El efecto del entrenamiento de resistencia sobre la sarcopenia en pacientes mayores con insuficiencia cardíaca
4 de agosto de 2026 actualizado por: Kieu Dang Phuong Nguyen
Los efectos del entrenamiento de resistencia mecanizado en pacientes mayores con insuficiencia cardíaca crónica y sarcopenia
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento de resistencia basado en máquinas de ocho semanas sobre el manejo de la sarcopenia en pacientes ambulatorios mayores con insuficiencia cardíaca crónica (IC) en el Hospital Militar 175.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibió entrenamiento de resistencia basado en máquinas (MRT) en el hospital, mientras que el otro grupo recibió atención habitual (EE. UU.).
Los resultados se medirán en los participantes después de 8 semanas, incluida la fuerza de prensión de la mano, la velocidad de la marcha y el rendimiento en la prueba de sentarse y levantarse cinco veces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Cumple con los criterios de diagnóstico de la sarcopenia AWGS2 2019, se puede diagnosticar una vez que se cumple (1) + (2) o (1) + (3) o (1) + (2) + (3): (1) Masa de músculo esquelético apendicular ( ASM): absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (hombre <7,0 kg/m², mujer <5,7 kg/m²). (2) Fuerza muscular: fuerza de prensión manual (hombre <30,0 kg, mujer <18,0 kg). (3) Rendimiento físico: velocidad de marcha de 6 metros <1,0 m/s.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de insuficiencia cardíaca según ESC 2021.
- Comprender claramente el contenido y propósito del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión: Existen contraindicaciones para la prueba de esfuerzo en pacientes con insuficiencia cardíaca estable según ACSM 2022:
- Etapa temprana después del síndrome coronario agudo (dentro de los primeros 2 días)
- Enfermedad arterial coronaria inestable
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Trombosis venosa aguda o embolia arterial reciente (pulmonar o sistémica)
- Miocarditis aguda, pericarditis, endocarditis.
- Disección aórtica de la válvula.
- Estenosis aórtica sintomática grave
- Enfermedad sistémica aguda o fiebre.
- Arritmias auriculares o ventriculares no controladas o potencialmente mortales (incluida la fibrilación o el aleteo auricular de nueva aparición)
- Taquicardia no controlada (frecuencia cardíaca en reposo > 120 latidos por minuto)
- Bloqueo AV de tercer grado
- Diabetes no controlada
- Hipotensión ortostática sintomática (> 20 mmHg)
- Aumento gradual de la fatiga durante el ejercicio o disnea en reposo o con el esfuerzo en los últimos 3 a 5 días.
- Isquemia miocárdica significativa con cargas de trabajo bajas < 2 MET o 50 W
- Contraindicaciones relativas según ACSM 2022:
- Aumento de peso ≥ 1,8 kg en los últimos 1-3 días
- Uso simultáneo de Dobutamina continua o intermitente.
- Disminución de la presión arterial con el ejercicio.
- Insuficiencia cardíaca NYHA IV
- Arritmias ventriculares complejas en reposo o con esfuerzo.
- Frecuencia cardíaca en reposo ≥ 100 lpm al estar acostado
- Comorbilidades que limitan el ejercicio.
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva grave
- Pacientes con desfibrilador o marcapasos
- Haber participado en un programa de rehabilitación cardiovascular en los últimos 6 meses.
- No aceptar participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual (EE. UU.)
Los participantes recibirán tratamiento para la insuficiencia cardíaca prescrito por los cardiólogos según las directrices clínicas.
Si los participantes tienen alguna condición médica adicional, sus medicamentos o tratamientos existentes deben continuar.
Los medicamentos recetados deben permanecer iguales durante todo el ensayo y solo se deben realizar ajustes de dosis si se producen eventos adversos.
También se pide a los participantes que mantengan su actividad física habitual, sus rutinas de ejercicio y sus hábitos dietéticos, sin realizar cambios fuera de la intervención del estudio.
Los investigadores se comunicarán incorrectamente por teléfono semanalmente.
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Otro: Grupo de entrenamiento de resistencia basado en máquinas
Los participantes recibirán tratamiento para la insuficiencia cardíaca prescrito por los cardiólogos.
Si los participantes tienen alguna condición médica adicional, sus medicamentos o tratamientos existentes deben continuar.
También se les pide que mantengan su actividad física habitual, sus rutinas de ejercicio y sus hábitos alimentarios, sin realizar cambios fuera de la intervención del estudio.
Y entrenarán 3 días/semana no consecutivos durante 8 semanas de la siguiente manera: prensa de piernas y elevación de pantorrillas con Proxomed Compass 540 (Alemania); curl de piernas, press de pecho, flexiones, remo sentado de HUR
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Los participantes recibirán tratamiento para la insuficiencia cardíaca prescrito por los cardiólogos.
Si los participantes tienen alguna condición médica adicional, sus medicamentos o tratamientos existentes deben continuar.
También se les pide que mantengan su actividad física habitual, sus rutinas de ejercicio y sus hábitos alimentarios, sin realizar cambios fuera de la intervención del estudio.
Al principio, los pacientes que participan en entrenamiento de resistencia deben completar una prueba previa de una repetición máxima (1-RM) para evaluar la fuerza muscular, que será utilizada por un fisioterapeuta profesional para desarrollar una prescripción individualizada.
Los movimientos específicos son los siguientes: (1) prensa de piernas y (2) elevación de pantorrillas con Proxomed Compass 540 (Alemania); (3) curl de piernas, (4) press de pecho, (5) flexiones, (6) remo sentado con máquina HUR (EE. UU.).
Durante las 8 semanas, los sujetos entrenarán 3 días no consecutivos por semana con una intensidad del 30% 1-RM al 60% 1-RM, 3 series/un ejercicio con 8-12 repeticiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El cambio de fuerza muscular se evaluará utilizando la fuerza de prensión manual, medida en kilogramos.
Cada mano se probará dos veces con un dinamómetro manual hidráulico Jamar (EE. UU.) y se registrará el valor más alto.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La velocidad de la marcha se mide en metros por segundo.
Los participantes caminarán a su ritmo habitual en una distancia de 6 metros y la velocidad de la marcha se calculará mediante la fórmula v = s/t, donde t es el tiempo en segundos y s es la distancia (6 metros).
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Línea de base y 8 semanas
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El cambio de la prueba de cinco veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La prueba de cinco veces sentarse y levantarse se cronometra en segundos.
Los participantes se sentarán en una silla sin reposabrazos, asegurándose de que la espalda y la parte inferior de las piernas estén rectas y con los brazos cruzados sobre el pecho.
Luego se levantarán y se sentarán lo más rápido posible.
El tiempo se registra mediante un cronómetro, comenzando cuando los participantes se ponen de pie por primera vez y finalizando cuando se sientan por quinta vez.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2463/DHYD-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Seguridad de la información
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .