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Mindful Minds: Neurofeedback baseado em mindfulness para estudantes universitários sub-representados

9 de julho de 2026 atualizado por: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University

Mentes Conscientes: Aceitabilidade e Viabilidade do Treinamento de Neurofeedback Baseado em Mindfulness para Acadêmicos de Minorias Raciais e Étnicas

O estudo examina a eficácia de um protocolo de neurofeedback baseado em mindfulness, projetado para melhorar o desempenho acadêmico e reduzir a ansiedade de desempenho em estudantes universitários de minorias raciais e étnicas. Usando a tecnologia NeuroSky e BrainTrain, a intervenção incorpora princípios de atenção plena para aprimorar as habilidades de autorregulação dos participantes. Os dados de variabilidade contínua da frequência cardíaca (VFC) são coletados para avaliar os níveis de estresse, sono e exercício. A pesquisa visa explorar a aceitabilidade e viabilidade desta abordagem, com o objetivo de abordar o desempenho acadêmico e a ansiedade nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Estados Unidos testemunharam um aumento notável nas matrículas de estudantes de minorias raciais e étnicas (ou seja, "Os grupos raciais e étnicos minoritários definidos pelo Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) são índios americanos ou nativos do Alasca, asiáticos, negros ou afro-americanos e nativo havaiano ou das ilhas do Pacífico. A etnia utilizada é latina ou hispânica"). Com o aumento das matrículas universitárias também surgiram preocupações sobre os desafios que os estudantes de minorias raciais e étnicas enfrentam, como "experimentar microagressões, discriminação, síndrome do impostor e clima negativo no campus", que se descobriu que contribuem para problemas de saúde mental das minorias. estudantes universitários. Aqueles que se identificam como mais de uma raça tiveram o maior índice de ansiedade (39,8%), seguidos pelos índios americanos/nativos do Alasca (39,1%), Árabe/Árabe Americano (35,2%) e Latino (35,2%).6 No entanto, a maioria das pesquisas sobre o estado de saúde mental e o tratamento dos estudantes universitários concentra-se na população geral de estudantes universitários, com estudos extensos tendo apenas pequenos subconjuntos de representação de estudantes de minorias raciais e étnicas. Dada a onipresença dos desafios de saúde mental em estudantes universitários, é necessário o desenvolvimento de uma intervenção de fácil utilização, prontamente disponível, barata e com efeitos colaterais mínimos. Descobriu-se que o neurofeedback e a atenção plena mostram melhorias significativas na melhoria do desempenho, redução da ansiedade e melhor foco/consciência. Através de intervenções contínuas de neurofeedback, os indivíduos tendem a melhorar a consciência interoceptiva e a desenvolver mecanismos para facilitar o controle emocional. A meditação mindfulness pode ajudar os indivíduos a obter o controle de sua atenção, o que pode, por sua vez, ajudar a facilitar o controle de pensamentos e emoções. Atualmente, há poucas pesquisas sobre os benefícios do neurofeedback usando intervenções baseadas na atenção plena para melhorar o desempenho acadêmico em estudantes de minorias raciais e étnicas. Este programa de investigação responde à necessidade urgente de intervenções direcionadas para aumentar o sucesso académico e melhorar a saúde mental entre estudantes de minorias raciais e étnicas no ensino superior. Usando um ensaio de controle randomizado, 36 participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de neurofeedback baseada em mindfulness de 4 semanas ou para continuar normalmente. Nossa hipótese é que os participantes do grupo experimental melhorarão significativamente o desempenho no teste e reduzirão a ansiedade acadêmica em comparação com o grupo de controle. Focado em examinar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de neurofeedback baseada na atenção plena, o estudo visa abordar a ansiedade de desempenho e melhorar o desempenho nos testes, bem como a saúde mental, fornecendo feedback em tempo real e análise objetiva para superar as limitações dos programas tradicionais de gerenciamento de estresse. A pesquisa também visa oferecer uma abordagem mais acessível e prática, contribuindo com informações valiosas para promover resultados equitativos para estudantes sub-representados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos
  • Atualmente matriculado em uma universidade de 4 anos
  • Indivíduos de origem étnica ou racial minoritária (ou seja, "Os grupos raciais e étnicos minoritários definidos pelo Office of Management and Budget's (OMB) são índios americanos ou nativos do Alasca, asiáticos, negros ou afro-americanos e nativos do Havaí ou das ilhas do Pacífico. A etnia utilizada é latina ou hispânica.")

Critérios de exclusão:

  • Depressão grave (pontuação de corte de 15 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9))
  • Anteriormente recebendo treinamento em biofeedback.
  • Condição médica grave (por exemplo, marca-passo, arritmia cardíaca, hipertensão, diabetes).
  • Apresentando sintomas de psicose
  • Ter uma condição neurológica (por exemplo, doença de Parkinson) que complicaria a interpretação dos dados fisiológicos.
  • Tomar medicamentos como ISRS, bloqueadores alfa/beta ou medicamentos de abstinência ou manutenção (por exemplo, Librium, metadona)
  • Uso de substâncias como tabaco e drogas ilícitas e 8) consumo de álcool conforme definido pelo Instituto Nacional de Saúde (NIH) como "mais de 2 bebidas (1 bebida para mulheres) por dia ou beber mais de 5 bebidas (4 para mulheres) na mesma ocasião (isto é, ao mesmo tempo ou com algumas horas de intervalo) em pelo menos um dia no último mês" são excluídos devido ao seu potencial de afetar os dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback de atenção plena

Para o grupo experimental, os participantes participarão de um protocolo de treinamento de neurofeedback baseado em mindfulness, projetado para melhorar o desempenho acadêmico e reduzir a ansiedade de desempenho. A intervenção envolve o uso da tecnologia NeuroSky e BrainTrain para fornecer feedback em tempo real sobre a atividade cerebral, ajudando os participantes a desenvolver melhores habilidades de autorregulação. O treinamento incorpora exercícios guiados de mindfulness focados em promover relaxamento e atenção sustentada.

Após o treinamento com o pesquisador, os participantes do grupo experimental irão para casa e praticarão de forma independente (10-15 minutos de treinamento de neurofeedback baseado em atenção plena uma vez ao dia) com check-ins virtuais semanais de 10 minutos durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a registrar 5 minutos de dados de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) usando o dispositivo OptimalHRV duas vezes por dia para medir sua VFC. No final do estudo, os participantes retornarão ao laboratório para uma sessão final de meditação mindfulness.
Dispositivo: Neurofeedback baseado em mindfulness NeuroSky
NeuroSky monitorará a resposta cerebral dos participantes à intervenção e fornecerá feedback com base no desempenho dos participantes. Intervenção de Neurofeedback: Ao praticar a intervenção baseada em mindfulness, a NeuroSky fornecerá instruções antes de iniciar as sessões. Dr. Saul ajudará na configuração e responderá a quaisquer perguntas. O feedback sonoro e visual do aplicativo ajudará os participantes enquanto praticam a meditação da atenção plena. Os participantes do grupo experimental praticarão por 10 minutos no laboratório durante as Sessões 1 e 5 e depois em casa por 10-20 minutos diariamente durante 4 semanas com check-ins virtuais semanais de 10 minutos com o Dr. Saul para garantir aceitabilidade e viabilidade. Dr. Saul também monitorará o progresso dos participantes usando o portal seguro do participante e nomes de usuários não identificados disponíveis através do NeuroSky.
Sem intervenção: Negócios como sempre
Os participantes do grupo de controle não se envolverão em treinamento de neurofeedback baseado em atenção plena. Os participantes do grupo de controle continuarão suas rotinas diárias sem meditação por 4 semanas. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será monitorada usando o dispositivo OptimalHRV para monitorar a VFC, mas nenhuma intervenção será fornecida. Check-ins virtuais semanais de 10 minutos com a equipe de pesquisa garantirão a conformidade, responderão a perguntas e manterão o envolvimento. Os dados coletados do dispositivo OptimalHRV fornecerão uma linha de base para comparação, ajudando a avaliar a eficácia da intervenção de neurofeedback no grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Prazo: Final session at 4 weeks
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks). This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario. The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
Final session at 4 weeks
Academic Anxiety at Final Session
Prazo: Final session at 4 weeks
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks). This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors. The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Prazo: Final session at 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week. Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63). The BAI has been widely used among racially diverse groups. The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
Final session at 4 weeks
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será medida usando o dispositivo OptimalHRV. Examinaremos a VFC para determinar se a VFC dos participantes aumentou do pré para o pós-teste, o que seria uma indicação de melhora do equilíbrio do sistema nervoso autônomo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Aumento da atividade alfa
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O dispositivo Neurosky será usado para medir a atividade de ondas cerebrais alfa, um marcador de relaxamento e atenção focada, como resultado secundário. O treinamento em neurofeedback baseado em atenção plena terá como objetivo melhorar a atividade alfa, fornecendo aos participantes feedback em tempo real sobre seus padrões de ondas cerebrais. Durante cada sessão, os participantes aprenderão a modular seus níveis alfa através de técnicas de atenção plena, promovendo um estado de alerta calma. O aumento da atividade alfa está associado a uma regulação emocional aprimorada, tensão reduzida e funcionamento cognitivo aumentado. Os níveis de atividade alfa pré e pós-intervenção serão comparados para avaliar a eficácia do treinamento de neurofeedback baseado em atenção plena.
Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome. This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control. It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Higher scores reflect better performance. Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average. The test includes a validity check (p < .01) for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made. Rating scales are available for additional validity assessment.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Attention With Mental Stress Assessment
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida International University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 800-020-774
  • U54MD012393 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Reconhecemos a importância de partilhar Dados de Participantes Individuais (DPI) para promover a descoberta científica e promover a transparência na investigação. Embora a proteção da privacidade dos participantes e a adesão às diretrizes éticas e regulatórias continuem sendo uma prioridade máxima, estamos explorando opções para disponibilizar a DPI deste estudo em condições apropriadas. Quaisquer dados compartilhados serão totalmente desidentificados para salvaguardar a privacidade dos participantes e minimizar o risco de reidentificação. O compartilhamento de dados ocorrerá por meio de repositórios seguros e de acesso controlado ou mediante solicitação, com aprovação dependente de um contrato de uso de dados para garantir o uso responsável. Além disso, a partilha de dados estará alinhada com o consentimento informado fornecido pelos participantes, respeitando os seus direitos e preferências. Também limitaremos os dados partilhados a fins de investigação específicos que se alinhem com os objectivos do estudo e tenham o potencial de beneficiar a comunidade científica mais ampla.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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