高齢心不全患者のサルコペニアに対するレジスタンストレーニングの効果
2026年8月4日 更新者：Kieu Dang Phuong Nguyen
サルコペニアを伴う慢性心不全の高齢患者における機械ベースのレジスタンストレーニングの効果
研究の目的は、陸軍病院 175 の慢性心不全 (HF) の高齢外来患者のサルコペニア管理に対する 8 週間のマシンベースのレジスタンス トレーニング プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループは病院でマシンベースのレジスタンス トレーニング (MRT) を受け、もう 1 つのグループは通常のケア (US) を受けました。
8週間後に参加者の握力、歩行速度、5回の座り・立ちテストのパフォーマンスなどの結果が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Military Hospital 175
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 2019 AWGS2 サルコペニアの診断基準を満たし、(1) + (2) または (1) + (3) または (1) + (2) + (3) を満たすと診断できます: (1) 付属肢骨格筋量 ( ASM): デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) (男性 <7.0 kg/m²、女性 <5.7 kg/m²)。 (2)筋力：握力（男性<30.0kg、女性<18.0kg）。 (3) 身体能力: 6 メートルの歩行速度 <1.0 m/s。
- ESC 2021 後の心不全の診断基準を満たしている。
- 研究の内容と目的をよく理解し、同意書に署名してください。
除外基準: ACSM 2022 によれば、安定した心不全患者における運動検査には禁忌があります。
- 急性冠症候群後の初期段階（最初の2日以内）
- 不安定な冠動脈疾患
- 非代償性心不全
- 急性静脈血栓症または最近の動脈塞栓症（肺または全身）
- 急性心筋炎、心膜炎、心内膜炎
- 大動脈弁解離
- 重度の症候性大動脈弁狭窄症
- 急性の全身疾患または発熱
- 制御不能または生命を脅かす心房または心室不整脈（新たに発症した心房細動または粗動を含む）
- 制御不能な頻脈（安静時心拍数 > 120 拍/分）
- 第三度房室ブロック
- コントロールされていない糖尿病
- 症候性起立性低血圧 (> 20 mmHg)
- 過去 3 ～ 5 日以内に、運動中に疲労が徐々に増加する、または安静時または運動時に呼吸困難が生じる
- 2 METs または 50W 未満の低作業負荷での重度の心筋虚血
- ACSM 2022 に基づく相対的禁忌:
- 過去 1 ～ 3 日間で体重増加が 1.8 kg 以上
- 連続的または断続的なドブタミンの同時使用
- 運動による血圧の低下
- NYHA IV 心不全
- 安静時または労作時の複雑な心室性不整脈
- 横になっているときの安静時心拍数が 100 bpm 以上
- 運動を制限する合併症
- 重度の閉塞性肥大型心筋症
- 除細動器またはペースメーカーを装着している患者
- 過去6か月以内に心血管リハビリテーションプログラムに参加したことがある
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ユージュアル・ケア・グループ (米国)
参加者は、臨床ガイドラインに基づいて心臓専門医の処方に従って心不全治療を受けます。
参加者に追加の病状がある場合は、既存の投薬または治療を継続する必要があります。
処方薬は試験期間中同じままにし、有害事象が発生した場合にのみ投与量の調整を行う必要があります。
参加者にはまた、研究介入以外で変更を加えることなく、通常の身体活動、運動習慣、食習慣を維持するよう求められます。
研究者は毎週電話で誤って連絡します。
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他の：マシンベースのレジスタンストレーニンググループ
参加者は心臓専門医の処方に従ってHF治療を受けます。
参加者に追加の病状がある場合は、既存の投薬または治療を継続する必要があります。
また、研究介入以外では変更を加えることなく、通常の身体活動、運動習慣、食習慣を維持するよう求められます。
そして、8 週間の間、次のような非連続日/週 3 日のトレーニングを行います。Proxomed Compass 540 (ドイツ) によるレッグプレスとカーフレイズ。レッグカール、チェストプレス、プッシュアップ、シーテッドロウ by HUR
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参加者は心臓専門医の処方に従ってHF治療を受けます。
参加者に追加の病状がある場合は、既存の投薬または治療を継続する必要があります。
また、研究介入以外では変更を加えることなく、通常の身体活動、運動習慣、食習慣を維持するよう求められます。
筋力トレーニングに参加する患者は、最初に、筋力を評価するために最大 1 回の反復 (1-RM) の事前テストを完了する必要があります。このテストは、専門の理学療法士が個別の処方を作成するために使用されます。
具体的な動きは以下の通りです。Proxomed Compass 540（ドイツ）による（1）レッグプレスと（2）カーフレイズ。 HURマシン（米国）による（3）レッグカール、（4）チェストプレス、（5）プッシュアップ、（6）シーテッドロウ。
8週間の間、被験者は非連続日/週に3日、強度30%1-RMから60%1-RMで、1回の運動を3セット、8〜12回繰り返しトレーニングします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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筋力の変化は、キログラム単位で測定される握力を使用して評価されます。
Jamar 油圧ハンド ダイナモメーター (米国) を使用して各手を 2 回テストし、最も高い値が記録されます。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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歩行速度はメートル/秒で測定されます。
参加者は通常のペースで 6 メートルの距離を歩き、歩行速度は式 v = s/t を使用して計算されます。ここで、t は秒単位の時間、s は距離 (6 メートル) です。
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ベースラインと 8 週間
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5回の座り立ちテストの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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5 回の座位から立位までのテストの時間は秒単位で測定されます。
参加者は肘掛けのない椅子に座り、腕を胸の上で交差させ、背中と下肢をまっすぐに伸ばします。
その後、できるだけ早く立ち上がって座ります。
時間はストップウォッチを使用して記録されます。参加者が初めて立った時点から開始され、5 回目に座った時点で終了します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nguyen Dang P Kieu, M.D.、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月27日
一次修了 (実際)
2026年8月4日
研究の完了 (実際)
2026年8月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2463/DHYD-HDDD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
情報セキュリティ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。