeedback

Kokeellisessa ryhmässä osallistujat harjoittavat mindfulness-pohjaista neurofeedback-koulutusprotokollaa, joka on suunniteltu parantamaan akateemista suorituskykyä ja vähentämään suoritusahdistusta. Interventio sisältää NeuroSky- ja BrainTrain-teknologian käytön reaaliaikaisen palautteen antamiseksi aivojen toiminnasta, mikä auttaa osallistujia kehittämään parempia itsesäätelytaitoja. Koulutukseen sisältyy ohjattuja mindfulness-harjoituksia, jotka keskittyvät rentoutumiseen ja jatkuvaan huomioimiseen.

Tutkijan kanssa koulutuksen jälkeen koeryhmän osallistujat menevät kotiin harjoittelemaan itsenäisesti (10-15 minuuttia mindfulness-pohjaista neurofeedback-harjoitusta kerran päivässä) viikoittain 10 minuutin virtuaaliselvityksellä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös tallentamaan 5 minuutin sykevaihtelutietoja (HRV) käyttämällä OptimalHRV-laitetta kahdesti päivässä HRV:n mittaamiseksi. Tutkimuksen päätyttyä osallistujat palaavat laboratorioon viimeiseen mindfulness-meditaatioistuntoon.
Laite: NeuroSky Mindfulness-pohjainen neurofeedback
NeuroSky seuraa osallistujien aivojen vastetta interventioon ja antaa palautetta osallistujien suoritusten perusteella. Neurofeedback-interventio: Kun harjoittelet mindfulness-pohjaista interventiota, NeuroSky antaa ohjeet ennen istuntojen aloittamista. Dr. Saul auttaa asennuksessa ja vastaa kaikkiin kysymyksiin. Sovellusten ääni- ja visuaalinen palaute auttaa osallistujia harjoittelemaan mindfulness-meditaatiota. Koeryhmän osallistujat harjoittelevat 10 minuuttia laboratoriossa istuntojen 1 ja 5 aikana ja sitten kotona 10-20 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan. Viikoittainen 10 minuutin virtuaalinen kirjautuminen Dr. Saulin kanssa varmistaa hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Tohtori Saul seuraa myös osallistujien edistymistä käyttämällä suojattua osallistujaportaalia ja tunnistamattomia käyttäjätunnuksia, jotka ovat saatavilla NeuroSkyn kautta.
Ei väliintuloa: Liiketoimintaa normaalisti
Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu mindfulness-pohjaiseen neurofeedback-koulutukseen. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat päivittäisiä rutiinejaan ilman meditaatiota 4 viikon ajan. Sykevaihtelua (HRV) seurataan OptimalHRV-laitteella HRV:n tarkkailuun, mutta toimenpiteitä ei tarjota. Viikoittainen 10 minuutin virtuaalinen sisäänkirjautuminen tutkimusryhmän kanssa varmistaa vaatimustenmukaisuuden, vastaa kysymyksiin ja ylläpitää sitoutumista. OptimalHRV-laitteesta kerätyt tiedot tarjoavat vertailun lähtökohdan, mikä auttaa arvioimaan neurofeedback-intervention tehokkuutta koeryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Aikaikkuna: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Aikaikkuna: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Aikaikkuna: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Heart Rate Variability (HRV) mitataan OptimalHRV-laitteella. Tutkimme HRV:tä määrittääksemme, nousiko osallistujien HRV ennen testiä sen jälkeen, mikä olisi osoitus parantuneesta autonomisen hermoston tasapainosta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Lisääntynyt alfa -aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Neurosky -laitetta käytetään mittaamaan alfa -aivoaaltoaktiivisuutta, relaksaation merkkiä ja keskittynyttä huomiota, toissijaisena lopputuloksena. Mindfulness-pohjainen neurofeedback-koulutus pyrkii parantamaan alfa-aktiivisuutta tarjoamalla osallistujille reaaliaikaisen palautteen heidän aivoaaltomalleista. Jokaisen istunnon aikana osallistujat oppivat moduloimaan alfa -tasojaan tietoisuustekniikoiden avulla edistämään rauhallisen valppauden tilaa. Lisääntynyt alfa -aktiivisuus liittyy parantuneeseen emotionaaliseen säätelyyn, vähentyneeseen stressiin ja parantuneeseen kognitiiviseen toimintaan. Interventiota edeltäviä alfa-aktiivisuustasoja verrataan mielenterveyteen perustuvan neurofeedback-koulutuksen tehokkuuden arviointiin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800-020-774
  • U54MD012393 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ymmärrämme yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisen tärkeyden tieteellisten löytöjen edistämiseksi ja tutkimuksen läpinäkyvyyden edistämiseksi. Vaikka osallistujien yksityisyyden suojaaminen ja eettisten ja lainsäädännöllisten ohjeiden noudattaminen on edelleen ensisijainen tavoite, tutkimme vaihtoehtoja tämän tutkimuksen IPD:n saattamiseksi saataville asianmukaisin ehdoin. Kaikki jaetut tiedot poistetaan täysin identifioinnista osallistujien yksityisyyden turvaamiseksi ja uudelleentunnistumisen riskin minimoimiseksi. Tietojen jakaminen tapahtuu suojattujen, valvotun pääsyn tietovarastojen kautta tai pyynnöstä, ja hyväksyntä edellyttää tietojen käyttösopimusta vastuullisen käytön varmistamiseksi. Lisäksi tietojen jakaminen on sopusoinnussa osallistujien antaman tietoisen suostumuksen kanssa heidän oikeuksiaan ja mieltymyksiään kunnioittaen. Rajoitamme myös jaetun tiedon tiettyihin tutkimustarkoituksiin, jotka ovat sopusoinnussa tutkimuksen tavoitteiden kanssa ja joilla on potentiaalia hyötyä laajemmalle tiedeyhteisölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa