Effekten av motstandstrening på sarkopeni hos eldre hjertesviktpasienter
4. august 2026 oppdatert av: Kieu Dang Phuong Nguyen
Effektene av maskinbasert motstandstrening hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt med sarkopeni
Målet med studien er å evaluere effekten av et åtte ukers maskinbasert motstandstreningsprogram på å håndtere sarkopeni hos eldre polikliniske pasienter med kronisk hjertesvikt (HF) ved Militærsykehuset 175.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Den ene gruppen fikk maskinbasert motstandstrening (MRT) på sykehuset, mens den andre gruppen fikk vanlig omsorg (US).
Resultatene vil bli målt hos deltakerne etter 8 uker, inkludert håndgrepsstyrke, ganghastighet, ytelse på fem ganger sitt-å-stå-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år gammel
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for 2019 AWGS2-sarkopeni, kan diagnostiseres når du møter (1) + (2) eller (1) + (3) eller (1) + (2) + (3): (1) Appendikulær skjelettmuskelmasse ( ASM): to-energi røntgenabsorptiometri (DXA) (hann <7,0 kg/m², kvinne <5,7 kg/m²). (2) Muskelstyrke: håndgrepsstyrke (mann <30,0 kg, kvinne <18,0 kg). (3) Fysisk ytelse: 6-meters ganghastighet <1,0 m/s.
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for hjertesvikt etter ESC 2021.
- Forstå innholdet og formålet med studien tydelig og signer skjemaet for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier: Det er kontraindikasjoner for treningstesting hos pasienter med stabil hjertesvikt i henhold til ACSM 2022:
- Tidlig stadium etter akutt koronarsyndrom (innen de første 2 dagene)
- Ustabil koronarsykdom
- Dekompensert hjertesvikt
- Akutt venetrombose eller nylig arteriell emboli (lunge eller systemisk)
- Akutt myokarditt, perikarditt, endokarditt
- Aortadisseksjon av klaffen
- Alvorlig symptomatisk aortastenose
- Akutt systemisk sykdom eller feber
- Ukontrollerte eller livstruende atrie- eller ventrikulære arytmier (inkludert nyoppstått atrieflimmer eller flutter)
- Ukontrollert takykardi (hvilepuls > 120 slag per minutt)
- Tredjegrads AV-blokk
- Ukontrollert diabetes
- Symptomatisk ortostatisk hypotensjon (> 20 mmHg)
- Gradvis økende tretthet under trening eller dyspné i hvile eller ved anstrengelse i løpet av de siste 3-5 dagene
- Signifikant myokardiskemi ved lav arbeidsbelastning < 2 MET eller 50W
- Relative kontraindikasjoner i henhold til ACSM 2022:
- Vektøkning ≥ 1,8 kg de siste 1-3 dagene
- Samtidig bruk av kontinuerlig eller intermitterende dobutamin
- Nedgang i blodtrykket med trening
- NYHA IV hjertesvikt
- Komplekse ventrikulære arytmier i hvile eller ved anstrengelse
- Hvilepuls ≥ 100 bpm ved liggende
- Komorbiditeter som begrenser trening
- Alvorlig obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
- Pasienter med defibrillator eller pacemaker
- Har deltatt i et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram de siste 6 månedene
- Ikke godta å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe (USA)
Deltakerne vil få HF-behandling som foreskrevet av kardiologer basert på kliniske retningslinjer.
Hvis deltakerne har ytterligere medisinske tilstander, bør deres eksisterende medisiner eller behandlinger fortsette.
De foreskrevne medisinene bør forbli de samme gjennom hele forsøket, med dosejusteringer bare hvis det oppstår uønskede hendelser.
Deltakerne blir også bedt om å opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet, treningsrutiner og kostholdsvaner, uten å gjøre endringer utenfor studieintervensjonen.
Forskere vil kontakte feil på telefon ukentlig.
|
|
|
Annen: Maskinbasert motstandstreningsgruppe
Deltakerne vil få HF-behandling som foreskrevet av kardiologer.
Hvis deltakerne har ytterligere medisinske tilstander, bør deres eksisterende medisiner eller behandlinger fortsette.
De blir også bedt om å opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet, treningsrutiner og kostholdsvaner, uten å gjøre endringer utenfor studieintervensjonen.
Og de vil trene 3 ikke-påfølgende dager/uke i løpet av 8 uker som følger: beinpress og leggheving med Proxomed Compass 540 (Tyskland); leg curl, brystpress, push up, sittende rad av HUR
|
Deltakerne vil få HF-behandling som foreskrevet av kardiologer.
Hvis deltakerne har ytterligere medisinske tilstander, bør deres eksisterende medisiner eller behandlinger fortsette.
De blir også bedt om å opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet, treningsrutiner og kostholdsvaner, uten å gjøre endringer utenfor studieintervensjonen.
Til å begynne med bør pasienter som deltar i motstandstrening gjennomføre en forhåndstest med maksimalt én repetisjon (1-RM) for å vurdere muskelstyrken, som vil bli brukt av en profesjonell fysioterapeut for å utvikle en individuell resept.
De spesifikke bevegelsene er som følger: (1) benpress og (2) leggheving med Proxomed Compass 540 (Tyskland); (3) benkrøll, (4) brystpress, (5) push up, (6) sittende rad med HUR-maskin (US).
I løpet av de 8 ukene vil forsøkspersonene trene 3 ikke-sammenhengende dager/uke med intensitet 30%1-RM til 60% 1-RM, 3 sett/én øvelse med 8-12 repetisjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Endringen i muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av håndgrepsstyrke, målt i kilo.
Hver hånd vil bli testet to ganger med et Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA), og den høyeste verdien vil bli registrert.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Ganghastighet måles i meter per sekund.
Deltakerne vil gå i sitt vanlige tempo over en 6-meters distanse, og ganghastigheten vil bli beregnet ved hjelp av formelen v = s/t, der t er tiden i sekunder og s er distansen (6 meter).
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringen av fem ganger sitt-å-stå-testen
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Den fem ganger sitt-å-stå-testen er tidsbestemt i sekunder.
Deltakerne vil sitte i en stol uten armlener, og sørge for at ryggen og underbenene er rette, med armene i kryss over brystet.
De vil da reise seg og sette seg ned så raskt som mulig.
Tiden registreres ved hjelp av en stoppeklokke, som begynner når deltakerne står for første gang og slutter når de setter seg ned for femte gang.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2463/DHYD-HDDD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Informasjonssikkerhet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .