Resistenssiharjoittelun vaikutus sarkopeniaan vanhemmilla sydämen vajaatoimintapotilailla
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Kieu Dang Phuong Nguyen
Koneistetun resistenssiharjoittelun vaikutukset iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja sarkopenia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdeksan viikon konepohjaisen vastustuskykyharjoitteluohjelman vaikutuksia sarkopenian hoitoon iäkkäillä avopotilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (HF) sotilassairaala 175:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Yksi ryhmä sai konepohjaista vastustuskykyä (MRT) sairaalassa, kun taas toinen ryhmä sai tavallista hoitoa (USA).
Tuloksia mitataan osallistujilta 8 viikon kuluttua, mukaan lukien kädensijan vahvuus, askelnopeus ja suorituskyky viisinkertaisessa istu-seisomatestissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Täyttää 2019 AWGS2-sarkopenian diagnostiset kriteerit, voidaan diagnosoida, kun täytät (1) + (2) tai (1) + (3) tai (1) + (2) + (3): (1) Appendikulaarinen luustolihasmassa ( ASM): kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) (uros <7,0 kg/m², nainen <5,7 kg/m²). (2) Lihasvoima: kädensijan voima (uros <30,0 kg, nainen <18,0 kg). (3) Fyysinen suorituskyky: 6 metrin kävelynopeus <1,0 m/s.
- Täytä sydämen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit ESC 2021:n jälkeen.
- Ymmärrä selkeästi tutkimuksen sisältö ja tarkoitus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit: Harjoitustestauksessa on vasta-aiheita potilailla, joilla on vakaa sydämen vajaatoiminta ACSM 2022:n mukaan:
- Varhainen vaihe akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen (ensimmäisten 2 päivän aikana)
- Epästabiili sepelvaltimotauti
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Akuutti laskimotukos tai äskettäinen valtimoembolia (keuhko- tai systeeminen)
- Akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti, endokardiitti
- Läpän aortan leikkaus
- Vaikea oireinen aorttastenoosi
- Akuutti systeeminen sairaus tai kuume
- Hallitsemattomat tai henkeä uhkaavat eteis- tai kammiorytmihäiriöt (mukaan lukien uusi eteisvärinä tai lepatus)
- Hallitsematon takykardia (leposyke > 120 lyöntiä minuutissa)
- Kolmannen asteen AV-salpa
- Hallitsematon diabetes
- Oireinen ortostaattinen hypotensio (> 20 mmHg)
- Vähitellen lisääntyvä väsymys harjoituksen aikana tai hengenahdistus levossa tai rasituksessa viimeisen 3-5 päivän aikana
- Merkittävä sydänlihasiskemia pienillä työkuormilla < 2 METs tai 50W
- Suhteelliset vasta-aiheet ACSM 2022:n mukaan:
- Painonnousu ≥ 1,8 kg viimeisen 1-3 päivän aikana
- Dobutamiinin jatkuva tai ajoittainen samanaikainen käyttö
- Verenpaineen lasku liikunnan myötä
- NYHA IV sydämen vajaatoiminta
- Monimutkaiset kammiorytmihäiriöt levossa tai rasituksessa
- Leposyke ≥ 100 bpm makuulla
- Liikuntaa rajoittavat liitännäissairaudet
- Vaikea obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on defibrillaattori tai sydämentahdistin
- Osallistunut sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä (USA)
Osallistujat saavat HF-hoitoa kardiologien kliinisten ohjeiden mukaisesti määräämällä tavalla.
Jos osallistujilla on muita sairauksia, heidän olemassa olevia lääkkeitään tai hoitoja tulee jatkaa.
Määrättyjen lääkkeiden tulee pysyä samoina koko kokeen ajan, ja annosta muutetaan vain, jos haittavaikutuksia ilmenee.
Osallistujia pyydetään myös ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, harjoitusrutiinejaan ja ruokailutottumuksiaan tekemättä muutoksia tutkimusintervention ulkopuolella.
Tutkijat ottavat yhteyttä virheellisesti puhelimitse viikoittain.
|
|
|
Muut: Konepohjainen vastarintakoulutusryhmä
Osallistujat saavat kardiologien määräämää HF-hoitoa.
Jos osallistujilla on muita sairauksia, heidän olemassa olevia lääkkeitään tai hoitoja tulee jatkaa.
Heitä pyydetään myös ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, harjoitusrutiinejaan ja ruokailutottumuksiaan tekemättä muutoksia tutkimuksen ulkopuolella.
Ja he harjoittelevat 3 ei peräkkäistä päivää/viikko 8 viikon aikana seuraavasti: jalkapunnerrus ja pohkeen nosto Proxomed Compass 540:llä (Saksa); jalkojen kihartaminen, rintapunnerrus, punnerrus, HURin istuinrivi
|
Osallistujat saavat kardiologien määräämää HF-hoitoa.
Jos osallistujilla on muita sairauksia, heidän olemassa olevia lääkkeitään tai hoitoja tulee jatkaa.
Heitä pyydetään myös ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, harjoitusrutiinejaan ja ruokailutottumuksiaan tekemättä muutoksia tutkimuksen ulkopuolella.
Resistanssiharjoitteluun osallistuvien potilaiden tulee aluksi suorittaa yhden toiston maksimi (1-RM) esitesti lihasvoiman arvioimiseksi, jota ammatillinen fysioterapeutti käyttää yksilöllisen reseptin laatimiseen.
Erityiset liikkeet ovat seuraavat: (1) jalkapunistus ja (2) pohkeen nosto Proxomed Compass 540:llä (Saksa); (3) jalkojen kihartaminen, (4) rintapunnerrus, (5) push up, (6) istuinrivi HUR-koneella (US).
8 viikon aikana koehenkilöt harjoittelevat 3 ei-peräkkäistä päivää/viikko intensiteetillä 30%1-RM - 60% 1-RM, 3 sarjaa / yksi harjoitus 8-12 toistolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lihasvoiman muutosta arvioidaan kiloissa mitattuna kädensijavoimalla.
Jokainen käsi testataan kahdesti Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA) -laitteella ja korkein arvo kirjataan.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa.
Osallistujat kävelevät tavanomaiseen tahtiin 6 metrin matkan ja askelnopeus lasketaan kaavalla v = s/t, jossa t on aika sekunteina ja s on matka (6 metriä).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Viiden kertaa istu-seisomatestin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Viisi kertaa istumalla seisomaan -testi ajastetaan sekunneissa.
Osallistujat istuvat tuolilla, joissa ei ole käsinojia, varmistaen, että heidän selkänsä ja sääret ovat suorat ja kädet ristissä rintakehän päällä.
Sitten he nousevat ylös ja istuvat alas mahdollisimman nopeasti.
Aika tallennetaan sekuntikellolla alkaen siitä, kun osallistujat seisovat ensimmäisen kerran ja päättyvät kun he istuvat viidennen kerran.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2463/DHYD-HDDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoturva
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .