Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového tréninku na sarkopenii u starších pacientů se srdečním selháním

25. dubna 2026 aktualizováno: Kieu Nguyen Dang Phuong

Účinky strojně založeného odporového tréninku u starších pacientů s chronickým srdečním selháním se sarkopenií

Cílem studie je zhodnotit účinky osmitýdenního programu strojového tréninku odolnosti na zvládání sarkopenie u starších ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním (HF) ve Vojenské nemocnici 175.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Jedna skupina absolvovala strojový odporový trénink (MRT) v nemocnici, zatímco druhá skupina obdržela obvyklou péči (US). Výsledky budou u účastníků měřeny po 8 týdnech včetně síly úchopu, rychlosti chůze a výkonu v pětinásobném testu sed-to-stoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nguyen Dang P Kieu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 60 let
  • Splňujte diagnostická kritéria AWGS2 sarkopenie 2019, lze ji diagnostikovat, jakmile splníte (1) + (2) nebo (1) + (3) nebo (1) + (2) + (3): (1) Hmota kosterního svalstva apendikula ( ASM): dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA) (muži <7,0 kg/m², samice <5,7 kg/m²). (2) Svalová síla: síla stisku ruky (muži <30,0 kg, ženy <18,0 kg). (3) Fyzická výkonnost: 6metrová rychlost chůze <1,0 m/s.
  • Splňte diagnostická kritéria srdečního selhání po ESC 2021.
  • Jasně pochopte obsah a účel studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: Existují kontraindikace pro zátěžové testování u pacientů se stabilním srdečním selháním podle ACSM 2022:

  • Časné stadium po akutním koronárním syndromu (během prvních 2 dnů)
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Akutní žilní trombóza nebo nedávná arteriální embolie (plicní nebo systémová)
  • Akutní myokarditida, perikarditida, endokarditida
  • Aortální disekce chlopně
  • Závažná symptomatická aortální stenóza
  • Akutní systémové onemocnění nebo horečka
  • Nekontrolované nebo život ohrožující síňové nebo ventrikulární arytmie (včetně nově vzniklé fibrilace síní nebo flutteru)
  • Nekontrolovaná tachykardie (klidová srdeční frekvence > 120 tepů za minutu)
  • AV blokáda třetího stupně
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Symptomatická ortostatická hypotenze (> 20 mmHg)
  • Postupně narůstající únava během cvičení nebo dušnost v klidu nebo při námaze během posledních 3-5 dnů
  • Významná ischemie myokardu při nízké zátěži < 2 METs nebo 50W
  • Relativní kontraindikace podle ACSM 2022:
  • Nárůst hmotnosti ≥ 1,8 kg za poslední 1-3 dny
  • Současné užívání kontinuálního nebo přerušovaného dobutaminu
  • Snížení krevního tlaku cvičením
  • NYHA IV srdeční selhání
  • Komplexní komorové arytmie v klidu nebo při námaze
  • Klidová srdeční frekvence ≥ 100 tepů/min vleže
  • Komorbidity, které omezují cvičení
  • Těžká obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
  • Pacienti s defibrilátorem nebo kardiostimulátorem
  • Během posledních 6 měsíců jste se účastnili kardiovaskulárního rehabilitačního programu
  • Nesouhlaste s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče (USA)
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů na základě klinických doporučení. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Předepsané léky by měly zůstat stejné po celou dobu studie, s úpravami dávkování pouze v případě výskytu nežádoucích účinků. Účastníci jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. Výzkumníci budou nesprávně kontaktovat telefonicky každý týden.
Jiný: Strojově založená skupina pro výcvik odporu
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. A budou trénovat 3 dny/týden, které nejdou po sobě, během 8 týdnů následovně: leg press a lýtka pomocí Proxomed Compass 540 (Německo); noha curl, hrudní tlak, push up, řada v sedu po HUR
Jiný: Strojový odporový trénink
Účastníci dostanou léčbu srdečního selhání podle předpisu kardiologů. Pokud mají účastníci nějaké další zdravotní potíže, jejich stávající léky nebo léčba by měly pokračovat. Jsou také požádáni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, cvičební rutiny a stravovací návyky, aniž by prováděli změny mimo studijní intervenci. Na začátku by pacienti účastnící se odporového tréninku měli absolvovat pretest maxima jednoho opakování (1-RM) k posouzení svalové síly, který použije profesionální fyzioterapeut k vytvoření individuálního receptu. Konkrétní pohyby jsou následující: (1) leg press a (2) zvedání lýtek pomocí Proxomed Compass 540 (Německo); (3) zatočení nohou, (4) tlak na hruď, (5) push up, (6) řada v sedě pomocí stroje HUR (US). Během 8 týdnů budou subjekty trénovat 3 po sobě jdoucí dny/týden s intenzitou 30%1-RM až 60% 1-RM, 3 série/jedno cvičení s 8-12 opakováními.
Ostatní jména:
  • A
  • M-RT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změna svalové síly bude hodnocena pomocí síly stisku ruky, měřené v kilogramech. Každá ruka bude dvakrát testována hydraulickým ručním dynamometrem Jamar (USA) a bude zaznamenána nejvyšší hodnota.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Rychlost chůze se měří v metrech za sekundu. Účastníci projdou svým obvyklým tempem na vzdálenost 6 metrů a rychlost chůze bude vypočítána pomocí vzorce v = s/t, kde t je čas v sekundách as je vzdálenost (6 metrů).
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna pětinásobného testu ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Pětinásobný test ze sedni do stoje se měří v sekundách. Účastníci budou sedět na židli bez područek, přičemž zajistí, aby jejich záda a spodní nohy byly rovné, s rukama zkříženýma na hrudi. Poté se co nejrychleji postaví a posadí. Čas se zaznamenává pomocí stopek, počínaje, když se účastníci poprvé postaví, a končí, když si sednou po páté.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kieu Nguyen Dang Phuong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2463/DHYD-HDDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informační bezpečnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit