Effekten av motståndsträning på sarkopeni hos äldre hjärtsviktspatienter
4 augusti 2026 uppdaterad av: Kieu Dang Phuong Nguyen
Effekterna av maskinbaserad motståndsträning hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt med sarkopeni
Målet med studien är att utvärdera effekterna av ett åtta veckor långt maskinbaserat styrketräningsprogram på att hantera sarkopeni hos äldre polikliniska patienter med kronisk hjärtsvikt (HF) vid Militärsjukhuset 175.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: Den ena gruppen fick maskinbaserad motståndsträning (MRT) på sjukhuset, medan den andra gruppen fick vanlig vård (US).
Resultaten kommer att mätas hos deltagarna efter 8 veckor inklusive handgreppsstyrka, gånghastighet, prestation på fem gånger sitt-och-stå-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år gammal
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för 2019 AWGS2 sarkopeni, kan diagnostiseras efter att ha träffat (1) + (2) eller (1) + (3) eller (1) + (2) + (3): (1) Appendikulär skelettmuskelmassa ( ASM): dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (hane <7,0 kg/m², hona <5,7 kg/m²). (2) Muskelstyrka: handgreppsstyrka (hane <30,0 kg, hona <18,0 kg). (3) Fysisk prestation: 6-meters gånghastighet <1,0 m/s.
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för hjärtsvikt efter ESC 2021.
- Förstå innehållet och syftet med studien tydligt och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Det finns kontraindikationer för träningstestning hos patienter med stabil hjärtsvikt enligt ACSM 2022:
- Tidigt stadium efter akut koronarsyndrom (inom de första 2 dagarna)
- Instabil kranskärlssjukdom
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Akut ventrombos eller nyligen genomförd arteriell emboli (pulmonell eller systemisk)
- Akut myokardit, perikardit, endokardit
- Aortadissektion av klaffen
- Svår symtomatisk aortastenos
- Akut systemisk sjukdom eller feber
- Okontrollerade eller livshotande förmaks- eller ventrikulära arytmier (inklusive nyuppstått förmaksflimmer eller fladder)
- Okontrollerad takykardi (vilopuls > 120 slag per minut)
- Tredje gradens AV-block
- Okontrollerad diabetes
- Symtomatisk ortostatisk hypotoni (> 20 mmHg)
- Gradvis ökad trötthet under träning eller dyspné i vila eller vid ansträngning under de senaste 3-5 dagarna
- Signifikant myokardischemi vid låga arbetsbelastningar < 2 MET eller 50W
- Relativa kontraindikationer enligt ACSM 2022:
- Viktökning ≥ 1,8 kg under de senaste 1-3 dagarna
- Samtidig användning av kontinuerlig eller intermittent Dobutamin
- Sänkt blodtryck med träning
- NYHA IV hjärtsvikt
- Komplexa ventrikulära arytmier i vila eller vid ansträngning
- Vilopuls ≥ 100 slag/min vid liggande
- Samsjukligheter som begränsar träning
- Svår obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
- Patienter med defibrillator eller pacemaker
- Har deltagit i ett kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
- Godkänn inte att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Usual Care Group (USA)
Deltagarna kommer att få HF-behandling enligt ordination av kardiologer utifrån kliniska riktlinjer.
Om deltagarna har några ytterligare medicinska tillstånd, bör deras befintliga mediciner eller behandlingar fortsätta.
De ordinerade läkemedlen bör förbli desamma under hela försöket, med dosjusteringar endast om biverkningar inträffar.
Deltagarna uppmanas också att upprätthålla sin vanliga fysiska aktivitet, träningsrutiner och kostvanor, utan att göra ändringar utanför studieinterventionen.
Forskare kommer att kontakta felaktigt per telefon varje vecka.
|
|
|
Övrig: Maskinbaserad motståndsutbildningsgrupp
Deltagarna kommer att få HF-behandling enligt ordination av kardiologer.
Om deltagarna har några ytterligare medicinska tillstånd, bör deras befintliga mediciner eller behandlingar fortsätta.
De uppmanas också att upprätthålla sin vanliga fysiska aktivitet, träningsrutiner och kostvanor utan att göra ändringar utanför studieinsatsen.
Och de kommer att träna 3 icke på varandra följande dagar/vecka under 8 veckor enligt följande: benpress och vadhöjning med Proxomed Compass 540 (Tyskland); leg curl, bröstpress, push up, sittande rad av HUR
|
Deltagarna kommer att få HF-behandling enligt ordination av kardiologer.
Om deltagarna har några ytterligare medicinska tillstånd, bör deras befintliga mediciner eller behandlingar fortsätta.
De uppmanas också att upprätthålla sin vanliga fysiska aktivitet, träningsrutiner och kostvanor utan att göra ändringar utanför studieinsatsen.
I början bör patienter som deltar i styrketräning genomföra ett förtest med maximalt en repetition (1-RM) för att bedöma muskelstyrkan, som kommer att användas av en professionell sjukgymnast för att utveckla ett individuellt recept.
De specifika rörelserna är som följer: (1) benpress och (2) vadhöjning med Proxomed Compass 540 (Tyskland); (3) leg curl, (4) bröstpress, (5) push up, (6) sittande rad med HUR-maskin (US).
Under de 8 veckorna kommer försökspersonerna att träna 3 icke på varandra följande dagar/vecka med intensitet 30%1-RM till 60% 1-RM, 3 set/en övning med 8-12 repetitioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Förändringen av muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av handgreppsstyrka, mätt i kilogram.
Varje hand kommer att testas två gånger med en Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (USA), och det högsta värdet kommer att registreras.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av gånghastighet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Gånghastighet mäts i meter per sekund.
Deltagarna kommer att gå i sitt vanliga tempo över en sträcka på 6 meter, och gånghastigheten kommer att beräknas med formeln v = s/t, där t är tiden i sekunder och s är avståndet (6 meter).
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Ändringen av fem gånger sitt-och-stå-testet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Uppställningstestet fem gånger tas i sekunder.
Deltagarna kommer att sitta i en stol utan armstöd och se till att ryggen och underbenen är raka, med armarna i kors över bröstet.
De ställer sig sedan upp och sätter sig ner så snabbt som möjligt.
Tiden registreras med ett stoppur, som börjar när deltagarna står för första gången och slutar när de sätter sig ner för femte gången.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nguyen Dang P Kieu, M.D., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
21 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2463/DHYD-HDDD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Informationssäkerhet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .