Het effect van weerstandstraining op sarcopenie bij oudere patiënten met hartfalen
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Kieu Dang Phuong Nguyen
De effecten van machinaal gebaseerde weerstandstraining bij oudere patiënten met chronisch hartfalen met sarcopenie
Het doel van de studie is om de effecten te evalueren van een acht weken durend machinegebaseerd weerstandstrainingsprogramma op het beheersen van sarcopenie bij oudere poliklinische patiënten met chronisch hartfalen (HF) in Militair Hospitaal 175.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene groep kreeg machinale weerstandstraining (MRT) in het ziekenhuis, terwijl de andere groep de gebruikelijke zorg kreeg (VS).
Na 8 weken worden bij de deelnemers de uitkomsten gemeten, waaronder de handgreepkracht, de loopsnelheid en de prestaties op de vijfvoudige zit-naar-stand-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar oud
- Voldoe aan de diagnostische criteria van 2019 AWGS2-sarcopenie, kan worden gediagnosticeerd zodra wordt voldaan aan (1) + (2) of (1) + (3) of (1) + (2) + (3): (1) Appendiculaire skeletspiermassa ( ASM): röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DXA) (mannelijk <7,0 kg/m², vrouwelijk <5,7 kg/m²). (2) Spierkracht: handgreepkracht (man <30,0 kg, vrouw <18,0 kg). (3) Fysieke prestaties: loopsnelheid op 6 meter <1,0 m/s.
- Voldoe aan de diagnostische criteria van hartfalen na ESC 2021.
- Begrijp duidelijk de inhoud en het doel van het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: Er zijn contra-indicaties voor inspanningstesten bij patiënten met stabiel hartfalen volgens ACSM 2022:
- Vroeg stadium na acuut coronair syndroom (binnen de eerste 2 dagen)
- Instabiele coronaire hartziekte
- Gedecompenseerd hartfalen
- Acute veneuze trombose of recente arteriële embolie (pulmonaal of systemisch)
- Acute myocarditis, pericarditis, endocarditis
- Aortadissectie van de klep
- Ernstige symptomatische aortastenose
- Acute systemische ziekte of koorts
- Ongecontroleerde of levensbedreigende atriale of ventriculaire aritmieën (inclusief nieuwe atriale fibrillatie of flutter)
- Ongecontroleerde tachycardie (hartslag in rust > 120 slagen per minuut)
- Derdegraads AV-blok
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Symptomatische orthostatische hypotensie (> 20 mmHg)
- Geleidelijk toenemende vermoeidheid tijdens inspanning of kortademigheid in rust of bij inspanning in de afgelopen 3-5 dagen
- Significante myocardiale ischemie bij lage werklast < 2 METs of 50W
- Relatieve contra-indicaties volgens ACSM 2022:
- Gewichtstoename ≥ 1,8 kg in de afgelopen 1-3 dagen
- Gelijktijdig gebruik van continu of intermitterend Dobutamine
- Verlaging van de bloeddruk bij inspanning
- NYHA IV-hartfalen
- Complexe ventriculaire aritmieën in rust of bij inspanning
- Hartslag in rust ≥ 100 bpm tijdens liggen
- Comorbiditeiten die inspanning beperken
- Ernstige obstructieve hypertrofische cardiomyopathie
- Patiënten met een defibrillator of pacemaker
- Heeft in de afgelopen 6 maanden deelgenomen aan een cardiovasculair revalidatieprogramma
- Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep (VS)
De deelnemers krijgen een HF-behandeling zoals voorgeschreven door cardiologen op basis van klinische richtlijnen.
Als deelnemers aanvullende medische aandoeningen hebben, moeten hun bestaande medicijnen of behandelingen worden voortgezet.
De voorgeschreven medicijnen moeten gedurende de hele proef hetzelfde blijven, waarbij de dosis alleen moet worden aangepast als zich bijwerkingen voordoen.
De deelnemers wordt ook gevraagd om hun gebruikelijke fysieke activiteit, trainingsroutines en voedingsgewoonten te behouden, zonder veranderingen aan te brengen buiten de onderzoeksinterventie.
Onderzoekers krijgen wekelijks verkeerd telefonisch contact.
|
|
|
Ander: Machinegebaseerde weerstandstraininggroep
De deelnemers krijgen een HF-behandeling zoals voorgeschreven door cardiologen.
Als deelnemers aanvullende medische aandoeningen hebben, moeten hun bestaande medicijnen of behandelingen worden voortgezet.
Ze worden ook gevraagd om hun gebruikelijke fysieke activiteit, trainingsroutines en voedingsgewoonten te behouden, zonder veranderingen aan te brengen buiten de onderzoeksinterventie.
En ze zullen 3 niet-opeenvolgende dagen/week gedurende 8 weken als volgt trainen: leg press en calf raise door Proxomed Compass 540 (Duitsland); leg curl, chest press, push up, zitrij door HUR
|
De deelnemers krijgen een HF-behandeling zoals voorgeschreven door cardiologen.
Als deelnemers aanvullende medische aandoeningen hebben, moeten hun bestaande medicijnen of behandelingen worden voortgezet.
Ze worden ook gevraagd om hun gebruikelijke fysieke activiteit, trainingsroutines en voedingsgewoonten te behouden, zonder veranderingen aan te brengen buiten de onderzoeksinterventie.
In het begin moeten patiënten die deelnemen aan weerstandstraining een pretest van maximaal één herhaling (1-RM) voltooien om de spierkracht te beoordelen, die door een professionele fysiotherapeut zal worden gebruikt om een geïndividualiseerd recept te ontwikkelen.
De specifieke bewegingen zijn als volgt: (1) leg press en (2) calf raise door Proxomed Compass 540 (Duitsland); (3) leg curl, (4) chest press, (5) push up, (6) zitrij door HUR-machine (VS).
Gedurende de 8 weken trainen de proefpersonen 3 niet-opeenvolgende dagen/week met een intensiteit van 30%1-RM tot 60% 1-RM, 3 sets/één oefening met 8-12 herhalingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De verandering in spierkracht wordt geëvalueerd aan de hand van de handgreepkracht, gemeten in kilogram.
Elke hand wordt twee keer getest met een Jamar hydraulische handdynamometer (VS), en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De loopsnelheid wordt gemeten in meter per seconde.
Deelnemers lopen in hun gebruikelijke tempo over een afstand van 6 meter, en de loopsnelheid wordt berekend met behulp van de formule v = s/t, waarbij t de tijd in seconden is en s de afstand (6 meter).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
De wijziging van de vijfmaal zit-sta toets
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De vijf keer zit-sta-test wordt getimed in seconden.
De deelnemers zitten op een stoel zonder armleuningen, waarbij ze ervoor zorgen dat hun rug en onderbenen recht zijn, met hun armen over hun borst gekruist.
Ze zullen dan zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten.
De tijd wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch, beginnend wanneer de deelnemers voor de eerste keer gaan staan en eindigen wanneer ze voor de vijfde keer gaan zitten.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2463/DHYD-HDDD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Informatiebeveiliging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .