Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Minds: op mindfulness gebaseerde neurofeedback voor ondervertegenwoordigde studenten

9 juli 2026 bijgewerkt door: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mindful Minds: aanvaardbaarheid en haalbaarheid van op mindfulness gebaseerde neurofeedbacktraining voor raciale en etnische minderhedengeleerden

De studie onderzoekt de werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerd neurofeedbackprotocol dat is ontworpen om de academische prestaties te verbeteren en faalangst te verminderen bij studenten uit raciale en etnische minderheden. Met behulp van NeuroSky- en BrainTrain-technologie omvat de interventie mindfulness-principes om de zelfregulatievaardigheden van de deelnemers te verbeteren. Er worden continue hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) verzameld om stressniveaus, slaap en lichaamsbeweging te beoordelen. Het onderzoek heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze aanpak te onderzoeken, met als doel de academische prestaties en angst bij deze populatie aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten zijn getuige geweest van een opmerkelijke toename in de inschrijving van studenten uit raciale en etnische minderheden (dat wil zeggen: "De raciale en etnische minderheidsgroepen gedefinieerd door het Office of Management and Budget's (OMB) zijn Amerikaans-Indisch of Alaska Native, Aziatisch, Zwart of Afro-Amerikaans , en inheemse Hawaiiaanse of Pacifische eilandbewoners. De gebruikte etniciteit is Latino of Spaans"). Met de stijging van het aantal inschrijvingen op universiteiten zijn ook zorgen ontstaan ​​over de uitdagingen waarmee raciale en etnische minderheidsstudenten worden geconfronteerd, zoals ‘het ervaren van micro-agressies, discriminatie, bedriegerssyndroom en een negatief campusklimaat’, waarvan is vastgesteld dat ze bijdragen aan geestelijke gezondheidsproblemen voor minderheidsgroepen. studenten. Degenen die zich identificeren als meer dan één ras hadden het hoogste percentage angst (39,8%), gevolgd door American Indian/Alaskan Native (39,1%), Arabisch/Arabisch-Amerikaans (35,2%) en Latino (35,2%).6 Het merendeel van het onderzoek naar de geestelijke gezondheidstoestand en behandeling van universiteitsstudenten is echter gericht op de algemene studentenpopulatie, waarbij uitgebreide onderzoeken slechts kleine subgroepen van de vertegenwoordiging van raciale en etnische minderheidsstudenten omvatten. Gezien de alomtegenwoordigheid van geestelijke gezondheidsproblemen bij studenten, is de ontwikkeling van een gemakkelijk toepasbare, direct beschikbare, goedkope interventie met minimale bijwerkingen nodig. Neurofeedback en mindfulness blijken beide significante verbeteringen te laten zien in prestatieverbetering, vermindering van angst en verbeterde focus/bewustzijn. Door voortdurende neurofeedback-interventies hebben individuen de neiging om het interoceptieve bewustzijn te verbeteren en mechanismen te ontwikkelen om emotionele controle te vergemakkelijken. Mindfulness-meditatie kan individuen helpen controle over hun aandacht te krijgen, wat op zijn beurt kan helpen de controle over gedachten en emoties te vergemakkelijken. Momenteel is er weinig onderzoek naar de voordelen van neurofeedback met behulp van op mindfulness gebaseerde interventies om de academische prestaties te verbeteren bij studenten met een raciale of etnische minderheidsachtergrond. Dit onderzoeksprogramma speelt in op de dringende behoefte aan gerichte interventies om het academisch succes te vergroten en de geestelijke gezondheid van studenten uit raciale en etnische minderheden in het hoger onderwijs te verbeteren. Met behulp van een gerandomiseerde controlestudie worden 36 deelnemers willekeurig toegewezen aan de vier weken durende op mindfulness gebaseerde neurofeedback-interventie of aan de normale gang van zaken. We veronderstellen dat deelnemers in de experimentele groep de testprestaties aanzienlijk zullen verbeteren en de academische angst zullen verminderen in vergelijking met de controlegroep. Het onderzoek is gericht op het onderzoeken van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op mindfulness gebaseerde neurofeedback-interventie en heeft tot doel faalangst aan te pakken en de testprestaties en de geestelijke gezondheid te verbeteren door realtime feedback en objectieve analyses te bieden om de beperkingen van traditionele stressmanagementprogramma's te overwinnen. Het onderzoek heeft ook tot doel een meer toegankelijke en praktische aanpak te bieden, waarbij waardevolle inzichten worden bijgedragen om gelijke resultaten voor ondervertegenwoordigde studenten te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar oud
  • Momenteel ingeschreven aan een 4-jarige universiteit
  • Individuen met een etnische of raciale minderheidsachtergrond (dat wil zeggen: "De raciale en etnische minderheidsgroepen gedefinieerd door Office of Management and Budget's (OMB) zijn American Indian of Alaska Native, Aziatisch, Zwart of Afro-Amerikaans, en Native Hawaiian of Pacific Islander. De gebruikte etniciteit is Latino of Spaans.")

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie (afkapscore van 15 of hoger op Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9))
  • Eerder een biofeedbacktraining gevolgd.
  • Ernstige medische aandoening (bijv. pacemaker, hartritmestoornissen, hypertensie, diabetes).
  • Symptomen van psychose vertonen
  • Een neurologische aandoening hebben (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson) die de interpretatie van fysiologische gegevens zou bemoeilijken.
  • Medicijnen gebruiken zoals SSRI's, alfa-/bètablokkers of ontwennings- of onderhoudsmedicijnen (bijv. Librium, methadon)
  • Het gebruik van stoffen zoals tabak en illegale drugs, en 8) alcoholgebruik zoals gedefinieerd door het National Institute of Health (NIH) als "meer dan 2 drankjes (1 drankje voor vrouwen) per dag of het drinken van meer dan 5 drankjes (4 voor vrouwen) bij dezelfde gelegenheid (d.w.z. tegelijkertijd of binnen een paar uur na elkaar) op ten minste 1 dag in de afgelopen maand" zijn uitgesloten vanwege hun potentieel om de gegevens te beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-neurofeedback

Voor de experimentele groep zullen de deelnemers deelnemen aan een op mindfulness gebaseerd neurofeedback-trainingsprotocol dat is ontworpen om de academische prestaties te verbeteren en faalangst te verminderen. De interventie omvat het gebruik van NeuroSky- en BrainTrain-technologie om realtime feedback te geven over de hersenactiviteit, waardoor deelnemers betere zelfregulatievaardigheden kunnen ontwikkelen. De training omvat begeleide mindfulness-oefeningen gericht op het bevorderen van ontspanning en aanhoudende aandacht.

Na de training met de onderzoeker gaan de deelnemers aan de experimentele groep naar huis en oefenen zelfstandig (eenmaal daags 10 -15 minuten mindfulness-gebaseerde neurofeedbacktraining) met wekelijkse virtuele check-ins van 10 minuten gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om tweemaal daags 5 minuten hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) vast te leggen met behulp van het OptimalHRV-apparaat om hun HRV te meten. Aan het einde van het onderzoek keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor een laatste mindfulness-meditatiesessie.
Apparaat: NeuroSky Mindfulness-gebaseerde neurofeedback
NeuroSky zal de hersenreactie van de deelnemers op de interventie monitoren en feedback geven op basis van de prestaties van de deelnemers. Neurofeedback-interventie: Bij het beoefenen van de op mindfulness gebaseerde interventie zal NeuroSky instructies geven voordat de sessies beginnen. Dr. Saul zal helpen met het opzetten en eventuele vragen beantwoorden. De audio- en visuele feedback van de app zal de deelnemers helpen bij het beoefenen van mindfulness-meditatie. Deelnemers aan de experimentele groep oefenen gedurende sessies 1 en 5 10 minuten in het laboratorium en daarna 4 weken lang dagelijks 10-20 minuten thuis, met wekelijkse virtuele check-ins van 10 minuten met Dr. Saul om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te garanderen. Dr. Saul zal ook de voortgang van de deelnemers volgen met behulp van het beveiligde deelnemersportaal en geanonimiseerde gebruikersnamen die beschikbaar zijn via NeuroSky.
Geen tussenkomst: Business as usual
De deelnemers aan de controlegroep zullen niet deelnemen aan op mindfulness gebaseerde neurofeedbacktraining. Deelnemers in de controlegroep zullen hun dagelijkse routine gedurende 4 weken zonder meditatie voortzetten. De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt bewaakt met behulp van het OptimalHRV-apparaat om de HRV te controleren, maar er wordt geen interventie geboden. Wekelijkse virtuele check-ins van 10 minuten met het onderzoeksteam zorgen voor naleving, beantwoorden vragen en behouden de betrokkenheid. Gegevens verzameld van het OptimalHRV-apparaat zullen een basis voor vergelijking bieden, waardoor de effectiviteit van de neurofeedback-interventie in de experimentele groep kan worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Tijdsspanne: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Tijdsspanne: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Tijdsspanne: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van het OptimalHRV-apparaat. We zullen de HRV onderzoeken om te bepalen of de HRV van de deelnemers tussen de pre- en de post-test toenam, wat een indicatie zou zijn van een verbeterde balans van het autonome zenuwstelsel.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verhoogde alfa -activiteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Het Neurosky -apparaat zal worden gebruikt om alfa -hersengolfactiviteit, een marker voor ontspanning en gerichte aandacht te meten als een secundair resultaat. Op mindfulness gebaseerde neurofeedback-training zal gericht zijn op het verbeteren van de alfa-activiteit door deelnemers realtime feedback te geven over hun hersengolfpatronen. Tijdens elke sessie leren deelnemers hun alfa -niveaus te moduleren door middel van mindfulness -technieken, waardoor een staat van rustige alertheid wordt bevorderd. Verhoogde alfa -activiteit wordt geassocieerd met verbeterde emotionele regulatie, verminderde stress en verbeterd cognitief functioneren. Pre- en post-interventie alfa-activiteitsniveaus zullen worden vergeleken om de effectiviteit van de op mindfulness gebaseerde neurofeedback-training te evalueren.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 800-020-774
  • U54MD012393 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We erkennen het belang van het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) om wetenschappelijke ontdekkingen te bevorderen en transparantie in onderzoek te bevorderen. Hoewel het beschermen van de privacy van deelnemers en het naleven van ethische en regelgevende richtlijnen een topprioriteit blijft, onderzoeken we opties om IPD uit dit onderzoek onder passende omstandigheden beschikbaar te maken. Alle gedeelde gegevens worden volledig geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen en het risico van heridentificatie te minimaliseren. Het delen van gegevens zal plaatsvinden via beveiligde opslagplaatsen met gecontroleerde toegang of op verzoek, waarbij de goedkeuring afhankelijk is van een overeenkomst voor gegevensgebruik om verantwoord gebruik te garanderen. Bovendien zal het delen van gegevens aansluiten bij de geïnformeerde toestemming van deelnemers, waarbij hun rechten en voorkeuren worden gerespecteerd. We zullen de gedeelde gegevens ook beperken tot specifieke onderzoeksdoeleinden die aansluiten bij de doelstellingen van het onderzoek en het potentieel hebben om de bredere wetenschappelijke gemeenschap ten goede te komen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren