Die Wirkung von Krafttraining auf Sarkopenie bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz
4. August 2026 aktualisiert von: Kieu Dang Phuong Nguyen
Die Auswirkungen von maschinellem Krafttraining bei älteren Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Sarkopenie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines achtwöchigen maschinengestützten Krafttrainingsprogramms auf die Behandlung von Sarkopenie bei älteren ambulanten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HF) im Militärkrankenhaus 175 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhielt im Krankenhaus ein maschinelles Krafttraining (MRT), während die andere Gruppe die übliche Pflege (US) erhielt.
Die Ergebnisse werden nach 8 Wochen bei den Teilnehmern gemessen, einschließlich Handgriffkraft, Ganggeschwindigkeit und Leistung beim fünfmaligen Sitz-Steh-Test.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre alt
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der AWGS2-Sarkopenie 2019 und können Sie diagnostizieren, sobald (1) + (2) oder (1) + (3) oder (1) + (2) + (3) erfüllt ist: (1) Appendikuläre Skelettmuskelmasse ( ASM): Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (männlich <7,0 kg/m², weiblich <5,7 kg/m²). (2) Muskelkraft: Handgriffkraft (männlich <30,0 kg, weiblich <18,0 kg). (3) Körperliche Leistung: 6-Meter-Gehgeschwindigkeit <1,0 m/s.
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien einer Herzinsuffizienz nach ESC 2021.
- Verstehen Sie den Inhalt und Zweck der Studie klar und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien: Gemäß ACSM 2022 gibt es Kontraindikationen für Belastungstests bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz:
- Frühstadium nach akutem Koronarsyndrom (innerhalb der ersten 2 Tage)
- Instabile koronare Herzkrankheit
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Akute Venenthrombose oder kürzlich aufgetretene arterielle Embolie (pulmonal oder systemisch)
- Akute Myokarditis, Perikarditis, Endokarditis
- Aortendissektion der Klappe
- Schwere symptomatische Aortenstenose
- Akute systemische Erkrankung oder Fieber
- Unkontrollierte oder lebensbedrohliche atriale oder ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich neu auftretendem Vorhofflimmern oder -flattern)
- Unkontrollierte Tachykardie (Ruheherzfrequenz > 120 Schläge pro Minute)
- AV-Block dritten Grades
- Unkontrollierter Diabetes
- Symptomatische orthostatische Hypotonie (> 20 mmHg)
- Allmählich zunehmende Müdigkeit während des Trainings oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Anstrengung innerhalb der letzten 3–5 Tage
- Signifikante Myokardischämie bei geringer Arbeitsbelastung < 2 METs oder 50 W
- Relative Kontraindikationen gemäß ACSM 2022:
- Gewichtszunahme ≥ 1,8 kg in den letzten 1–3 Tagen
- Gleichzeitige Einnahme von kontinuierlichem oder intermittierendem Dobutamin
- Senkung des Blutdrucks durch körperliche Betätigung
- Herzinsuffizienz NYHA IV
- Komplexe ventrikuläre Arrhythmien in Ruhe oder unter Belastung
- Ruheherzfrequenz ≥ 100 Schläge pro Minute im Liegen
- Komorbiditäten, die die körperliche Betätigung einschränken
- Schwere obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
- Patienten mit einem Defibrillator oder Herzschrittmacher
- In den letzten 6 Monaten an einem kardiovaskulären Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Usual Care Group (USA)
Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung, die von Kardiologen auf der Grundlage klinischer Richtlinien verschrieben wird.
Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden.
Die verschriebenen Medikamente sollten während der gesamten Studie gleich bleiben, wobei Dosisanpassungen nur dann vorgenommen werden, wenn unerwünschte Ereignisse auftreten.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen.
Forscher werden wöchentlich fälschlicherweise telefonisch Kontakt aufnehmen.
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Sonstiges: Gruppe für maschinelles Widerstandstraining
Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung nach ärztlicher Verordnung.
Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden.
Sie werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen.
Und sie werden 8 Wochen lang an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche wie folgt trainieren: Beinpresse und Wadenheben mit Proxomed Compass 540 (Deutschland); Beinbeuger, Brustpresse, Liegestütz, sitzendes Rudern von HUR
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Die Teilnehmer erhalten eine HF-Behandlung nach ärztlicher Verordnung.
Wenn bei den Teilnehmern weitere Erkrankungen auftreten, sollten die bestehenden Medikamente oder Behandlungen fortgesetzt werden.
Sie werden außerdem gebeten, ihre gewohnten körperlichen Aktivitäten, Trainingsroutinen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten, ohne außerhalb der Studienintervention Änderungen vorzunehmen.
Zu Beginn sollten Patienten, die an Krafttraining teilnehmen, einen Vortest mit maximal einer Wiederholung (1-RM) absolvieren, um die Muskelkraft zu beurteilen. Dieser wird von einem professionellen Physiotherapeuten verwendet, um ein individuelles Rezept zu entwickeln.
Die spezifischen Bewegungen sind wie folgt: (1) Beinpresse und (2) Wadenheben mit Proxomed Compass 540 (Deutschland); (3) Beinbeuger, (4) Brustdrücken, (5) Liegestütz, (6) sitzendes Rudern mit der HUR-Maschine (US).
Während der 8 Wochen trainieren die Probanden an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche mit einer Intensität von 30 % 1-RM bis 60 % 1-RM, 3 Sätze/eine Übung mit 8–12 Wiederholungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Veränderung der Muskelkraft wird anhand der Handgriffkraft, gemessen in Kilogramm, bewertet.
Jede Hand wird zweimal mit einem Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA) getestet und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde gemessen.
Die Teilnehmer gehen in ihrem gewohnten Tempo über eine Distanz von 6 Metern und die Ganggeschwindigkeit wird anhand der Formel v = s/t berechnet, wobei t die Zeit in Sekunden und s die Distanz (6 Meter) ist.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Änderung des fünfmaligen Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test wird in Sekunden gemessen.
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehnen und achten darauf, dass ihr Rücken und ihre Unterschenkel gerade sind und die Arme vor der Brust verschränkt sind.
Anschließend stehen sie so schnell wie möglich auf und setzen sich wieder hin.
Die Zeiterfassung erfolgt mit einer Stoppuhr, beginnend mit dem ersten Aufstehen und endend mit dem fünften Hinsetzen.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2463/DHYD-HDDD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Informationssicherheit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .