Mindful Minds: нейробиоуправление на основе осознанности для недостаточно представленных студентов колледжей
9 июля 2026 г. обновлено: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB, Florida International University
Осознанный разум: приемлемость и осуществимость основанного на осознанности тренинга нейробиоуправления для ученых, занимающихся расовыми и этническими меньшинствами
В исследовании изучается эффективность протокола нейробиоуправления, основанного на осознанности, предназначенного для улучшения академической успеваемости и снижения беспокойства по поводу успеваемости у студентов колледжей, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам.
Используя технологии NeuroSky и BrainTrain, вмешательство включает в себя принципы осознанности для улучшения навыков саморегуляции участников.
Данные о непрерывной вариабельности сердечного ритма (ВСР) собираются для оценки уровня стресса, сна и физических упражнений.
Исследование направлено на изучение приемлемости и осуществимости этого подхода с целью решения проблем успеваемости и тревожности среди этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах наблюдается заметный рост набора студентов из расовых и этнических меньшинств (т.е. «Расовые и этнические группы меньшинств, определенные Управлением управления и бюджета (OMB), включают американских индейцев или коренных жителей Аляски, азиатов, чернокожих или афроамериканцев. и коренной житель Гавайских островов или островов Тихого океана.
Используемая этническая принадлежность — латиноамериканцы или латиноамериканцы»).
С ростом числа учащихся в колледжах также возникла обеспокоенность по поводу проблем, с которыми сталкиваются студенты из числа расовых и этнических меньшинств, таких как «микроагрессия, дискриминация, синдром самозванца и негативный климат в кампусе», которые, как было обнаружено, способствуют проблемам психического здоровья представителей меньшинств. студенты колледжа.
У тех, кто идентифицирует себя как представители более чем одной расы, был самый высокий уровень тревожности (39,8%), за ними следовали американские индейцы/коренные жители Аляски (39,1%),
Американцы арабского/арабского происхождения (35,2%) и латиноамериканцы (35,2%)6.
Тем не менее, большинство исследований о состоянии психического здоровья студентов колледжей и лечении сосредоточено на общей популяции студентов колледжей, при этом обширные исследования включают лишь небольшие подгруппы студентов из расовых и этнических меньшинств.
Учитывая повсеместное распространение проблем психического здоровья у студентов колледжей, необходима разработка легкого в использовании, легкодоступного, недорогого вмешательства с минимальными побочными эффектами.
Было обнаружено, что нейробиоуправление и внимательность демонстрируют значительные улучшения в повышении производительности, уменьшении беспокойства и улучшении концентрации/осознанности.
Благодаря постоянным вмешательствам нейробиоуправления люди имеют тенденцию улучшать интероцептивную осведомленность и развивать механизмы, облегчающие эмоциональный контроль.
Медитация осознанности может помочь людям получить контроль над своим вниманием, что, в свою очередь, может помочь облегчить контроль над мыслями и эмоциями.
В настоящее время мало исследований о пользе нейробиоуправления с использованием вмешательств, основанных на осознанности, для улучшения успеваемости учащихся из расовых и этнических меньшинств.
Эта исследовательская программа отвечает на острую потребность в целенаправленных вмешательствах для повышения успеваемости и улучшения психического здоровья среди студентов из числа расовых и этнических меньшинств в высших учебных заведениях.
В ходе рандомизированного контрольного исследования 36 участников будут случайным образом распределены либо на 4-недельное нейробиоуправление, основанное на осознанности, либо на ведение бизнеса в обычном режиме.
Мы предполагаем, что участники экспериментальной группы значительно улучшат результаты тестов и снизят академическую тревожность по сравнению с контрольной группой.
Исследование, сосредоточенное на изучении приемлемости и осуществимости вмешательства нейробиоуправления, основанного на осознанности, направлено на устранение беспокойства по поводу производительности и улучшение результатов тестов, а также психического здоровья путем предоставления обратной связи в реальном времени и объективного анализа для преодоления ограничений традиционных программ управления стрессом.
Исследование также направлено на то, чтобы предложить более доступный и практичный подход, предоставляя ценную информацию для обеспечения справедливых результатов для недостаточно представленных студентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- В настоящее время учится в 4-летнем университете.
- Лица, принадлежащие к этническим или расовым меньшинствам (т. Е. «Расовые и этнические группы меньшинств, определенные Управлением управления и бюджета (OMB), включают американских индейцев или коренных жителей Аляски, азиатов, чернокожих или афроамериканцев, а также коренных жителей Гавайских островов или островов Тихого океана. Используемая этническая принадлежность — латиноамериканцы или латиноамериканцы».)
Критерии исключения:
- Тяжелая депрессия (пороговый балл 15 или выше по анкете 9 о здоровье пациента (PHQ-9))
- Ранее проходил обучение по биологической обратной связи.
- Тяжелые заболевания (например, кардиостимулятор, сердечная аритмия, гипертония, диабет).
- Проявление симптомов психоза
- Наличие неврологического заболевания (например, болезни Паркинсона), которое может затруднить интерпретацию физиологических данных.
- Прием таких лекарств, как СИОЗС, альфа/бета-блокаторы или препараты отмены или поддерживающие препараты (например, либриум, метадон)
- Употребление таких веществ, как табак и запрещенные наркотики, а также 8) употребление алкоголя по определению Национального института здравоохранения (NIH) как «более 2 порций (1 порция для женщин) в день или употребление более 5 порций (4 для женщин)». в одном и том же случае (т. е. в одно и то же время или с разницей в несколько часов) по крайней мере 1 день в прошлом месяце» исключаются из-за их потенциального влияния на данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрообратная связь осознанности
В экспериментальной группе участники будут участвовать в протоколе тренировки нейробиоуправления, основанном на осознанности, предназначенном для повышения успеваемости и снижения беспокойства по поводу производительности. Вмешательство предполагает использование технологий NeuroSky и BrainTrain для обеспечения обратной связи в режиме реального времени о мозговой активности, помогая участникам развивать лучшие навыки саморегуляции. Тренинг включает в себя управляемые упражнения на осознанность, направленные на расслабление и устойчивое внимание. После тренинга с исследователем участники экспериментальной группы пойдут домой и будут практиковаться самостоятельно (10–15 минут тренировки нейробиоуправления, основанной на осознанности, один раз в день) с еженедельными 10-минутными виртуальными проверками в течение 4 недель. Участникам также будет предложено записывать 5-минутные данные вариабельности сердечного ритма (ВСР) с помощью устройства OptimalHRV два раза в день для измерения их ВСР. По окончании исследования участники вернутся в лабораторию для заключительного сеанса медитации осознанности. |
NeuroSky будет отслеживать реакцию мозга участников на вмешательство и предоставлять обратную связь на основе результатов участников.
Вмешательство нейробиоуправления: при практике вмешательства, основанного на осознанности, NeuroSky предоставит инструкции перед началом сеансов.
Доктор Саул поможет с настройкой и ответит на любые вопросы.
Аудио- и визуальная обратная связь приложения поможет участникам практиковать медитацию осознанности.
Участники экспериментальной группы будут практиковаться по 10 минут в лаборатории во время занятий 1 и 5, а затем дома по 10–20 минут ежедневно в течение 4 недель с еженедельными 10-минутными виртуальными встречами с доктором Солом, чтобы убедиться в приемлемости и осуществимости.
Доктор Саул также будет следить за прогрессом участников, используя защищенный портал участников и обезличенные имена пользователей, доступные через NeuroSky.
|
|
Без вмешательства: Бизнес как обычно
Участники контрольной группы не будут участвовать в тренировках нейробиоуправления, основанных на осознанности.
Участники контрольной группы будут продолжать свои повседневные дела без медитации в течение 4 недель.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет контролироваться с помощью устройства OptimalHRV для мониторинга ВСР, но никакого вмешательства не будет.
Еженедельные 10-минутные виртуальные встречи с исследовательской группой обеспечат соблюдение требований, ответят на вопросы и поддержат взаимодействие.
Данные, собранные с помощью устройства OptimalHRV, дадут основу для сравнения, помогая оценить эффективность вмешательства нейробиоуправления в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Correct Responses on the Verbal Mental Arithmetic Task - Final Session
Временное ограничение: Final session at 4 weeks
|
Trier Social Stress Test will be utilized to induce performance anxiety through a mock job interview and mental arithmetic task conducted in front of a non-responsive committee at baseline and the final session (after 4 weeks).
This test uses a standardized protocol that not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
The social stress test not only facilitates a more robust evaluation of our intervention but also elevates the ecological validity of the study by assessing its effects in a real-life scenario.
|
Final session at 4 weeks
|
|
Academic Anxiety at Final Session
Временное ограничение: Final session at 4 weeks
|
The Academic Anxiety Scale (AAS) will be used to examine performance anxiety at baseline and final session (after 4 weeks).
This 11-item questionnaire uses a 4-point Likert Scale (1 = not at all typical of me to 4 = very typical of me) and measures broader aspects of academic-based anxiety beyond cognitive factors.
The AAS includes items designed to assess apprehension and anxiety in academic settings, with high reliability (split-half Guttman reliability of 0.91 and Cronbach's Alpha of 0.94).
|
Final session at 4 weeks
|
|
Number of Participants Reporting Weekly Experience Themes During the Intervention
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's acceptability utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Academic Anxiety With Beck Anxiety Inventory at Final Session
Временное ограничение: Final session at 4 weeks
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) measured generalized anxiety at baseline and final session (after 4 weeks) using a 21-item Likert scale (0 to 3) to assess how distressing anxiety symptoms have been over the past week.
Scores range from 0 to 63, with levels categorized as minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), and severe (30-63).
The BAI has been widely used among racially diverse groups.
The investigators hypothesize that BAI scores will vary significantly from pre- to post-intervention.
|
Final session at 4 weeks
|
|
Number of Participants Reporting Technology-Related Feasibility Issues During Weekly Check-Ins
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Semi-structured interviews will be conducted during the weekly check-ins to further our understanding of the intervention's feasibility utilizing qualitative techniques such as thematic analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет измеряться с помощью устройства OptimalHRV.
Мы изучим ВСР, чтобы определить, увеличилась ли ВСР участников от до и после теста, что будет свидетельствовать об улучшении баланса вегетативной нервной системы.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Повышенная альфа-активность
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Нетросское устройство будет использоваться для измерения активности альфа -мозговой волны, маркера расслабления и сфокусированного внимания, как вторичный результат.
Обучение на основе внимания на основе осознанности будет направлено на повышение альфа-активности, предоставив участникам обратную связь в реальном времени на их модели мозговых волн.
Во время каждой сессии участники будут научиться модулировать свои альфа -уровни с помощью методов осознанности, способствуя состоянию спокойной бдительности.
Повышенная альфа -активность связана с улучшением эмоциональной регуляции, снижением стресса и повышением когнитивного функционирования.
Уровни альфа-активности до и после вмешательства будут сравниваться, чтобы оценить эффективность тренировок на основе нейробиоуправления на основе осознанности.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Attention With Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
The Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA-2) will be used to assess attention as a secondary outcome.
This computerized test measures both visual and auditory attention, providing an overall score of attentional functioning and response control.
It evaluates sustained attention, impulsivity, and processing speed through a series of tasks requiring quick and accurate responses.The scores range from 0 to 145, with a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Higher scores reflect better performance.
Scores of zero are valid, indicating performance 6.65 SD below average.
The test includes a validity check (p < .01)
for random responses, allowing scores to be set to zero if effort was made.
Rating scales are available for additional validity assessment.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Attention With Mental Stress Assessment
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
The Mental Stress Assessment (MeSA) will also assess attention by measuring physiological responses during tasks designed to induce and evaluate stress-related attentional shifts.
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amelia D Saul, PhD, Florida International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Garland EL, Hanley A, Farb NA, Froeliger BE. State Mindfulness During Meditation Predicts Enhanced Cognitive Reappraisal. Mindfulness (N Y). 2015 Apr 1;6(2):234-242. doi: 10.1007/s12671-013-0250-6.
- Allen AP, Kennedy PJ, Dockray S, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G. The Trier Social Stress Test: Principles and practice. Neurobiol Stress. 2016 Nov 12;6:113-126. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.11.001. eCollection 2017 Feb.
- Kiken LG, Garland EL, Bluth K, Palsson OS, Gaylord SA. From a state to a trait: Trajectories of state mindfulness in meditation during intervention predict changes in trait mindfulness. Pers Individ Dif. 2015 Jul 1;81:41-46. doi: 10.1016/j.paid.2014.12.044.
- Rogers JM, Johnstone SJ, Aminov A, Donnelly J, Wilson PH. Test-retest reliability of a single-channel, wireless EEG system. Int J Psychophysiol. 2016 Aug;106:87-96. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Stinson B, Arthur D. A novel EEG for alpha brain state training, neurobiofeedback and behavior change. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):114-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 19.
- Hunkin H, King DL, Zajac IT. Evaluating the feasibility of a consumer-grade wearable EEG headband to aid assessment of state and trait mindfulness. J Clin Psychol. 2021 Nov;77(11):2559-2575. doi: 10.1002/jclp.23189. Epub 2021 Jun 1.
- Hunt CA, Hoffman MA, Mohr JJ, Williams AL. Assessing Perceived Barriers to Meditation: the Determinants of Meditation Practice Inventory-Revised (DMPI-R). Mindfulness (N Y). 2020 May;11(5):1139-1149. doi: 10.1007/s12671-020-01308-7. Epub 2020 Feb 10.
- Russell L, Orellana L, Ugalde A, Milne D, Krishnasamy M, Chambers R, Livingston PM. Exploring Knowledge, Attitudes, and Practice Associated With Meditation Among Patients With Melanoma. Integr Cancer Ther. 2018 Jun;17(2):237-247. doi: 10.1177/1534735417699514. Epub 2017 Mar 24.
- Cassady JC, Pierson EE, Starling JM, editors. Predicting student depression with measures of general and academic anxieties. Frontiers in Education; 2019: Frontiers Media SA.
- Bigliassi M, Galano BM, Lima-Silva AE, Bertuzzi R. Effects of mindfulness on psychological and psychophysiological responses during self-paced walking. Psychophysiology. 2020 Apr;57(4):e13529. doi: 10.1111/psyp.13529. Epub 2020 Jan 17.
- Saul AD, Fish MT. Anxiety and college students: The benefits of mindfulness-based meditation. Recreation, Parks, and Tourism in Public Health. 2019;3(1):139-54.
- Saul AD. The Efficacy of an Evidence-Based Biofeedback Intervention to Reduce Anxiety in College Students: East Carolina University; 2021.
- Fish MT, Saul AD. The gamification of meditation: a randomized-controlled study of a prescribed mobile mindfulness meditation application in reducing college students' depression. Simulation & Gaming. 2019;50(4):419-35.
- Russ SL, Maruyama G, Sease TB, Jellema S. Do early experiences matter? Development of an Early Meditation Hindrances Scale linked to novice meditators' intention to persist. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice. 2017;4(3):274.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 800-020-774
- U54MD012393 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы признаем важность обмена данными отдельных участников (IPD) для продвижения научных открытий и обеспечения прозрачности исследований.
Хотя защита конфиденциальности участников и соблюдение этических и нормативных принципов остается главным приоритетом, мы изучаем варианты, чтобы сделать ИПЗ из этого исследования доступным на соответствующих условиях.
Любые общие данные будут полностью обезличены, чтобы защитить конфиденциальность участников и минимизировать риск повторной идентификации.
Обмен данными будет осуществляться через безопасные хранилища с контролируемым доступом или по запросу, при условии одобрения соглашения об использовании данных для обеспечения ответственного использования.
Кроме того, обмен данными будет осуществляться в соответствии с информированным согласием, предоставленным участниками, с уважением их прав и предпочтений.
Мы также ограничим общий доступ к данным конкретными исследовательскими целями, которые соответствуют целям исследования и могут принести пользу более широкому научному сообществу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .